Edition du 17-05-2022

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Sanofi-Pasteur : AMM de la FDA pour son vaccin contre la grippe Fluzone® Haute Dose

Publié le lundi 4 janvier 2010

Dans un communiqué, Sanofi Pasteur a annoncé fin décembre que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé sa demande complémentaire de licence biologique (sBLA) pour la mise sur le marché américain de son vaccin grippe Fluzone® Haute Dose.

 Ce nouveau vaccin, indiqué chez les adultes de 65 ans et plus, sera mis à disposition au cours de l’automne auprès des professionnels de santé pour la campagne grippe saisonnière 2010/11.

« L’arrivée de ce nouveau vaccin, qui vient compléter la gamme de Sanofi Pasteur, reflète notre engagement de longue date au service de la santé publique et notre implication dans la recherche et le développement de nouveaux vaccins pour mieux prévenir la grippe », a déclaré Wayne Pisano,Président-Directeur Général de sanofi pasteur. « L’année 2011 verra la première génération du « baby-boom » atteindre la tranche d’âge des plus de 65 ans dont le nombre devrait doubler d’ici 2030 pour atteindre, voire dépasser, les 70 millions de personnes, soit 20 pour cent de la population des Etats-Unis.(…) »

Sanofi-Pasteur précise que « le vaccin Fluzone® Haute Dose a été spécialement conçu pour induire une forte réponse immunitaire chez les adultes de 65 ans et plus. Les patients de ce groupe d’âge ne répondent pas aussi bien que les adultes plus jeunes à la dose standard de vaccin grippe en raison d’un affaiblissement naturel de leur système immunitaire. »

Source : Sanofi Pasteur








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