Edition du 20-05-2018

Néovacs : Nathalie Thomas-Pujol nommée au poste de Directeur des Affaires Réglementaires

Publié le mardi 3 juin 2014

Néovacs, la société spécialisée dans les vaccins thérapeutiques pour le traitement des maladies auto-immunes et inflammatoires, a annoncé la nomination de Nathalie Thomas-Pujol au poste de Directeur des Affaires Réglementaires.

Nathalie Thomas-Pujol rejoint Néovacs après plus de 20 ans dans l’industrie pharmaceutique en Affaires Réglementaires et en Recherche Clinique. Dans ses nouvelles fonctions, elle sera notamment chargée d’assurer la bonne concordance entre les plans de développement pharmaceutique, préclinique et clinique des projets en développement de la société et les exigences des agences règlementaires internationales.

Nathalie Thomas-Pujol a débuté sa carrière dans la Recherche Clinique chez Aventis R&D où elle a piloté des études cliniques multinationales de Phase I, II et III. Nathalie a rapidement rejoint les Affaires Réglementaires chez Sanofi-Aventis R&D où elle a occupé différentes fonctions avec succès pendant près de 15 ans. Elle a notamment été responsable du développement de nouveaux produits, dans les domaines thérapeutiques tels que l’oncologie, les anti-infectieux et l’immunologie. Sa fonction lui aura permis de rencontrer à de multiples occasions les Autorités de Santé en Europe, y compris l’EMA, et la FDA aux Etats-Unis pour promouvoir des stratégies d’enregistrement innovantes. Fin 2007, Nathalie rejoint Cephalon, acquis par Teva en 2011, où elle a occupé le poste de Directeur des Affaires Réglementaires Europe, Moyen-Orient et Afrique.

Nathalie est titulaire d’un doctorat de Pharmacie de l’Université de Rouen en France, complété d’un PhD en Toxicologie de l’Université de Paris VII en France.

Source : Néovacs








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Médicaments pédiatriques : les derniers avis du comité de l’EMA (avril 2018)

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Dans un point d’information, l’ANSM revient sur la réunion du 24-27 avril 2018 du Comité des médicaments pédiatriques (PDCO) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le PDCO a rendu au cours de cette session 4 avis favorables de PIPs, dans les indications suivantes :

Oncologie : Pierre Fabre et Roche étendent leur partenariat pour développer un prototype de test diagnostic

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Sanofi : résultats positifs de phase III pour Dupixent® dans l’eczéma chez les adolescents

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Sanofi et Regeneron ont annoncé qu’un essai pivot de phase III évaluant Dupixent® (dupilumab) dans le traitement d’adolescents (de 12 à 17 ans) souffrant de dermatite atopique modérée à sévère a atteint son critère d’évaluation principal et plusieurs critères d’évaluation secondaires importants. Une demande d’approbation réglementaire devrait être présentée aux États-Unis au 3ème trimestre 2018 pour les patients âgés de 12 à 17 ans.

Yannick Jégou élu à la Présidence de l’éco-organisme DASTRI

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Yannick Jégou a succédé le 17 avril dernier à Matthieu Guéry à la présidence de DASTRI*, l’éco-organisme en charge de la collecte et du traitement des déchets de soins perforants des patients en auto-traitement et des utilisateurs d’autotests de diagnostic de maladies infectieuses transmissibles. Yannick Jégou est Directeur de la qualité au sein du laboratoire Teva Santé, et administrateur de DASTRI depuis 2012.

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Gilead : sa société Kite annonce de nouveaux sites industriels mondiaux

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