Edition du 26-09-2020

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Roche: données positives de phase III pour l’Avastin dans le cancer colo-rectal métastatique

Publié le lundi 4 juin 2012

Le groupe pharmaceutique Roche a communiqué ce week-end les résultats de l’essai ML18147, étude de phase III sur le cancer colo-rectal métastatique (CCRm) qui a évalué l’administration d’Avastin (bévacizumab) en association à une chimiothérapie de deuxième ligne chez des personnes ayant reçu initialement Avastin avec une chimiothérapie de première ligne. L’étude a satisfait à son critère d’évaluation primaire en augmentant significativement la survie globale (OS).

Dans cette étude, le risque relatif de décès a été réduit de 19 pour cent chez les personnes qui, en deuxième ligne, ont poursuivi leur traitement par Avastin associé à une chimiothérapie par rapport aux personnes uniquement traitées par chimiothérapie (HR = 0,81; p = 0,0062). Les personnes ayant continué leur traitement par Avastin avec une chimiothérapie de deuxième ligne ont également présenté une amélioration significative de la survie sans progression (PFS, période pendant laquelle une personne vit sans aggravation de sa maladie); le risque de progression du cancer a été réduit de 32 pour cent (HR = 0,68; p < 0,0001). Les événements indésirables constatés dans l’étude ML18147 ont été similaires à ceux observés lors de précédentes études pivots sur Avastin utilisé contre différents types de tumeurs et n’ont pas été accrus lorsque le traitement par Avastin a été poursuivi.

“Notre étude a été conçue sur la base de recherches scientifiques qui ont montré qu’une inhibition continue du VEGF entraînait et permettait de maintenir une activité antitumorale. Alors que la démarche thérapeutique classique consiste à changer complètement de traitement à la progression de la maladie, la poursuite de l’administration d’Avastin avec un nouveau protocole chimiothérapique dans cette étude a permis aux patients de vivre plus longtemps, par rapport à la seule instauration d’une nouvelle chimiothérapie.”, a commenté Hal Barron M.D., chief medical officer et responsable de Global Product Development.

Ces résultats ont été communiqués le samedi 2 juin lors d’une conférence de presse organisée dans le cadre du 48e congrès annuel de l’American Society of Clinical Oncology. Les résultats détaillés seront présentés lors de la séance d’exposés oraux de l’ASCO sur les cancers gastro-intestinaux (ASCO Gastrointestinal (Colorectal) Cancer Oral Abstract Session) par le Professeur Dirk Arnold, principal investigateur de l’étude ML18147 et Associate Professor of Medicine au Department of Haematology and Oncology, Martin Luther University Halle-Wittenberg, Halle, Allemagne (Abstract CRA3503, dimanche 3 juin, 10h45 CDT).

Résultats de l’étude ML18147

• Chez les personnes souffrant de CCRm qui ont reçu Avastin en association à une chimiothérapie standard tant en première qu’en deuxième ligne, l’OS médiane était de 11,2 mois, contre 9,8 mois sous chimiothérapie seule.
• La PFS médiane a été de 5,7 mois, contre 4,1 mois.
• L’OS et la PFS ont été calculées à partir de l’affectation aléatoire des patients au traitement de deuxième ligne.

Source : Roche








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