Edition du 23-04-2018

Ostéoporose: UCB et Amgen lancent le programme de phase III sur l’anticorps de la sclérostine

Publié le jeudi 5 avril 2012

La société biopharmaceutique bruxelloise UCB et le groupe américain Amgen ont annoncent aujourd’hui le lancement du programme clinique de phase III sur l’anticorps de la sclérostine (CDP7851/AMG 785) pour le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique (OPM).

« Nous nous réjouissons à la perspective de collaborer avec UCB sur le programme de phase III concernant CDP7851/AMG 785 », a déclaré Sean Harper, M.D. et vice-président directeur de la Recherche et Développement chez Amgen. « Bien qu’il existe des traitements contre l’ostéoporose, des options thérapeutiques supplémentaires induisant la formation osseuse chez les femmes atteintes d’ostéoporose post-ménopausique font toujours cruellement défaut. »

« Le projet mené en partenariat avec Amgen concernant l’anticorps de la sclérostine est l’un des programmes du pipeline les plus intéressants parmi ceux composant le portefeuille d’UCB. Les données collectées jusqu’ici indiquent un possible changement des modèles de traitement de l’OPM », a fait savoir Iris Loew-Friedrich, médecin-chef chez UCB et vice-présidente directrice des Projets globaux et du Développement. « Nous sommes ravis du lancement du programme de phase III. Les progrès accomplis à ce jour nous encouragent et nous motivent à poursuivre nos efforts visant à offrir un nouveau choix de traitement aux millions de femmes souffrant d’ostéoporose post-ménopausique. »

Le programme consiste en une étude multicentrique internationale, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et réalisée en groupes parallèles, pendant deux ans, sur 5 000 femmes post-ménopausées atteintes d’ostéoporose. Cette étude aura pour objectif principal d’évaluer l’incidence de nouvelles fractures vertébrales à 12 mois. Les premiers résultats sont attendus pour la fin de l’année 2015.

CDP7851/AMG785 est un anticorps monoclonal humanisé qui se lie à la sclérostine, une protéine sécrétée par les cellules osseuses qui bloque la formation osseuse, afin de l’inhiber. Grâce cette liaison et cette inhibition, CDP7851/AMG785 permet d’augmenter la masse osseuse du squelette. Avec plus de 75 millions de personnes souffrant d’ostéoporose dans le monde, il devient urgent d’offrir aux patients des produits thérapeutiques qui favorisent la formation osseuse. Amgen et UCB collaborent pour mettre au point CDP7851/AMG785, indiqué dans le traitement des pathologies osseuses, notamment l’OPM et la réduction de fracture.

Source : UCB








MyPharma Editions

Sensorion et UConn Health identifient le 1er biomarqueur potentiel lié à la perte auditive induite par le bruit

Publié le 23 avril 2018

Les résultats d’une nouvelle étude préclinique présentée à la 53ème réunion biannuelle de l’American Neurotology Society (ANS) ont mis en évidence le premier biomarqueur potentiel de la perte auditive causée par le bruit. Les résultats de cette étude collaborative ont été présentés conjointement par la société de biotechnologie française Sensorion et UConn Health, l’hôpital et centre de recherche médicale de l’Université du Connecticut, aux Etats-Unis.

Genfit : poursuite de l’essai de Phase 3 RESOLVE-IT évaluant elafibranor dans la NASH

Publié le 23 avril 2018
Genfit : poursuite de l’essai de Phase 3 RESOLVE-IT évaluant elafibranor dans la NASH

Genfit a annoncé que le Data Safety Monitoring Board (DSMB) – un comité de surveillance et de suivi indépendant – a formulé une recommandation positive pour la poursuite de l’essai clinique de Phase 3 RESOLVE-IT évaluant elafibranor dans la NASH sans aucune modification.

Lysogene : le Dr Peter Lichtlen nommé administrateur indépendant

Publié le 23 avril 2018
Lysogene : le Dr Peter Lichtlen nommé administrateur indépendant

Lysogene, société biopharmaceutique spécialisée dans la thérapie génique ciblant les maladies du système nerveux central (SNC), a annoncé la nomination du Dr Peter Lichtlen en qualité d’administrateur indépendant sans fonction de direction, à compter du 1er avril 2018.

Médicaments pédiatriques : les derniers avis du Comité de l’EMA (mars 2018)

Publié le 20 avril 2018
Médicaments pédiatriques : les derniers avis du Comité de l’EMA (mars 2018)

L’ANSM revient sur la dernière réunion ( 20-23 mars 2018) du Comité des médicaments pédiatriques (PD CO) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le PDCO a rendu au cours de cette session 2 avis favorables de PIPs (Plans d’Investigations Pédiatriques), dans les indications suivantes :

Servier rachète la branche Oncologie de Shire pour 2,4 milliards de dollars

Publié le 20 avril 2018
Servier rachète la branche Oncologie de Shire pour 2,4 milliards de dollars

Le laboratoire pharmaceutique français Servier vient de conclure un accord définitif, d’un montant de 2,4 milliards de dollars, portant sur l’acquisition de la branche Oncologie du laboratoire Shire, l’un des leaders mondiaux de la biotechnologie dans le domaine des maladies rares.

AB Science : avis négatif du CHMP pour le masitinib dans la sclérose latérale amyotrophique

Publié le 20 avril 2018
AB Science : avis négatif du CHMP pour le masitinib dans la sclérose latérale amyotrophique

AB Science, la société pharmaceutique spécialisée dans le développement d’inhibiteurs de protéines kinases (IPK), a annoncé que le Comité du Médicament à Usage Humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a adopté une opinion négative pour la demande d’autorisation de mise sur le marché du masitinib dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique chez l’adulte.

Philippe Teboul nommé General Manager de Bristol-Myers Squibb France

Publié le 20 avril 2018
Philippe Teboul nommé General Manager de Bristol-Myers Squibb France

Le 23 avril 2018, Philippe Teboul prendra la direction de la filiale française du groupe biopharmaceutique Bristol-Myers Squibb et il sera également nommé Président d’UPSA SAS. Il succèdera à Jean-Christophe Barland, nommé Président de Bristol-Myers Squibb Japon, Corée et Taïwan.

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite





MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents

L'application Iphone MyPharma Editions