La pilule Alli® de GSK n’est plus commercialisée en France depuis 2012

Alli®, la pilule anti-obésité du groupe britannique GlaxoSmithKline (GSK,) n’est plus commercialisée en France depuis 2012. Un arrêt annoncé vendredi dans le numéro de septembre de la revue Prescrire et qui vient d’être confirmé par un porte-parole du laboratoire pharmaceutique.

Selon l’agence AFP, le laboratoire GSK a indiqué avoir eu un problème d’approvisionnement de la molécule en janvier 2012 et a alors pris la décision de ne pas relancer la commercialisation en France. Cependant la pilule reste toujours commercialisée dans la plupart des autres pays européens de même qu’aux Etats-Unis. Autre élément ayant pesé sur cette décision le « contexte français de l’affaire du Mediator ».

En 2011, l’Afssaps avait mis en garde contre le risque d’atteintes hépatiques rares mais graves lors d’un traitement par orlistat. Deux spécialités commercialisées en France contiennent cette substance active à des dosages différents Alli® (orlistat 60 mg) de GSK et Xenical® (orlistat 120 mg) de Roche, ces deux spécialités disposent d’une autorisation de mise sur le marché européenne et sont indiquées dans le traitement du surpoids ou de l’obésité.

En 2012, l’Agence Européenne du Médicament avait néanmoins confirmé que le rapport bénéfice/risque des spécialités contenant de l’orlistat restait favorable dans les indications de l’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM). L’EMA avait alors  recommandé que le résumé des caractéristiques du produit et la notice soient harmonisés pour que l’information relative aux effets indésirables hépatiques graves soit la même pour l’ensemble des spécialités à base d’orlistat.