Edition du 04-12-2020

Roche : feu vert de la FDA pour ses tests de charge virale cobas® HBV et cobas® HCV

Publié le lundi 19 octobre 2015

Roche  : feu vert de la FDA pour ses tests de charge virale cobas® HBV et cobas® HCVRoche a annoncé avoir reçu le feu vert de la Food and Drug Administration (FDA) pour ses tests de charge virale cobas® HBV et cobas® HCV. Ces tests de nouvelle génération sont destinés à la détermination de la charge virale utilisée par les médecins pour adapter le traitement des patients souffrant d’une infection chronique par les virus de l’hépatite B ou C.

Il s’agit des premiers tests diagnostiques autorisés par la FDA pour une utilisation sur les systèmes cobas® 6800 et cobas® 8800. « Ces derniers offrent les temps d’analyse les plus courts et les débits les plus élevés parmi les plateformes moléculaires automatisées disponibles sur le marché, mais aussi la plus longue autonomie, permettant aux laboratoires de mettre en oeuvre des processus de travail plus efficaces et flexibles pour s’adapter à l’évolution
onstante des besoins dans le domaine du diagnostic », indique le groupe suisse dans un communiqué.

Outre les outils diagnostiques approuvés ce jour, Roche a également déposé auprès de la FDA une demande d’autorisation pour des tests de détermination de la charge virale du VIH-1 et du cytomégalovirus (CMV). Une fois que ces derniers auront reçu le feu vert de l’administration américaine, l’entreprise disposera d’un portefeuille étendu de tests de détermination de la charge virale pour les systèmes cobas 6800/8800. Roche indique enfin que d’autres options sont prévues pour renforcer le menu de ces plateformes, notamment des tests qualitatifs pour le dépistage sur les dons de sang, la santé de la femme et la microbiologie.

Source : Roche








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INNO’Vaccins : les candidatures à l’appel à projets d’AstraZeneca et Janssen sont ouvertes

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Le programme INNO’Vaccins, lancé par AstraZeneca et Janssen visant à développer des solutions innovantes pour accompagner la vaccination, vient d’ouvrir le dépôt des candidatures dans le cadre de son appel à projets auprès de l’écosystème des start-ups.

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Dans le cadre de son engagement en Neurologie, Teva Santé lance le site Actu-Migraine.fr avec l’objectif d’accompagner les praticiens dans ce contexte d’évolution permanente. Réservé aux professionnels de santé (accès sécurisé), Actu-Migraine.fr rassemble différents articles et ressources qui les aideront dans leur pratique quotidienne.

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OSE Immunotherapeutics et le Centre Hospitalier Universitaire de Nantes ont annoncé que l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM) et le Comité de Protection des Personnes (CPP) ont donné leur autorisation pour démarrer un essai clinique de Phase 1/2 évaluant FR104, anticorps monoclonal antagoniste du CD-28, administré pour la première fois chez des patients ayant reçu une transplantation rénale. Cette étude sera menée dans le cadre d’un accord de collaboration entre OSE Immunotherapeutics et le CHU de Nantes.

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Publié le 4 décembre 2020
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Transgene, société de biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies reposant sur des vecteurs viraux contre les cancers, a annoncé que le Conseil d’administration a approuvé la nomination d’Hedi Ben Brahim en tant que Président-Directeur général de Transgene à compter du 1er janvier 2021.

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Publié le 3 décembre 2020
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Publié le 3 décembre 2020
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Valneva, société spécialisée dans les vaccins contre des maladies générant d’importants besoins médicaux, a annoncé son intention d’accélérer le développement pédiatrique de son vaccin contre la maladie de Lyme, VLA15, en collaboration avec Pfizer, avec l’initiation de l’étude VLA15-221 prévue au premier trimestre 2021, sous réserve de l’approbation des autorités réglementaires.

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Publié le 3 décembre 2020
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Provepharm Life Solutions a annoncé le rachat d’Apollo Pharmaceuticals USA Inc. (Floride), société basée aux Etats-Unis spécialisée dans la commercialisation de produits injectables stériles pour le milieu hospitalier. Les activités d’Apollo Pharmaceuticals USA Inc. seront fusionnées à celles de la filiale américaine du groupe Provepharm, en Pennsylvanie. Les termes financiers de l’accord ne seront pas dévoilés.

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