Edition du 26-09-2022

Nouveau : master M2 en affaires réglementaires des dispositifs médicaux à Lyon

Publié le lundi 17 juin 2013

M2 affaires reglementaires DM LyonL’Université Claude Bernard Lyon 1 proposera dès la rentrée 2013 un nouveau master M2 en affaires réglementaires des dispositifs médicaux. Cette formation est proposée aux étudiants titulaires d’un master 1 scientifique ou aux élèves ingénieurs souhaitant acquérir une spécialisation dans la réglementation, le management et la démarche qualité des dispositifs médicaux. Elle est accessible également au titre de la formation continue ou de la VAE pour des professionnels souhaitant évoluer dans ou vers ce secteur.

Cette formation, conçue en partenariat avec le SNITEM et le réseau des écoles de génie biomédical*, anticipe ainsi la demande croissante des spécialistes de ce secteur aux innovations permanentes. Dans un contexte de compétition internationale, dans un secteur où les innovations sont permanentes, la formation constitue un des facteurs clés de la compétitivité. Par ailleurs, depuis quelques années, le domaine de la santé en général et le secteur des dispositifs médicaux en particulier vivent une augmentation constante des règles complexes qui encadrent la conception et la mise sur le marché de ces produits de santé (Système de management de la qualité, recherche clinique, marquage CE, maîtrise de la distribution, contrôle de la publicité, matériovigilance). Les entreprises doivent pouvoir anticiper toutes les étapes réglementaires à franchir si elles souhaitent commercialiser leurs produits. C’est pourquoi les besoins en personnels qualifiés sont croissants. La création du master 2 en affaires réglementaires auquel le SNITEM s’associe s’inscrit donc dans la logique de cette évolution.

Un secteur porteur au carrefour de plusieurs disciplines
Tel que le soulignait récemment le rapport de Louis Gallois sur le pacte de croissance, la santé est un secteur porteur et prioritaire en termes de développement économique, dans lequel la France doit rester attractive et compétitive. Le secteur des dispositifs médicaux (DM) génère un chiffre d’affaires de 19 milliards d’euros en France pour un effectif de 60 000 personnes**. Il représente un vaste ensemble composé de produits divers allant de la seringue jusqu’à l’IRM, en passant par la pompe à insuline, le défibrillateur cardiaque, les logiciels médicaux, les pansements ou encore les prothèses orthopédiques… Ces DM destinés à être utilisés par des professionnels de santé ou des patients en vue de traiter, diagnostiquer, suivre une maladie ou encore compenser un handicap, se trouvent donc au carrefour de très nombreuses technologies : électrique, électronique, informatique, mécanique, biologique, textile. C’est aussi pourquoi Polytech Lyon et l’Institut des Sciences Biologiques et Pharmaceutiques de Lyon 1 (composantes de l’université Claude Bernard Lyon 1) proposent conjointement, avec le soutien du SNITEM, un master M2 en affaires réglementaires des dispositifs médicaux.

>> Pour plus de renseignements sur la formation en master M2 en affaires réglementaires des dispositifs médicaux

>> Consultez les offres d’emploi en affaires réglementaires des industries de santé

M.B Source : Syndicat National de l’Industrie des Technologies Médicales (SNITEM)
* Le réseau GBM est constitué des 6 écoles suivantes : Polytech Lyon, Polytech Marseille, Polytech Grenoble, ISIFC, ISIS, ISBS. ** Source : rapport Pipame – Dispositifs médicaux : diagnostic et potentialités de développement de la filière française dans la concurrence internationale.








MyPharma Editions

Franck Fourès nommé directeur de l’Agence nationale du médicament vétérinaire

Publié le 26 septembre 2022
Franck Fourès nommé directeur de l’Agence nationale du médicament vétérinaire

Franck Fourès a été nommé directeur de l’Agence nationale du médicament vétérinaire de l’Anses par arrêté des ministres chargés de l’Agriculture et de la Santé du 29 juillet 2022. Il prendra ses fonctions le 1er novembre 2022.

La Fondation du Leem récompense 12 projets pour innover dans les parcours de santé

Publié le 26 septembre 2022
La Fondation du Leem récompense 12 projets pour innover dans les parcours de santé

Pour la troisième édition de son appel à projets sur l’innovation dans les parcours de santé, le Comité Exécutif de la Fondation du Leem a récompensé 12 lauréats avec une dotation totale de 300 000 euros.

Poxel : des résultats histologiques positifs dans la NASH lors de l’étude de phase II du PXL065

Publié le 26 septembre 2022
Poxel : des résultats histologiques positifs dans la NASH lors de l'étude de phase II du PXL065

Poxel, société biopharmaceutique au stade clinique développant des traitements innovants pour les maladies chroniques graves à physiopathologie métabolique, dont la stéatohépatite non alcoolique (NASH) et les troubles métaboliques rares, vient d’annoncer des résultats histologiques positifs de l’étude DESTINY-1 (étude d’efficacité et de sécurité de l’énantiomère R de la pioglitazone (PXL065) stabilisé par substitution au deutérium) dans la NASH.

Immunothérapie : Tollys présente au congrès OTS 2022 de nouvelles données démontrant l’activité antitumorale de son candidat TL-532

Publié le 26 septembre 2022
Immunothérapie : Tollys présente au congrès OTS 2022 de nouvelles données démontrant l’activité antitumorale de son candidat TL-532

Tollys, une société biopharmaceutique qui développe la première immunothérapie anticancéreuse basée sur un agoniste synthétique spécifique du récepteur Toll-Like 3 (TLR3), annonce aujourd’hui la présentation des données les plus récentes sur le TL-532, lors du congrès de la Oligonucleotide Therapeutics Society (OTS), à Phoenix (Arizona, Etats-Unis) le 3 octobre 2022 (poster numéro 30).

Maladies rares : lancement de la plateforme « RareSim » pour sensibiliser les professionnels de santé et réduire l’errance diagnostique

Publié le 26 septembre 2022
Maladies rares : lancement de la plateforme « RareSim » pour sensibiliser les professionnels de santé et réduire l’errance diagnostique

SimforHealth lance officiellement sa nouvelle plateforme de simulation numérique dédiée aux maladies rares. Afin de sensibiliser les professionnels de santé aux maladies rares et plus spécifiquement à la culture du doute et à la réduction de l’errance diagnostique, l’équipe de SimforHealth a répondu à l’appel à projet « Améliorer le dépistage et le retard du diagnostic » porté par Coalition Next.

Merck poursuit son développement en France avec 130M€ investis sur son site de production alsacien

Publié le 26 septembre 2022
Merck poursuit son développement en France avec 130M€ investis sur son site de production alsacien

Merck, le groupe allemand de sciences et technologies, vient d’annoncer un investissement complémentaire de 130 millions d’euros sur le site de production Life Science de Molsheim en Alsace. Ce nouvel investissement permettra un accroissement des capacités de production du site par la création d’une troisième unité de production d’assemblages à usage unique – projet Mobius®. Il conduira au recrutement de 800 nouveaux collaborateurs d’ici à 2028.

Servier accélère sa transformation digitale avec Google Cloud

Publié le 23 septembre 2022
Servier accélère sa transformation digitale avec Google Cloud

Servier, groupe pharmaceutique international, et Google Cloud annoncent une collaboration stratégique qui marque une nouvelle étape dans la transformation digitale initiée par Servier. Cet accord, centré sur l’usage de la data et de l’intelligence artificielle (IA), vise notamment à accroître les capacités d’innovation thérapeutique du Groupe au bénéfice des patients et dans le respect du cadre réglementaire applicable.

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite

ABONNEZ-VOUS À LA NEWSLETTER

MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents