Le groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé lundi que la Commission européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché à Lyxumia® (lixisénatide) en Europe. Lyxumia®, le premier agoniste prandial des récepteurs du GLP-1 en une prise par jour, est indiqué dans le traitement des adultes atteints de diabète de type 2 pour le contrôle de la glycémie en association avec des hypoglycémiants oraux et/ou une insuline basale, lorsque ces médicaments, combinés à un régime alimentaire et un programme d’exercices physiques, ne permettent pas d’obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.
« Avec une seule injection par jour et une seule étape pour atteindre la dose d’entretien, Lyxumia® enrichit le portefeuille de Sanofi et représente une nouvelle avancée dans nos efforts pour faire progresser l’excellence scientifique et développer de nouvelles solutions thérapeutiques qui améliorent les résultats des patients atteints de diabète, un domaine qui présente d’importants besoins médicaux non satisfaits. », a notamment indiqué Pierre Chancel, Senior Vice-Président, Division Diabète Global de Sanofi.
La décision de la Commission européenne d’accorder une autorisation de mise sur le marché à Lyxumia® en Europe se fonde sur les résultats du programme clinique GetGoal. Ce dernier comportait 11 essais cliniques incluant plus de 5 000 patients atteints de diabète de type 2, dont un grand nombre ont été traités par l’agoniste des récepteurs du GLP-1 en association avec une insuline basale (706 patients traités par Lyxumia® dans le cadre de trois essais).
L’autorisation de mise sur le marché de Lyxumia®en Europe s’applique aux 27 États membres de l’Union européenne, ainsi qu’à l’Islande, au Lichtenstein et à la Norvège, et fait suite à l’avis favorable rendu le 15novembre 2012 parle Comité des médicaments à usage humain de l’Agence européenne des médicaments. Plusieurs demandes d’approbations ont également été présentées dans plusieurs pays et sont actuellement à l’étude.
Source : Sanofi
Partager la publication "Sanofi: feu vert pour Lyxumia® dans le diabète de type 2 en Europe"
Horama, société française de biotechnologie basée à Paris et à Nantes et spécialisée dans la thérapie génique pour le traitement de maladies génétiques rares en ophtalmologie, vient d’annoncer que le fonds belge V-Bio Ventures rejoint le cycle de financement « Série B » de la société. Willem Broekaert, Directeur Associé chez V-Bio Ventures, sera également nommé au Conseil d’Administration d’Horama. Partager la publication « Horama clôture son tour […]
Afin de mieux comprendre le quotidien des personnes vivant avec le VIH, Gilead Sciences a annoncé le lancement d’une campagne #PasseLeMotPasLeVirus qui met en avant leurs témoignages et dévoile, dans le même temps, les résultats d’une étude* menée en partenariat avec l’institut Ipsos auprès de 200 personnes vivant avec le VIH.
Pharnext, société biopharmaceutique pionnière d’une nouvelle approche de développement de combinaisons de médicaments innovants basée sur les Big Data génomiques et l’intelligence artificielle, a annoncé la cooptation de David Stout en tant qu’administrateur indépendant de Pharnext.
Valbiotis, entreprise française de R&D engagée dans l’innovation scientifique, pour la prévention et la lutte contre les maladies métaboliques, annonce le lancement de sa nouvelle plateforme de Discovery et de Recherche Préclinique à Riom (Puy-de-Dôme, France), après 10 mois de travaux.
Les deux pôles de compétitivité franciliens Medicen Paris Region et Cap Digital ont annoncé la mobilisation de leur écosystème autour du projet Hu-PreciMED (Human Precision MEDicine) en vue de structurer la filière industrielle de la médecine de précision en France. Initié conjointement par les groupes Oncodesign, Servier et Intersystems, le projet Hu-PreciMED mobilise d’ores et déjà 45 entreprises innovantes du numérique et du médical.
Biogen, entreprise pionnière dans le domaine des neurosciences, installe ses équipes dans la Tour CBX du quartier d’affaires de La Défense. L’entreprise spécialisée dans la lutte contre les maladies neurologiques graves réaffirme ainsi son engagement à long terme en France et son souhait d’offrir un environnement de travail optimal à ses collaborateurs.
Depuis le 1er septembre, toutes les camionnettes de livraison des entreprises de répartition ont revêtu un habillage spécial. Menacés par une crise économique sans précédent, les répartiteurs pharmaceutiques* se mobilisent pour sensibiliser le grand public et les décideurs à l’importance de leurs missions et les alerter sur les risques qui pèsent sur l’égalité d’accès aux médicaments.
Chaque lundi, notre newsletter gratuite
Carenity : Lise Radoszycki nommée au poste de Directrice Associée 
Novo Nordisk : le danois Anders Nørbygaard nommé Directeur du site de Chartres 
Crossject : le Dr Jean-François Loumeau nommé au Conseil de Surveillance 
Poxel : Takashi Kaneko nommé Vice-Président Médical et Président de Poxel Japan 
ImCheck Therapeutics : le professeur René Hoet, PhD, nommé au poste de directeur scientifique 
