Edition du 02-03-2021

Norgine et AMAG Pharmaceuticals signent un accord de licence exclusive pour commercialiser CIRAPARANTAG

Publié le mardi 15 septembre 2020

Norgine et AMAG Pharmaceuticals signent un accord de licence exclusive pour commercialiser CIRAPARANTAG AMAG Pharmaceuticals et Norgine ont annoncé la conclusion d’un accord de licence exclusive pour développer et commercialiser CIRAPARANTAG en Europe, en Australie et en Nouvelle-Zélande. L’accord prévoit un paiement initial à AMAG de 30 millions de dollars, des paiements d’étape ultérieurs pouvant atteindre jusqu’à 260 millions de dollars, en plus des redevances sur les ventes.

CIRAPARANTAG est en phase de développement pour être utilisé chez les patients traités par anticoagulants oraux direct (AOD) ou héparine de bas poids moléculaire (HBPM) lorsque la neutralisation de l’effet anticoagulant de ces produits est nécessaire. C’est le cas lorsque le patient doit subir un acte chirurgical d’urgence et en cas de saignement incontrôlé ou mettant sa vie en danger. Une étude récente a révélé que chaque année, environ 1,5 à 2 % des patients qui prennent certains AOD peuvent être à risque de complications hémorragiques graves [1].

Selon les termes de l’accord de licence, AMAG recevra 30 millions de dollars de contrepartie initiale totale ainsi que des paiements d’étape ultérieurs qui pourraient atteindre jusqu’à 260 millions de dollars sous réserve du franchissement des étapes convenues, notamment réglementaires et commerciales. L’accord prévoit en outre le versement de redevances croissantes sur les ventes pouvant atteindre un pourcentage à 2 chiffres. Norgine s’est également engagé à financer un tiers du coût de l’essai clinique de phase 3 mené par AMAG pour soutenir l’autorisation de mise sur le marché de CIRAPARANTAG par l’Agence européenne des médicaments, la Food and Drug Administration américaine et l’Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé au Royaume-Uni. AMAG continuera de superviser l’essai clinique de phase 3, tout en travaillant en étroite collaboration avec Norgine. Norgine sera responsable des dépôts réglementaires et de tout autre essai clinique requis pour la mise sur le marché de CIRAPARANTAG sur les territoires concernés et détiendra, à terme, l’ensemble des autorisations de mise sur le marché.

« Cet accord constitue une étape importante de notre évolution stratégique. Nous sommes impatients de nous associer à Norgine et de travailler ensemble pour révéler la valeur de CIRAPARANTAG, renforçant ainsi davantage la capacité de notre société à investir dans des thérapies innovantes répondant à des besoins médicaux urgents non satisfaits », a déclaré Scott Myers, directeur général d’AMAG. « L’infrastructure et les capacités de Norgine en matière de développement et de commercialisation de produits nous aideront dans l’avancée des essais cliniques de phase 3 et à obtenir une autorisation de mise sur le marché dans les pays où cet antidote serait utile pour les patients et les établissements de santé. ».

« Nous sommes ravis de débuter cette nouvelle collaboration avec AMAG pour développer et commercialiser CIRAPARANTAG en Europe, en Australie et en Nouvelle-Zélande », a déclaré Peter Stein, directeur général de Norgine. « Les patients qui prennent des anticoagulants peuvent être exposés à un risque d’hémorragie grave et incontrôlée, en particulier dans les situations d’urgence. Nous sommes fiers de pouvoir soutenir le développement d’un nouveau traitement susceptible de sauver des vies, en cas de réussite du programme de recherche et d’approbation réglementaire ultérieure ».

________________________

[1] Tepper, Ping G et al. (2018) Real-world comparison of bleeding risks among non-valvular atrial fibrillation patients prescribed apixaban, dabigatran, or rivaroxaban” PLoS ONE 13(11): e0205989. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0205989

Source : Norgine / AMAG








MyPharma Editions

LFB : l’EMA valide le dépôt de la demande d’AMM d’eptacog beta (activé), un facteur de coagulation VIIa recombinant

Publié le 2 mars 2021
LFB : l'EMA valide le dépôt de la demande d'AMM d’eptacog beta (activé), un facteur de coagulation VIIa recombinant

Le LFB, le groupe biopharmaceutique qui développe, fabrique et commercialise des médicaments dérivés du sang et des protéines recombinantes pour la prise en charge des patients atteints de pathologies graves et souvent rares, vient d’annoncer que l’Agence européenne des médicaments (EMA), l’autorité réglementaire européenne, a validé le dépôt de la demande d’autorisation de mise sur le marché d’eptacog beta, un facteur de coagulation VIIa recombinant (rFVIIa).

Abionyx : les résultats cliniques positifs de CER-001 dans une maladie rénale ultra-rare publiés dans « Annals of Internal Medecine »

Publié le 2 mars 2021
Abionyx : les résultats cliniques positifs de CER-001 dans une maladie rénale ultra-rare publiés dans « Annals of Internal Medecine »

Abionyx Pharma vient d’annoncer les résultats cliniques positifs de CER-001 dans une maladie rénale ultra-rare qui sont publiés en exclusivité dans la revue scientifique « Annals of Internal Medicine », la revue de médecine interne la plus citée et la mieux classée dans la catégorie Médecine.

Industrie pharmaceutique : accord sur les salaires minima pour l’année 2021

Publié le 2 mars 2021

A l’issue de deux réunions de négociations les 7 janvier et 18 février dernier, le Leem a proposé à la signature un accord collectif revalorisant l’ensemble des salaires minima conventionnels de 0,8 % au 1er janvier 2021.

Abivax : le Dr Sophie Biguenet nommée Directrice Médicale

Publié le 2 mars 2021
Abivax : le Dr Sophie Biguenet nommée Directrice Médicale

Abivax, société de biotechnologie au stade clinique qui vise à moduler le système immunitaire afin de développer de nouveaux traitements contre les maladies inflammatoires, le cancer et les maladies virales, a annoncé la nomination du Dr Sophie Biguenet en tant que Directrice Médicale à compter du 1er mars 2021.

Bayer France : Anna Braeken nommée Directrice Générale de la Division Pharmaceuticals

Publié le 1 mars 2021
Bayer France : Anna Braeken nommée Directrice Générale de la Division Pharmaceuticals

Le laboratoire Bayer a annoncé la nomination d’Anna Braeken à la tête de la Division Pharmaceuticals de Bayer en France, à compter du 1er mars 2021. Elle est nommée à ce titre en qualité de membre du directoire et Directrice Générale de Bayer HealthCare SAS.

Biogen France : Béatrice Baciotti nommée Directrice médicale

Publié le 1 mars 2021
Biogen France : Béatrice Baciotti nommée Directrice médicale

Biogen France, entreprise de biotechnologies pionnière et leader en neurosciences, a annoncé la nomination de Béatrice Baciotti en tant que Directrice médicale. À ce titre, Béatrice Baciotti intègre le comité de direction de Biogen France. Scientifique de formation, Béatrice Baciotti a rejoint Biogen en tant que responsable de l’excellence médicale en novembre 2018, avant de prendre la tête des équipes médicales sclérose en plaques (SEP) en juillet 2019.

Ipsen : avis positif du CHMP pour Cabometyx® en association avec Opdivo® dans le carcinome du rein avancé

Publié le 1 mars 2021
Ipsen : avis positif du CHMP pour Cabometyx® en association avec Opdivo® dans le carcinome du rein avancé

Ipsen a annoncé que le Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), le comité scientifique de l’Agence européenne des médicaments (EMA), a recommandé l’approbation de Cabometyx® (cabozantinib) en association avec le médicament Opdivo® (nivolumab) de Bristol Myers Squibb pour le traitement en première ligne du carcinome du rein (RCC) avancé. Partager la publication « Ipsen […]

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite

ABONNEZ-VOUS À LA NEWSLETTER




MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents