L'Info Industrie & Politique de Santé
Biogen Idec a annoncé mardi le dépôt d’une demande de licence de produit biologique (Biologics License Application (BLA) à la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour une autorisation de mise sur le marché d’une protéine hybride Fc recombinante contenant un facteur III (rFVIIIFc) dans le traitement de l’hémophilie A.
Lire la suiteLa société biopharmaceutique Gilead Sciences a annoncé aujourd’hui que le comité consultatif sur les antiviraux de l’agence américaine des médicaments (FDA) avait voté 13 contre 1 en faveur de l’autorisation de mise sur le marché du traitement « Quad », un schéma posologique complet sous forme d’un comprimé unique associant l’elvitégravir, le cobicistat, l’emtricitabine et le ténofovir disoproxil fumarate contre l’infection au VIH-1 chez les adultes naïfs de traitement.
Lire la suiteLa société biopharmaceutique bruxelloise UCB a annoncé hier que le dépôt de la demande d’autorisation de mise sur le marché de Cimzia® (certolizumab pegol) pour l’arthrite psoriasique était prévu pour fin 2012 suite aux premiers résultats de l’étude de phase III RAPID-PsA™ dans le traitement de l’arthrite psoriasique.
Lire la suiteDans la perspective de la remise du rapport de l’IGAS sur le Mediator®, l’UFC-Que Choisir et l’Association Française des Diabétiques ont dénoncé jeudi « les nombreuses failles du système français de mise sur le marché et de suivi du médicament ». Elles réclament une généralisation du débat et formulent 4 propositions « pour éviter tout nouveau drame sanitaire ».
Lire la suiteBioAlliance Pharma, la société de biotechnologies spécialisée dans le traitement des patients immunodéprimés (cancer ,VIH…), annonce aujourd’hui l’obtention auprès de la U.S. Food and Drug Administration (FDA) de l’Autorisation de Mise sur le Marché d’Oravig® (nom de marque américain de Loramyc®) aux Etats-Unis dans le traitement de la candidose oropharyngée chez l’adulte.
Lire la suiteNovartis a reçu lundi dernier le feu vert de la FDA pour la mise sur le marché de son vaccin Menveo, destiné à immuniser les personnes âgées entre 11 et 55 ans contre la méningite méningococcique de type A,C, Y et W-135. Le groupe va également demander l’homologation du Menveo pour les enfants âgés de deux à dix ans, particulièrement à risques.
Lire la suiteDans un communiqué, Sanofi Pasteur a annoncé fin décembre que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé sa demande complémentaire de licence biologique (sBLA) pour la mise sur le marché américain de son vaccin grippe Fluzone® Haute Dose.
Ce nouveau vaccin, indiqué chez les adultes de 65 ans et plus, sera mis à disposition au cours de l’automne auprès des professionnels de santé pour la campagne grippe saisonnière 2010/11.
Lire la suiteSanofi Pasteur, la division vaccins du Groupe sanofi-aventis annonce ce lundi que l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a autorisé la mise sur le marché en France de Panenza®, son vaccin monovalent sans adjuvant contre la grippe A(H1N1) 2009. Fabriqué par Sanofi Pasteur à Val de Reuil, Eure, le vaccin a été mis à disposition des autorités de santé françaises.
Lire la suiteUCB annonce que la Commission européenne (CE) a autorisé Cimzia®, en coadministration avec le méthotrexate (MTX) , pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active modérée à grave chez l’adulte, en cas de réponse non satisfaisante aux médicaments modifiant l’évolution de l’affection rhumatismale (DMARD), dont le MTX. Cimzia® peut être administré en monothérapie en cas d’intolérance au MTX ou quand le traitement prolongé sous MTX est inapproprié.
Lire la suiteDélivrée sur ordonnance dans les pharmacies françaises dès ce jeudi, EllaOne, la pilule du surlendemain, est est vendue au prix indicatif de 30 euros. La procédure permettant le remboursement d’ellaOne® par la Sécurité sociale est en cours.Une nouvelle génération de contraceptif d’urgence est désormais disponible en France, Allemagne et au Royaume-Uni, avant les futurs lancements dans l’ensemble des pays européens.
Lire la suiteLes Laboratoires Pierre Fabre ont annoncé vendredi dernier que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMEA) vient de donner un avis favorable à l’autorisation de mise sur le marché de JAVLOR® en monothérapie dans le traitement du cancer de la vessie (cancer urothélial à cellules transitionnelles avancé ou métastatique après échec d’un traitement préalable à base de platine).
Lire la suite