Edition du 25-02-2021

Roche affiche un solide premier semestre 2013

Publié le dimanche 4 août 2013

Le groupe pharmaceutique suisse a présenté ses résultats sur le premier semestre 2013. Le chiffre d’affaires consolidé augmente de 5%, à 23,3 milliards de francs. Les ventes de la division Pharma progressent de 6%, grâce aux anticancéreux et à Actemra. Roche confirme ses prévisions pour l’ensemble de l’année.

Au premier semestre 2013, les ventes du groupe Roche ont augmenté de 5%, à 23,3 milliards de francs, grâce à la demande soutenue des principaux anticancéreux du groupe ainsi que des produits diagnostiques pour laboratoires cliniques. Cette solide performance a contribué à la croissance à deux chiffres du bénéfice d’exploitation rapporté aux activités de base et du BPT core (bénéfice par titre rapporté aux activités de base), ainsi qu’à l’amélioration de la rentabilité.

La division Pharma affiche une augmentation de ses ventes de 6%, à 18,2 milliards de francs, celles de la division Diagnostics enregistrant quant à elles une hausse de 3%, à 5,1 milliards de francs. La demande des trois principaux anticancéreux de Roche, à savoir MabThera/Rituxan, Avastin et Herceptin, est restée forte au premier semestre 2013. Les ventes d’Avastin ont été particulièrement bonnes, avec une augmentation de 12% due à l’utilisation accrue du médicament dans le traitement du cancer de l’ovaire en Europe ainsi que du cancer colorectal en Europe et aux Etats-Unis. Le portefeuille de produits contre le cancer du sein HER2 (+11%) affiche une belle croissance après les lancements récents de Perjeta et Kadcyla.

L’unité d’affaires Professional Diagnostics a vu ses ventes augmenter de 6% grâce à sa large gamme de tests, logiciels et services. Cette progression a été en partie occultée par le repli de Diabetes Care, de 5%, qui reflète un environnement de marché difficile et une pression constante sur les prix.

Le bénéfice d’exploitation du groupe, rapporté aux activités de base, a progressé de 10%, à 9,5 milliards de francs, au cours du premier semestre 2013, grâce à une forte augmentation des ventes.

Pipeline R&D
Les perspectives de Roche dans le domaine hématologique ont été une nouvelle fois confortées par les résultats encourageants obtenus avec l’obinutuzumab (GA101) et le RG7601, inhibiteur de la protéine Bcl-23 que Roche développe avec AbbVie. Les résultats de l’étude ont été présentés en juin au 49e congrès annuel de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO) ainsi qu’au 18e congrès annuel de l’European Hematology Association (EHA).

Le GA101 et le RG7601 font partie de la prochaine génération de médicaments ciblés de Roche contre les hémopathies malignes telles que le lymphome non hodgkinien (LNH) et la leucémie lymphoïde chronique (LLC). La U.S. Food and Drug Administration (FDA) a accordé au GA101 le statut de traitement novateur (Breakthrough Therapy Designation) de la LLC et le fait bénéficier dans ce domaine d’une procédure d’examen prioritaire, sur la base des résultats positifs de phase III. La décision de la FDA est attendue vers la fin décembre. Une demande d’homologation du GA101 a également été déposée en Europe. Roche prévoit par ailleurs de faire passer le RG7601 en phase de développement avancé après que les données de phase I ont montré un taux de réponse global de 84% chez des patients présentant une LLC récidivante ou réfractaire, et un taux de réponse global de 53% chez des patients avec LNH récidivant ou réfractaire. Le RG7601 est conçu pour favoriser un processus de mort cellulaire naturelle appelé apoptose.

Le RG7446 de Roche, anticorps anti-PDL14, est maintenant en phase intermédiaire de développement contre le cancer du poumon non à petites cellules, après la présentation au congrès ASCO des résultats prometteurs de phase I. Le programme de développement clinique va intégrer un diagnostic compagnon expérimental. Roche étudie également le RG7446 dans d’autres types de cancer, à la fois en monothérapie et en traitement combiné avec d’autres médicaments tels qu’Avastin et Zelboraf. Le RG7446 est un nouveau type de traitement anticancéreux conçu pour rendre les cellules cancéreuses plus vulnérables au système immunitaire de l’organisme humain. Il agit en interférant avec une protéine appelée PD-L1.

L’étude TH3RESA, comparant Kadcyla à un traitement laissé à l’appréciation du médecin chez des femmes avec cancer du sein HER2-positif ayant déjà bénéficié d’un traitement ciblé anti-HER2, a également satisfait récemment à l’un de ses deux critères d’évaluation primaire, à savoir la survie sans progression. Les résultats détaillés seront présentés lors d’un prochain congrès médical. L’autre critère d’évaluation primaire est la survie globale, mais ces données ne sont pas encore parvenues à maturité.

Comme annoncé précédemment, Roche a décidé de mettre fin à tous les essais portant sur l’aleglitazar après qu’un examen de la sécurité d’emploi lors de diabète de type II, programmé dans le cadre de l’étude de phase III AleCardio, a mis au jour des problèmes d’innocuité et un manque d’efficacité.

Prévisions confirmées pour l’ensemble de l’année

Sur la base de son solide bilan d’exploitation au premier semestre 2013, Roche confirme ses prévisions pour l’ensemble de l’année. Les ventes du groupe en 2013 devraient augmenter au même rythme que celles de 2012, à taux de change constants. Le BPT core devrait progresser plus rapidement que les ventes. Roche table également sur une augmentation de son dividende en 2013.

“Roche affiche un solide résultat opérationnel au premier semestre 2013, impulsé par notre portefeuille de produits, par Perjeta et Kadcyla, deux anticancéreux lancés récemment, ainsi que par la croissance soutenue enregistrée dans le secteur des laboratoires cliniques.” Et Severin Schwan d’ajouter: “Nous continuerons de mettre l’accent sur l’innovation avec les 68 nouvelles entités moléculaires de notre pipeline pharmaceutique ainsi que les 55 plateformes et tests diagnostiques clés en développement.”, a commenté Severin Schwan, CEO du groupe Roche.

Source: Roche








MyPharma Editions

COVID-19 : Sanofi va aider Johnson & Johnson à fabriquer son vaccin

Publié le 24 février 2021
COVID-19 : Sanofi va aider Johnson & Johnson à fabriquer son vaccin

Sanofi vient de conclure un accord avec deux entreprises pharmaceutiques Janssen du groupe Johnson & Johnson, aux termes duquel le groupe pharmaceutique français contribuera à la fabrication du vaccin contre la COVID-19 de Janssen afin de remédier à la pandémie et de satisfaire à la demande mondiale de vaccins.

Valbiotis : 1ère visite du 1er patient dans l’étude clinique de Phase II HEART sur TOTUM-070

Publié le 23 février 2021
Valbiotis : 1ère visite du 1er patient dans l’étude clinique de Phase II HEART sur TOTUM-070

Valbiotis, entreprise de Recherche et Développement engagée dans l’innovation scientifique, pour la prévention et la lutte contre les maladies métaboliques, a annoncé la première visite du premier patient dans l’étude clinique de Phase II HEART qui évaluera TOTUM-070, substance active innovante pour la réduction du taux sanguin de LDL cholestérol, facteur de risque des maladies cardiovasculaires.

Daiichi Sankyo : Ken Takeshita, MD, nommé responsable mondial R&D

Publié le 23 février 2021
Daiichi Sankyo : Ken Takeshita, MD, nommé responsable mondial R&D

Daiichi Sankyo a annoncé que Ken Takeshita, MD, sera le nouveau responsable mondial de la recherche et du développement à partir du 1er avril 2021. À cette date, le Dr Junichi Koga prendra officiellement sa retraite, après une brillante et assidue carrière, dont plus de 12 ans passés chez Daiichi Sankyo.

COVID-19 : Sanofi et GSK débutent une nouvelle étude de phase II sur leur candidat-vaccin à protéine recombinante avec adjuvant

Publié le 22 février 2021
COVID-19 : Sanofi et GSK débutent une nouvelle étude de phase II sur leur candidat-vaccin à protéine recombinante avec adjuvant

Sanofi et GSK ont annoncé le lancement d’une nouvelle étude de phase II avec 720 volontaires âgés de plus de 18 ans visant à sélectionner la dose d’antigènes la plus appropriée pour l’évaluation de phase III de leur candidat-vaccin adjuvanté à protéine recombinante contre la COVID-19.

GSK lance l’étude clinique de phase III concernant son candidat vaccin anti-VRS pour les personnes âgées

Publié le 22 février 2021

Le laboratoire GlaxoSmithKline (GSK) a annoncé le démarrage d’un programme d’essais cliniques de phase III de son candidat vaccin contre le Virus Respiratoire Syncytial (VRS), chez les adultes de plus de 60 ans.

Crossject, lauréate du plan de relance, obtient une aide de 1,5 M€

Publié le 22 février 2021

Crossject, « specialty pharma » qui développe et commercialisera prochainement un portefeuille de médicaments dédiés aux situations d’urgence, a annoncé être lauréate du plan de relance et obtient à ce titre une aide de 1,5 M€.

DBV Technologies : Michele F. Robertson nommée Directrice Juridique Groupe

Publié le 22 février 2021
DBV Technologies : Michele F. Robertson nommée Directrice Juridique Groupe

DBV Technologies a annoncé la nomination de Michele F. Robertson au poste de Directrice Juridique Groupe, à compter d’aujourd’hui. En sa qualité d’avocate expérimentée, Michele F. Robertson, en tant que Directrice Juridique Groupe, rapportera directement à Daniel Tassé, Directeur Général, et sera membre du Comité exécutif.

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite

ABONNEZ-VOUS À LA NEWSLETTER




MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents