Edition du 07-07-2022

PathoQuest : certification BPF pour ses tests de contrôle qualité par séquençage haut-débit (NGS) des biomédicaments

Publié le mercredi 24 novembre 2021

PathoQuest : certification BPF pour ses tests de contrôle qualité par séquençage haut-débit (NGS) des biomédicamentsPathoQuest, société pionnière dans le contrôle qualité des biomédicaments par séquençage de nouvelle génération (NGS), a annoncé aujourd’hui avoir obtenu le certificat de bonnes pratiques de fabrication (BPF) pour les activités de tests de contrôle qualité de son site parisien, suite à une inspection récente de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM). En conséquence, PathoQuest devient la première CRO (Contract Research Organization) française à offrir des services basés sur le NGS de grade BPF pour contrôler la qualité des biomédicaments et thérapies innovantes en phases cliniques et commerciales.

Cette certification BPF atteste que les tests effectués par PathoQuest sont reproductibles et conformes aux normes et aux exigences de l’industrie pharmaceutique. Les sociétés de biotechnologie et les biopharmas peuvent désormais passer de projets précoces à des projets de phases cliniques plus avancées jusqu’à la libération de lots commerciaux en ayant recours à la puissance et la précision de la technologie NGS. PathoQuest offre aujourd’hui ses services de tests de sécurité virale et de caractérisation génique des biomédicaments.

« L’obtention de la certification BPF pour notre entreprise atteste que notre système de gestion de la qualité répond aux exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication et se situe au niveau attendu par les autorités sanitaires. », a déclaré Violaine Mélen, pharmacien responsable et  responsable de l’assurance qualité et des affaires réglementaires de PathoQuest. « La certification BPF de nos services de contrôle qualité pour la biosécurité des médicaments vient compléter notre certificat BPL obtenu en janvier 2020 et le statut d’établissement pharmaceutique obtenu en septembre 2020. Offrir des services de tests génomiques de qualité BPF sur une technologie aussi innovante que le NGS est notre gage de qualité tant pour l’industrie biopharmaceutique que pour les autorités sanitaires et la sécurité du patient. »

« L’obtention de ce certificat BPF est un jalon important dans la stratégie de croissance de PathoQuest et renforce notre leadership dans le domaine des tests de contrôle de qualité des produits biologiques », a commenté Jean-François Brepson, PDG de PathoQuest. « En offrant ces tests au niveau BPF, nous permettons à nos clients de nous confier leurs projets de vaccins, de thérapies cellulaires et géniques et d’autres thérapies innovantes, depuis les phases précliniques jusqu’à la commercialisation. Ce certificat est un avantage subtantiel pour les sociétés biopharmaceutiques qui évaluent les alternatives aux tests sur les animaux et qui nécessitent une méthode robuste et rapide pour vérifier la biosécurité de leurs produits biologiques. »

L’ensemble des certificats de PathoQuest sont téléchargeables depuis http://www.pathoquest.com/

Source et visuel : PathoQuest








MyPharma Editions

Thierry Hulot élu Président du Leem

Publié le 6 juillet 2022
Thierry Hulot élu Président du Leem

Le Conseil d’administration du Leem (Les Entreprises du Médicament) a élu, mardi 5 juillet 2022, Thierry Hulot (Président Directeur Général de Merck en France) à la présidence du Leem, pour un mandat de deux ans.

Urovant Sciences et Pierre Fabre : contrat de licence exclusif dans le traitement de l’hyperactivité vésicale

Publié le 6 juillet 2022
Urovant Sciences et Pierre Fabre : contrat de licence exclusif dans le traitement de l'hyperactivité vésicale

Urovant Sciences, une filiale en propriété exclusive de Sumitovant Biopharma, et Pierre Fabre Médicament ont annoncé la conclusion d’un contrat de licence exclusif permettant à Pierre Fabre d’enregistrer et de commercialiser le vibégron pour le traitement de l’hyperactivité vésicale dans l’Espace économique européen, au Royaume-Uni et en Suisse, et dans certains territoires optionnels, qui comprennent notamment les pays francophones d’Afrique subsaharienne, la Turquie et certains pays d’Europe de l’Est.

Compléments alimentaires : Mayoly Spindler annonce l’acquisition de Pharm Nature

Publié le 5 juillet 2022
Compléments alimentaires : Mayoly Spindler annonce l’acquisition de Pharm Nature

Les laboratoires Mayoly Spindler viennent d’annoncer la signature du contrat d’acquisition du groupe Pharm Nature, entreprise bretonne spécialisée dans la conception et la commercialisation de compléments alimentaires haut de gamme à base de plantes et d’ingrédients naturels. À travers cette opération, Mayoly Spindler poursuit son développement dans le secteur des compléments alimentaires avec l’ambition de devenir un des leaders du marché européen.

Juvisé Pharmaceuticals réalise avec succès un refinancement de 400M€ suite à l’acquisition des droits mondiaux de Pylera®

Publié le 5 juillet 2022

Le laboratoire pharmaceutique français, Juvisé Pharmaceuticals, est récemment parvenu à un accord avec AbbVie pour l’acquisition des droits commerciaux mondiaux de Pylera®, une trithérapie indiquée dans l’éradication d’Helicobacter pylori, responsable d’infections gastro-intestinales. Les détails de cette transaction restent non divulgués.

Poxel : publication de deux articles précliniques portant sur le PXL065 et le PXL770 dans l’adrénoleucodystrophie liée au chromosome X

Publié le 5 juillet 2022
Poxel : publication de deux articles précliniques portant sur le PXL065 et le PXL770 dans l'adrénoleucodystrophie liée au chromosome X

Poxel, société biopharmaceutique au stade clinique développant des traitements innovants pour les maladies chroniques graves à physiopathologie métabolique, dont la stéatohépatite non alcoolique (NASH) et les maladies métaboliques rares, a annoncé aujourd’hui la publication de deux articles précliniques portant sur le PXL065 et le PXL770 dans le traitement de l’adrénoleucodystrophie (ALD) liée au chromosome X.

Oncologie : l’Institut Curie et Janssen signent un accord-cadre stratégique pour accélérer l’innovation

Publié le 4 juillet 2022
Oncologie : l’Institut Curie et Janssen signent un accord-cadre stratégique pour accélérer l’innovation

L’Institut Curie, premier centre français de lutte contre le cancer, associant un centre menant une recherche interdisciplinaire tant fondamentale qu’appliquée en cancérologie et un ensemble hospitalier de pointe, a annoné la signature d’un accord-cadre stratégique pour une durée de 5 ans avec Janssen-Cilag, une des sociétés pharmaceutiques du groupe Johnson & Johnson.

Sanofi Global Health lance la marque Impact® à but non lucratif pour 30 médicaments destinés aux pays à faible revenu

Publié le 4 juillet 2022
Sanofi Global Health lance la marque Impact® à but non lucratif pour 30 médicaments destinés aux pays à faible revenu

Sanofi Global Health a annoncé le lancement d’Impact®, une nouvelle marque de médicaments de référence produits par Sanofi qui seront distribués sans aucun profit aux populations à risque des pays les plus pauvres de la planète. La marque Impact® qui englobe, entre autres, l’insuline, le glibenclamide et l’oxaliplatine, permettra d’assurer la distribution de 30 médicaments de Sanofi dans 40 pays à faible revenu.

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite

ABONNEZ-VOUS À LA NEWSLETTER


Pagepersonnel

MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents