Edition du 05-08-2021

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NicOx ferme ses bureaux américains

Publié le jeudi 5 août 2010

La société pharmaceutique NicOx a annoncé mercredi la fermeture de ses bureaux américains au 31 août 2010. Une décision qui intervient après que la Food and Drug Administration américaine (FDA) a indiqué qu’elle ne pouvait pas approuver son candidat-médicament phare, le naproxcinod, ce qui devrait à tout le moins retarder significativement son éventuelle mise sur le marché aux Etats-Unis.

NicOx prévoit d’engager au plus tôt des discussions avec la FDA sur les éventuelles prochaines étapes et de poursuivre le processus réglementaire pour le naproxcinod auprès des autorités européennes. De plus, NicOx va activement rechercher des accords de partenariat pour le naproxcinod en Europe et dans le reste du monde, de même que pour d’autres composés du portefeuille, tout en étudiant en parallèle des opportunités appropriées de prise de licences et d’opérations de fusion-acquisition.

La Société disposait d’une trésorerie et d’équivalents de trésorerie s’élevant à €128,4 millions au 30 juin 2010 et n’a pas de dette à long terme. Elle a également des accords de développement en partenariat pour certains composés de son portefeuille avec Bausch + Lomb, Merck & Co. Inc and Ferrer Grupo.

Michele Garufi, Président Directeur Général de NicOx, a commenté: « C’est avec beaucoup de regret que nous devons mettre fin à nos opérations aux Etats-Unis et nous sommes reconnaissants pour le travail et l’investissement de tous nos employés au cours des dernières années. Ils ont joué un rôle majeur dans la sensibilisation croissante des scientifiques et cliniciens à la potentielle valeur scientifique et clinique du naproxcinod. Alors que nous cherchons à déterminer de potentielles prochaines étapes pour le naproxcinod aux Etats-Unis et à poursuivre le processus d’approbation en Europe, il est essentiel de gérer nos ressources de la manière la plus efficace possible. »

Source : NicOx








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Chikungunya : Valneva annonce des résultats positifs pour l’étude pivot de Phase 3 de son candidat vaccin à injection unique

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