Edition du 20-10-2021

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Roche: le CHMP recommande l’homologation de la formulation sous-cutanée d’Herceptin

Publié le lundi 1 juillet 2013

Le groupe pharmaceutique Roche a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Union européenne a recommandé l’approbation de la formulation sous-cutanée d’Herceptin (trastuzumab) dans le traitement du cancer du sein HER2-positif. L’administration de la nouvelle forme injectable prend deux à cinq minutes contre 30 à 90 minutes avec l’actuelle forme intraveineuse.

« Au cours des 14 dernières années, Herceptin a révolutionné le traitement du cancer du sein HER2-positif. Aujourd’hui, plus de 80 000 patientes reçoivent chaque année Herceptin en Europe. L’homologation de la forme sous-cutanée d’Herceptin dans l’Union européenne devrait permettre de disposer d’une option thérapeutique plus pratique pour les patientes et les médecins, et de réaliser des économies en temps et en ressources dans les centres de soins. », commente Hal Barron, MD, Chief Medical Officer et responsable de Global Product Development chez Roche.

L’avis positif du CHMP a été rendu sur la base des données de l’étude pivot de phase III HannaH, qui a montré que l’innocuité et l’efficacité de la formulation sous-cutanée d’Herceptin sont comparables à celles de l’administration intraveineuse.

La formulation sous-cutanée d’Herceptin fait appel à une technologie développée par Halozyme Therapeutics, Inc., qui dégrade temporairement une substance à l’aspect de gel (acide hyaluronique) qui forme une barrière entre les cellules du tissu sous-cutané. Cela permet à un volume relativement important d’Herceptin injecté sous la peau d’être rapidement distribué sur une zone plus importante.

Roche indique travailler avec les autorités sanitaires du monde entier pour faire en sorte que les patientes éligibles à Herceptin puissent avoir la possibilité de choisir ce traitement plus confortable.

 

Source:  Roche








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AB Science : autorisation de l’ANSM pour initier une étude avec la molécule AB8939 dans le traitement de la leucémie myéloïde aiguë

Publié le 19 octobre 2021

AB Science a annoncé avoir reçu l’autorisation de l’ANSM d’initier une étude clinique de Phase I/II (AB18001) évaluant la molécule AB8939 chez les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) en rechute/réfractaire et de syndrome myélodysplasique (SMD) réfractaire. Cette autorisation intervient quelques semaines seulement après avoir reçu une autorisation similaire de l’autorité de santé canadienne [1].

Noxxon annonce l’expansion prévue de l’essai de phase 1/2 NOX-A12 dans le cancer du cerveau

Publié le 19 octobre 2021
Noxxon annonce l'expansion prévue de l'essai de phase 1/2 NOX-A12 dans le cancer du cerveau

Noxxon Pharma, société de biotechnologie spécialisée dans le développement des traitements améliorés du cancer ciblant le microenvironnement tumoral (MET), a annoncé les plans d’expansion de son étude clinique de phase 1/2 en cours sur NOX-A12 en association avec la radiothérapie chez les patients atteints de glioblastome (cancer du cerveau).

Abivax rapporte d’excellents résultats d’efficacité à long terme dans l’étude de maintenance de phase 2b d’ABX464 dans la rectocolite hémorragique

Publié le 19 octobre 2021
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Abivax, société de biotechnologie au stade clinique développant de nouveaux médicaments modulant le système immunitaire afin de traiter les maladies inflammatoires, les maladies virales et le cancer, rapporte les nouveaux résultats de son étude de maintenance de phase 2b en ouvert pour le traitement de la rectocolite hémorragique (RCH) avec une administration quotidienne de 50 mg d’ABX464 par voie orale.

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Publié le 19 octobre 2021

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Lysogene annonce une présentation de son programme LYS- GM101 à l’occasion de L’ESGCT 2021

Publié le 19 octobre 2021
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Publié le 19 octobre 2021
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