Alors que le Parlement a adopté définitivement, lundi soir, le projet de loi de renforcement de la sécurité sanitaire des médicaments et des produits de santé, l’organisation professionnelle des entreprises du médicament en France indique dans un communiqué qu’elle regrette que « le débat ait été trop souvent l’occasion d’une stigmatisation d’une activité industrielle de haute technologie, dont la mission première est d’apporter des solutions thérapeutiques aux malades et aux professionnels de santé ».
Si les Entreprises du Médicament indiquent soutenir « dans leur principe, l’ensemble des mesures touchant à la sécurité sanitaire et à la protection des patients, ainsi qu’à la transparence des liens d’intérêts », elles souhaitent que « les patients puissent continuer à bénéficier des meilleures conditions d’accès au progrès thérapeutique » dans le nouveau cadre légal et réglementaire qui va se mettre en place.
Les Entreprises du Médicament souhaitent également que le déploiement de ce texte tienne compte « des procédures européennes d’évaluation, avec lesquelles il importe que les procédures françaises demeurent compatibles ». « Avec la réforme qui vient d’être votée, la France doit en effet pouvoir disposer de règles sûres, transparentes et efficaces, inscrites dans un dispositif lisible par l’ensemble des acteurs du médicament, qu’ils soient français ou internationaux », précise le Leem.
Dans ce contexte de refondation, les Entreprises du Médicament veulent sensibiliser « les pouvoirs publics à l’importance de préserver la place éminente de la France en Europe, tant pour la qualité de sa recherche que pour le dynamisme de sa production industrielle ».
Source : Leem
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Oncodesign, groupe biopharmaceutique spécialisé en médecine de précision, vient d’annoncer la nomination d’Arnaud Lafforgue au poste de Directeur Financier Groupe. Il succède ainsi à Laurent Gonthiez qui a décidé de poursuivre vers une autre voie, en accord avec la société, après plus de dix années passées à œuvrer pour le développement d’Oncodesign.
Les résultats d’une nouvelle étude préclinique présentée à la 53ème réunion biannuelle de l’American Neurotology Society (ANS) ont mis en évidence le premier biomarqueur potentiel de la perte auditive causée par le bruit. Les résultats de cette étude collaborative ont été présentés conjointement par la société de biotechnologie française Sensorion et UConn Health, l’hôpital et centre de recherche médicale de l’Université du Connecticut, aux Etats-Unis.
Genfit a annoncé que le Data Safety Monitoring Board (DSMB) – un comité de surveillance et de suivi indépendant – a formulé une recommandation positive pour la poursuite de l’essai clinique de Phase 3 RESOLVE-IT évaluant elafibranor dans la NASH sans aucune modification.
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L’ANSM revient sur la dernière réunion ( 20-23 mars 2018) du Comité des médicaments pédiatriques (PD CO) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le PDCO a rendu au cours de cette session 2 avis favorables de PIPs (Plans d’Investigations Pédiatriques), dans les indications suivantes :
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