Edition du 01-03-2021

Pierre Fabre & Array BioPharma : des résultats de l’étude BEACON présentés à l’ESMO 2018

Publié le mardi 26 juin 2018

Pierre Fabre & Array BioPharma: des résultats de l'étude BEACON présentées à l'ESMO 2018 Pierre Fabre et son partenaire, Array BioPharma, ont présenté de nouveaux résultats de tolérance et d’efficacité, y compris sur la Survie Globale (SG) issus de la « safety lead-in phase » (phase de test de la tolérance) de l’essai de phase 3 BEACON CRC portant sur l’association d’encorafenib, un inhibiteur de BRAF, de binimetinib, un inhibiteur de MEK, et de cétuximab, un anticorps anti-EGFR, chez des patients atteints de cancer colorectal (CCR) métastatique porteur d’une mutation BRAFV600E.

Ces résultats montrent que, au moment de l’analyse, les données de SG étaient matures sur 12,6 mois et que la SG médiane n’avait pas encore été atteinte. Le taux de survie globale à un an pour cette population était de 62 %. Ces données ont fait l’objet d’une communication orale le samedi 23 juin lors du 20e congrès mondial de l’ESMO sur le cancer gastro-intestinal, qui s’est déroulé à Barcelone, en Espagne.

La médiane de survie sans progression (mSSP) pour les patients recevant la triple association était de 8 mois [IC à 95 % ; 5,6-9,3] et était identique entre les patients ayant déjà reçu une ou deux lignes de traitement. Le taux de réponse objective (RO) confirmé était de 48 % et de 62 % chez les 17 patients ayant reçu auparavant une seule ligne de traitement.

« Les résultats de la « safety lead-in phase » de l’essai BEACON CRC montrent des améliorations importantes des résultats d’efficacité par rapport aux traitements standards actuellement disponibles pour les patients atteints de CCR métastatique porteur d’une mutation BRAF. La médiane de survie sans progression de 8 mois constitue une avancée significative comparativement au chiffre historique de 2 mois environ. La survie globale à 12 mois de 62 % est également très prometteuse étant donné qu’avec les traitements standards actuellement disponibles, la moitié des patients ne survit pas à la maladie plus de 4 à 6 mois », a expliqué le Dr Axel Grothey (Service Hématologie/Oncologie – Mayo Clinic – USA), « Ces données soulignent le bénéfice potentiel de cette triple association pour tous les patients atteints d’un CCR métastatique porteur d’une mutation BRAFV600E qui, en plus d’un pronostic défavorable, ne disposent actuellement que d’un choix limité d’options thérapeutiques efficaces. »

La triple association était globalement bien tolérée, sans aucune toxicité inattendue. Les événements indésirables de grade 3 ou 4 les plus fréquents observés chez au moins 10 % des patients étaient la fatigue (13 %), l’anémie (10 %), une augmentation de la créatinine kinase dans le sang (10 %) et une augmentation de l’aspartate aminotransférase (10 %).

Lors de la présentation, il a également été fait référence aux résultats actualisés et complets de l’étude de Phase 2 avec l’association encorafenib et cétuximab. Ceux-ci montraient une SG médiane de 9,3 mois, une mSSP de 4,2 mois et une RO de 24 %. La date arrêtée pour le recueil des données était janvier 2018, le dernier patient ayant été inclus en avril 2015. Une présentation détaillée de ces données sera proposée lors d’un prochain congrès médical.

Pierre Fabre détient les droits exclusifs de commercialisation de l’encorafenib et du binimetinib en Europe, en Asie, en Amérique latine et en Australie. Le partenaire de développement de Pierre Fabre, Array BioPharma, détient les droits exclusifs aux États-Unis et au Canada, et a concédé à Ono Pharmaceutical les droits exclusifs de commercialiser les deux produits au Japon et en Corée du Sud. L’encorafenib et le binimetinib en sont toujours au stade de l’expérimentation et n’ont encore été homologués dans aucun pays.

Source et visuel : Pierre Fabre / Array Biopharma








MyPharma Editions

Bayer France : Anna Braeken nommée Directrice Générale de la Division Pharmaceuticals

Publié le 1 mars 2021
Bayer France : Anna Braeken nommée Directrice Générale de la Division Pharmaceuticals

Le laboratoire Bayer a annoncé la nomination d’Anna Braeken à la tête de la Division Pharmaceuticals de Bayer en France, à compter du 1er mars 2021. Elle est nommée à ce titre en qualité de membre du directoire et Directrice Générale de Bayer HealthCare SAS.

Biogen France : Béatrice Baciotti nommée Directrice médicale

Publié le 1 mars 2021
Biogen France : Béatrice Baciotti nommée Directrice médicale

Biogen France, entreprise de biotechnologies pionnière et leader en neurosciences, a annoncé la nomination de Béatrice Baciotti en tant que Directrice médicale. À ce titre, Béatrice Baciotti intègre le comité de direction de Biogen France. Scientifique de formation, Béatrice Baciotti a rejoint Biogen en tant que responsable de l’excellence médicale en novembre 2018, avant de prendre la tête des équipes médicales sclérose en plaques (SEP) en juillet 2019.

Ipsen : avis positif du CHMP pour Cabometyx® en association avec Opdivo® dans le carcinome du rein avancé

Publié le 1 mars 2021
Ipsen : avis positif du CHMP pour Cabometyx® en association avec Opdivo® dans le carcinome du rein avancé

Ipsen a annoncé que le Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), le comité scientifique de l’Agence européenne des médicaments (EMA), a recommandé l’approbation de Cabometyx® (cabozantinib) en association avec le médicament Opdivo® (nivolumab) de Bristol Myers Squibb pour le traitement en première ligne du carcinome du rein (RCC) avancé. Partager la publication « Ipsen […]

Transgene / BioInvent : inclusion du 1er patient dans l’essai de Phase I/IIa de BT-001 dans le traitement des tumeurs solides

Publié le 1 mars 2021
Transgene / BioInvent : inclusion du 1er patient dans l’essai de Phase I/IIa de BT-001 dans le traitement des tumeurs solides

Transgene, société de biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies du cancer reposant sur des vecteurs viraux, et BioInvent, société de biotechnologie dédiée à la découverte et au développement d’anticorps immunomodulateurs innovants contre le cancer, ont annoncé l’inclusion d’un premier patient dans l’essai clinique de Phase I/IIa de BT-001, un virus oncolytique particulièrement innovant qui associe plusieurs mécanismes d’action pour lutter contre les tumeurs.

GSK : résultats d’évaluation de l’anticorps monoclonal Otilimab dans le traitement de la COVID-19

Publié le 26 février 2021
GSK : résultats d'évaluation de l'anticorps monoclonal Otilimab dans le traitement de la COVID-19

Le laboratoire GlaxoSmithKline (GSK) a annoncé les résultats de l’étude de phase 2 OSCAR (Otilimab in Severe COVID-19 Related Disease) sur l’otilimab, un anticorps monoclonal anti-facteur de stimulation des colonies de granulocytes et de macrophages (anti GM-CSF).

Pierre Fabre et Puma Biotechnology amendent leur accord de licence NERLYNX® pour y inclure la Chine

Publié le 26 février 2021
Pierre Fabre et Puma Biotechnology amendent leur accord de licence NERLYNX® pour y inclure la Chine

Puma Biotechnology et Pierre Fabre ont convenu d’étendre les termes de l’accord de licence 2019 qui confère à Pierre Fabre les droits exclusifs de développement et de commercialisation de NERLYNX® (nératinib) en Europe, en Turquie, au Moyen-Orient et en Afrique. L’accord modifié étend les droits commerciaux de Pierre Fabre concernant NERLYNX à la Chine, qui comprend la Chine continentale, Taïwan, Hong Kong et Macao.

Median renforce son équipe de management iBiopsy®

Publié le 26 février 2021
Median renforce son équipe de management iBiopsy®

Median Technologies vient d’annoncer la nomination de Thomas Bonnefont au poste nouvellement créé de Chief Operating and Commercial Officer pour la Business Unit iBiopsy®, ainsi que la nomination de Mike Doherty au poste de Sr. Strategy Advisor, Product Development iBiopsy®. Ils rejoignent l’un et l’autre l’équipe de direction de Median. Mike Doherty est basé aux États-Unis.

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite

ABONNEZ-VOUS À LA NEWSLETTER




MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents