Edition du 05-12-2020

Pharmaleads annonce l’entrée en Phase 2 du PL37, chef de file d’une nouvelle classe d’analgésiques

Publié le vendredi 25 novembre 2011

Pharmaleads, société spécialisée dans la conception et la réalisation du développement précoce de petites molécules inhibitrices de protéases, à visées diagnostique et thérapeutique, a annoncé hier les résultats positifs des deux études de Phase 1 du PL37 par voie orale. Il s’agit de la première molécule, conçue par Pharmaleads, chef de file d’une nouvelle classe d’analgésiques, les Inhibiteurs Doubles d’ENKéphalinases (IDENK). Une première preuve d’efficacité a été obtenue dans un modèle de douleur neuropathique. Les résultats sont en cours de publication.

 Sur 168 volontaires sains, 126 ont reçu le PL37 par voie orale au cours de deux études, randomisées en double aveugle contre placebo.

« Les inhibiteurs doubles d’enképhalinases (IDENK) induisent une analgésie naturelle en inhibant les deux enzymes responsables de la dégradation rapide des enképhalines, principaux opioïdes endogènes, augmentant ainsi la concentration de ces puissants analgésiques physiologiques, particulièrement dans la zone douloureuse », déclarent les Professeurs Bernard Roques et Marie-Claude Fournié-Zaluski, inventeurs de ces molécules et co-fondateurs de Pharmaleads.

 La première étude, réalisée en France, a consisté à administrer une dose unique croissante, à 92 volontaires sains dont 16 femmes, les doses allant jusqu’à 800 mg chez les hommes et 200 mg chez les femmes. Elle a également permis d’explorer l’interaction du PL37 avec les aliments. La linéarité de la pharmacocinétique des deux métabolites actifs en fonction des doses croissantes de PL37 a ainsi été démontrée.

 La seconde étude, réalisée en Grande Bretagne, était constituée de trois groupes successifs :

– Le groupe A, portant sur 8 sujets, a permis de déterminer que la Dose Maximale Tolérée (MTD), qui n’avait pas été atteinte lors de la première étude, était supérieure à 1 g.

– Le groupe B a permis d’étudier sur 40 sujets des doses répétées sur 5 jours à des doses quotidiennes de 800 mg à 4 g, administrées en 4 prises.

– Le groupe C, incluant 28 sujets, traités à 4 g par jour pendant 5 jours a permis d’obtenir la première preuve d’efficacité du produit en pharmacologie clinique dans le test à la capsaicine intradermique. Ce dernier a mis en évidence un effet significatif du PL37 par voie orale par rapport au placebo, notamment une diminution significative de l’intensité de la douleur et de l’allodynie mécanique.

Tout au long des deux études, la sécurité d’emploi et la tolérance du PL37 se sont avérées très bonnes et aucun effet indésirable de type opiacé, central ou périphérique, n’a été relevé.

 « Pharmaleads, possède désormais un pipeline cohérent de trois familles chimiques différentes d’analgésiques IDENK à divers stades de développement, et dont les applications couvrent l’ensemble des besoins dans le domaine de la douleur », déclare Thierry Bourbié, Président et co-fondateur de Pharmaleads.

 L’année 2012 verra la réalisation d’étapes importantes pour Pharmaleads:

– le PL37, chef de file de la première famille d’IDENK, qui vise par voie orale la douleur périphérique, en particulier d’origine neuropathique et arthrosique, ainsi que les douleurs centrales par voie intraveineuse, en substitut, complément ou remplacement temporaire de la morphine, prépare activement son entrée en Phase 2a pour le deuxième trimestre.

– le PL265, chef de file de la deuxième famille de ces IDENK, entrera en phase I début 2012. Il vise essentiellement les douleurs neuropathiques par voie orale et les douleurs locales par voie topique. Enfin, la première molécule de la troisième famille entrera en préclinique réglementaire en 2012 également. Conçue pour entrer dans le système nerveux central, elle cible par voie orale et intraveineuse. les douleurs aigues par excès de nociception (douleurs cancéreuses, post-opératoires, traumatologiques).

Le marché mondial de la douleur représentait 25 milliards d’euros en 2010 ; quant aux douleurs neuropathiques (dues au diabète, zona, anti-tumoraux, antiviraux, etc.) qui affectent entre 6 et 8% de la population des pays développés, leur marché est estimé à 4 milliards d’euros.

 Source:  Pharmaleads








MyPharma Editions

INNO’Vaccins : les candidatures à l’appel à projets d’AstraZeneca et Janssen sont ouvertes

Publié le 4 décembre 2020
INNO’Vaccins : les candidatures à l’appel à projets d’AstraZeneca et Janssen sont ouvertes

Le programme INNO’Vaccins, lancé par AstraZeneca et Janssen visant à développer des solutions innovantes pour accompagner la vaccination, vient d’ouvrir le dépôt des candidatures dans le cadre de son appel à projets auprès de l’écosystème des start-ups.

Teva Santé lance Actu-Migraine.fr, une plateforme pour les professionnels de santé

Publié le 4 décembre 2020
Teva Santé lance Actu-Migraine.fr, une plateforme pour les professionnels de santé

Dans le cadre de son engagement en Neurologie, Teva Santé lance le site Actu-Migraine.fr avec l’objectif d’accompagner les praticiens dans ce contexte d’évolution permanente. Réservé aux professionnels de santé (accès sécurisé), Actu-Migraine.fr rassemble différents articles et ressources qui les aideront dans leur pratique quotidienne.

OSE Immunotherapeutics et le CHU de Nantes démarrent une étude clinique de Phase 1/2 avec FR104 chez les patients ayant reçu une transplantation rénale

Publié le 4 décembre 2020
OSE Immunotherapeutics et le CHU de Nantes démarrent une étude clinique de Phase 1/2 avec FR104 chez les patients ayant reçu une transplantation rénale

OSE Immunotherapeutics et le Centre Hospitalier Universitaire de Nantes ont annoncé que l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM) et le Comité de Protection des Personnes (CPP) ont donné leur autorisation pour démarrer un essai clinique de Phase 1/2 évaluant FR104, anticorps monoclonal antagoniste du CD-28, administré pour la première fois chez des patients ayant reçu une transplantation rénale. Cette étude sera menée dans le cadre d’un accord de collaboration entre OSE Immunotherapeutics et le CHU de Nantes.

Transgene : Hedi Ben Brahim nommé au poste de Président-Directeur Général

Publié le 4 décembre 2020
Transgene : Hedi Ben Brahim nommé au poste de Président-Directeur Général

Transgene, société de biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies reposant sur des vecteurs viraux contre les cancers, a annoncé que le Conseil d’administration a approuvé la nomination d’Hedi Ben Brahim en tant que Président-Directeur général de Transgene à compter du 1er janvier 2021.

Inserm : trois premiers essais cliniques vaccinaux prévus à partir du mois de décembre via la plateforme COVIREIVAC

Publié le 3 décembre 2020
Inserm : trois premiers essais cliniques vaccinaux prévus à partir du mois de décembre via la plateforme COVIREIVAC

La France, forte de l’excellence de sa recherche clinique en matière de vaccination s’est organisée pour contribuer à l’évaluation des candidats vaccins contre la COVID-19 les plus prometteurs via la plateforme COVIREIVAC de l’Inserm. Trois essais cliniques vaccinaux devraient démarrer en France dès le mois de décembre sous réserve de l’accord des autorités réglementaires.

Valneva : accélération du développement pédiatrique de son candidat vaccin contre la maladie de Lyme

Publié le 3 décembre 2020
Valneva : accélération du développement pédiatrique de son candidat vaccin contre la maladie de Lyme

Valneva, société spécialisée dans les vaccins contre des maladies générant d’importants besoins médicaux, a annoncé son intention d’accélérer le développement pédiatrique de son vaccin contre la maladie de Lyme, VLA15, en collaboration avec Pfizer, avec l’initiation de l’étude VLA15-221 prévue au premier trimestre 2021, sous réserve de l’approbation des autorités réglementaires.

Provepharm Life Solutions acquiert Apollo Pharmaceuticals USA pour soutenir son développement aux Etats-Unis

Publié le 3 décembre 2020
Provepharm Life Solutions acquiert Apollo Pharmaceuticals USA pour soutenir son développement aux Etats-Unis

Provepharm Life Solutions a annoncé le rachat d’Apollo Pharmaceuticals USA Inc. (Floride), société basée aux Etats-Unis spécialisée dans la commercialisation de produits injectables stériles pour le milieu hospitalier. Les activités d’Apollo Pharmaceuticals USA Inc. seront fusionnées à celles de la filiale américaine du groupe Provepharm, en Pennsylvanie. Les termes financiers de l’accord ne seront pas dévoilés.

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite

ABONNEZ-VOUS À LA NEWSLETTER




MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents