Edition du 20-09-2018

Accueil » Industrie » Recherche » Stratégie

Essais cliniques : Roche lance un nouveau processus d’accès à ses données

Publié le mardi 26 février 2013

Essais cliniques : Roche lance un nouveau processus d’accès à ses donnéesLe groupe pharmaceutique Roche a annoncé mardi un élargissement de l’accès aux données de ses essais cliniques pour les chercheurs tiers. Roche travaillera dans cette optique avec un collège indépendant d’experts reconnus, chargés d’évaluer et d’approuver les demandes d’accès aux données patients anonymisées à des fins de revue scientifique.

« Roche soutiendra la publication par les autorités réglementaires de l’intégralité des rapports d’essais cliniques (CSR) concernant ses médicaments homologués et fournira elle-même aux chercheurs en faisant la demande les CSR que ces autorités ne seront pas en mesure de mettre à disposition », a indiqué le laboratoire.

« Nous comprenons et soutenons les appels demandant à notre industrie une transparence des données d’essais cliniques accrue, respectueuse des intérêts des patients et de la médecine», a déclaré Daniel O’Day, Chief Operating Officer de Roche Pharma. «Nous sommes toutefois convaincus, a-t-il ajouté, que les autorités de santé doivent rester garantes de l’évaluation des médicaments et de leur homologation. Nous pensons avoir trouvé un moyen grâce auquel les chercheurs tiers pourront accéder aux données patients dans un cadre juridique garantissant la confidentialité des patients et empêchant la publication de résultats pouvant prêter à confusion ou susciter des craintes de santé publique ainsi que leurs conséquences éventuelles. »

« Roche continue de fournir toutes les informations exigées par les autorités de santé homologuant des médicaments destinés à des patients. Le public peut également accéder, via rochetrials.com et clinicaltrials.gov, à des résumés des résultats d’essais cliniques. Roche communiquera par ailleurs résultats à la base de données de l’Union européenne EudraCT sitôt que ces archives publiques seront opérationnelles », précise le laboratoire.

« Roche est favorable à l’engagement de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de publier proactivement les données de tous les essais cliniques ayant servi à l’homologation de médicaments. Roche fait partie de l’un des groupes consultatifs de l’EMA travaillant sur les nouvelles directives EMA d’accès aux données. Cette politique devrait être mise en application début 2014 », précise-t-il enfin.

Source:  Roche








MyPharma Editions

Horama clôture son tour de table de « Série B » à 22,5 millions d’euros

Publié le 19 septembre 2018
Horama clôture son tour de table de « Série B » à 22,5 millions d'euros

Horama, société française de biotechnologie basée à Paris et à Nantes et spécialisée dans la thérapie génique pour le traitement de maladies génétiques rares en ophtalmologie, vient d’annoncer que le fonds belge V-Bio Ventures rejoint le cycle de financement « Série B » de la société. Willem Broekaert, Directeur Associé chez V-Bio Ventures, sera également nommé au Conseil d’Administration d’Horama. Partager la publication « Horama clôture son tour […]

VIH : Gilead Sciences lance la campagne #PasseLeMotPasLeVirus

Publié le 19 septembre 2018

Afin de mieux comprendre le quotidien des personnes vivant avec le VIH, Gilead Sciences a annoncé le lancement d’une campagne #PasseLeMotPasLeVirus qui met en avant leurs témoignages et dévoile, dans le même temps, les résultats d’une étude* menée en partenariat avec l’institut Ipsos auprès de 200 personnes vivant avec le VIH.

Pharnext : David Stout rejoint le Conseil d’Administration

Publié le 19 septembre 2018
Pharnext : David Stout rejoint le Conseil d’Administration

Pharnext, société biopharmaceutique pionnière d’une nouvelle approche de développement de combinaisons de médicaments innovants basée sur les Big Data génomiques et l’intelligence artificielle, a annoncé la cooptation de David Stout en tant qu’administrateur indépendant de Pharnext.

Valbiotis lance sa nouvelle plateforme de Discovery et de Recherche Préclinique

Publié le 19 septembre 2018
Valbiotis lance sa nouvelle plateforme de Discovery et de Recherche Préclinique

Valbiotis, entreprise française de R&D engagée dans l’innovation scientifique, pour la prévention et la lutte contre les maladies métaboliques, annonce le lancement de sa nouvelle plateforme de Discovery et de Recherche Préclinique à Riom (Puy-de-Dôme, France), après 10 mois de travaux.

Cap Digital et Medicen Paris Région s’associent à Oncodesign, Servier et Intersystems autour du projet Hu-PreciMED

Publié le 19 septembre 2018
Cap Digital et Medicen Paris Région s’associent à Oncodesign, Servier et Intersystems autour du projet Hu-PreciMED

Les deux pôles de compétitivité franciliens Medicen Paris Region et Cap Digital ont annoncé la mobilisation de leur écosystème autour du projet Hu-PreciMED (Human Precision MEDicine) en vue de structurer la filière industrielle de la médecine de précision en France. Initié conjointement par les groupes Oncodesign, Servier et Intersystems, le projet Hu-PreciMED mobilise d’ores et déjà 45 entreprises innovantes du numérique et du médical.

Biogen France emménage à La Défense

Publié le 18 septembre 2018
Biogen France emménage à La Défense

Biogen, entreprise pionnière dans le domaine des neurosciences, installe ses équipes dans la Tour CBX du quartier d’affaires de La Défense. L’entreprise spécialisée dans la lutte contre les maladies neurologiques graves réaffirme ainsi son engagement à long terme en France et son souhait d’offrir un environnement de travail optimal à ses collaborateurs.

Répartition pharmaceutique : une opération d’envergure pour alerter le grand public

Publié le 18 septembre 2018
Répartition pharmaceutique : une opération d'envergure pour alerter le grand public

Depuis le 1er septembre, toutes les camionnettes de livraison des entreprises de répartition ont revêtu un habillage spécial. Menacés par une crise économique sans précédent, les répartiteurs pharmaceutiques* se mobilisent pour sensibiliser le grand public et les décideurs à l’importance de leurs missions et les alerter sur les risques qui pèsent sur l’égalité d’accès aux médicaments.

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite

ABONNEZ-VOUS À LA NEWSLETTER




MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents

L'application Iphone MyPharma Editions