Neupogen® et Neulasta® : un risque de syndrome de fuite capillaire chez les patients traités

Le laboratoire Amgen, en accord avec l’Agence Européenne du Médicament et l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM), a informé dans une lettre aux professionnels de santé d’un effet indésirable associé au Filgrastim (Neupogen®) et au Pegfilgrastim (Neulasta®).

L’ANSM indique dans un point d’information qu’un syndrome de fuite capillaire (SFC) a été observé chez des personnes recevant du filgrastim ou du pegfilgrastim, traitées par chimiothérapie et chez un donneur sain recevant du filgrastim dans le cadre d’une mobilisation des cellules souches progénitrices dans le sang circulant. Les épisodes ont été de sévérité et de fréquence variable et peuvent être d’évolution fatale.

Le laboratoire Amgen informe les professionnels de santé qu’ils doivent surveiller étroitement l’apparition des symptômes de SFC (hypotension, hypoalbuminémie, œdème et hémoconcentration). « Les patients et les donneurs sains doivent être informés de la nécessité de contacter immédiatement leur médecin s’ils développent ces symptômes, d’apparition souvent brutale », souligne l’agence sanitaire.

« Les bénéfices du filgrastim et du pegfilgrastim continuent à être supérieurs aux risques encourus, dans les indications approuvées », précise enfin l’ANSM.

Consulter la lettre aux professionnels de santé

Source : ANSM