Edition du 18-09-2021

Accueil » Industrie » Produits » Stratégie

Norgine signe un accord de licence avec Valeant aux États-Unis et au Canada

Publié le lundi 8 août 2016

Norgine signe un accord de licence avec Valeant aux États-Unis et au CanadaNorgine a annoncé lundi avoir conclu un contrat de licence avec Valeant aux termes duquel Valeant a obtenu les droits de développement et de commercialisation de la poudre NER1006 pour solution buvable aux États-Unis et au Canada.

Le NER1006 est une nouvelle préparation à base de polyéthylène glycol de faible volume (1 l) destinée au lavage intestinal préalable à toute coloscopie, dont le dossier d’agrément réglementaire doit être déposé en 2016 aux États-Unis.

Le NER1006 a été conçu pour nettoyer intégralement l’intestin en portant une attention supplémentaire au côlon ascendant chez l’adulte. Le programme d’essais cliniques de phase III du NER1006 est désormais terminé. Il se compose de trois essais multicentriques, randomisés, en groupes parallèles : NOCT, MORA et DAYB. Si les études NOCT et MORA ciblent l’efficacité, l’essai DAYB vise à évaluer l’innocuité du produit.

« Nous sommes ravis de conclure cet accord avec Valeant et de mettre à profit notre partenariat fructueux autour de MOVIPREP®. Valeant est solidement implanté dans l’univers de la gastroentérologie aux États-Unis et au Canada et dispose d’un solide portefeuille de produits dans ce domaine thérapeutique. Société pharmaceutique européenne spécialisée, Norgine est entièrement tourné vers le développement et la commercialisation de produits en Europe. Valeant est de fait un partenaire de premier choix pour le lancement de NER1006 aux États-Unis et au Canada », a commenté Peter Stein, directeur général de Norgine.

« Nous sommes très heureux de nous associer à Norgine pour mettre ce traitement innovant à disposition des patients qui en ont le plus besoin », a déclaré Joseph C. Papa, président, directeur général de Valeant. « À ce jour, les résultats des essais cliniques relatifs au NER1006 se sont avérés positifs et l’excellente complémentarité stratégique de ce produit avec le portefeuille Salix va nous permettre de renforcer notre activité dans le domaine des pathologies gastro-intestinales. Cet accord témoigne de notre volonté de stimuler la R&D et d’étoffer nos offres commerciales à mesure que nous construisons l’avenir de Valeant. »

Norgine se chargera de la production et de l’approvisionnement en NER1006 pour Valeant. Les conditions financières de l’accord n’ont pas été dévoilées.

Source : Norgine








MyPharma Editions

Median Technologies confirmé comme fournisseur privilégié d’un des laboratoires pharmaceutiques du Top 3 mondial

Publié le 17 septembre 2021
Median Technologies confirmé comme fournisseur privilégié d’un des laboratoires pharmaceutiques du Top 3 mondial

Median Technologies vient d’annoncer avoir été confirmé comme fournisseur privilégié d’un des laboratoires pharmaceutiques membre du Top 3 au niveau mondial et sélectionné pour mettre en œuvre la stratégie d’imagerie dans les essais cliniques de ce laboratoire pharmaceutique sur des indications phares en oncologie.

Transgene présente des données de Phase I confirmant le potentiel du virus oncolytique TG6002

Publié le 17 septembre 2021
Transgene présente des données de Phase I confirmant le potentiel du virus oncolytique TG6002

Transgene, société de biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies du cancer reposant sur des vecteurs viraux, a annoncé la présentation de données issues de l’étude de Phase I, combinant l’administration par voie intraveineuse (IV) du virus oncolytique TG6002 et la prise orale de 5-FC chez des patients atteints de carcinomes gastro-intestinaux au stade avancé. Ces données seront présentées à l’occasion du congrès virtuel de l’ESMO 2021 qui se tient à partir d’aujourd’hui et jusqu’au 21 septembre 2021.

PharmaZell et Novasep entrent en négociations pour créer un leader technologique mondial

Publié le 16 septembre 2021
PharmaZell et Novasep entrent en négociations pour créer un leader technologique mondial

PharmaZell, le spécialiste allemand des principes actifs pharmaceutiques de spécialité, et Novasep, leader français de la sous-traitance de principes actifs (CDMO), ont annoncé être entrés en négociations exclusives afin de créer une plateforme européenne de premier plan dans le secteur attractif de fabrication de principes actifs pharmaceutiques et de CDMO. L’entité bénéficierait d’un ensemble de technologies complémentaires et d’un portefeuille diversifié de clients pharmaceutiques et biotechnologiques de premier ordre.

AB Science : de nouvelles autorisations portant sur la reprise des inclusions de ses études de phase 3 du masitinib

Publié le 16 septembre 2021
AB Science : de nouvelles autorisations portant sur la reprise des inclusions de ses études de phase 3 du masitinib

AB Science a annoncé avoir reçu l’autorisation reprise des inclusions de la part de l’ANSM (France) dans l’étude de phase 3 confirmatoire du masitinib (AB19001) dans la sclérose latérale amyotrophique (SLA) et de la part du MHRA (Royaume-Uni) et de l’autorité néerlandaise dans l’étude de phase 3 confirmatoire du masitinib (AB15003) dans la mastocytose.

Clean Cells investit plus de 13 millions d’euros dans un nouveau site de production biopharmaceutique

Publié le 16 septembre 2021
Clean Cells investit plus de 13 millions d’euros dans un nouveau site de production biopharmaceutique

Clean Cells, filiale du groupe Clean Biologics offrant des prestations de services de contrôle qualité de produits biopharmaceutiques et la fabrication de starting materials, a annoncé un investissement de plus de 13 millions d’euros dans un nouveau site de production à Montaigu-Vendée, près de Nantes.

Biocorp et Merck signent un partenariat dans le domaine de l’hormone de croissance humaine

Publié le 16 septembre 2021
Biocorp et Merck signent un partenariat dans le domaine de l’hormone de croissance humaine

Biocorp, société française qui développe des dispositifs médicaux et des systèmes d’administration de médicaments injectables et le groupe Merck, ont annoncé un accord portant sur le développement d’une version spécifique de Mallya afin de surveiller l’observance du traitement dans le domaine de l’hormone de croissance humaine (HCH). Biocorp percevra un versement de 3 M€ pour ce développement, ainsi que des revenus supplémentaires issus des ventes à venir.

NFL Biosciences : l’étude clinique de Phase II/III de NFL-101 pour le sevrage tabagique approuvée en France

Publié le 16 septembre 2021
NFL Biosciences : l’étude clinique de Phase II/III de NFL-101 pour le sevrage tabagique approuvée en France

NFL Biosciences, société biopharmaceutique développant des médicaments botaniques pour le traitement des dépendances et addictions, annonce que son étude clinique de Phase II/III, destinée à évaluer l’efficacité et la sécurité de son traitement NFL-101 en tant que thérapie de sevrage tabagique, a été approuvée par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), et a reçu l’avis favorable du Comité de Protection des Personnes (CPP).

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite

ABONNEZ-VOUS À LA NEWSLETTER


Pagepersonnel

MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents