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Sanofi Pasteur : feu vert de la FDA pour son vaccin anti-grippe Fluzone

Publié le mardi 10 mai 2011

La division vaccins de Sanofi, Sanofi Pasteur, a annoncé ce mardi que les autorités sanitaires américaines (FDA) avaient approuvé sa demande complémentaire de licence biologique pour l’homologation de Fluzone Intradermal, un vaccin intradermique contre la grippe.

Dans un communiqué, le laboratoire précise que Fluzone est indiqué pour la vaccination des adultes de 18 à 64 ans contre la grippe due aux sous-types A et B du virus grippal contenus dans le vaccin. De plus, Fluzone est le premier vaccin contre la grippe doté d’un système d’administration intradermique par microinjection à être homologué aux Etats-Unis, indique le laboratoire pharmaceutique.

Fluzone® Intradermal incorpore un nouveau système de seringue pré-remplie pour microinjection, facile d’emploi, qui permet, chez les adultes, d’assurer que l’antigène vaccinal est administré de façon systématique au niveau de la couche dermique. Cette couche de la peau présente une concentration élévée de cellules immunitaires spécialisées, appelées cellules dendritiques, qui
jouent un rôle déterminant dans le déclenchement de la réponse immunitaire. « Les essais cliniques ont montré que Fluzone® Intradermal induisait une réponse immunitaire équivalente à celle obtenue après administration intramusculaire de Fluzone® », souligne le laboratoire.

En général, chez les adultes, on injecte les vaccins antigrippaux dans le muscle (on parle d’injection intramusculaire, ou IM) à l’aide d’une aiguille de 25 à 40 mm. Le vaccin Fluzone® Intradermal dispose d’une aiguille très fine longue de 1,5 mm. Le vaccin Fluzone® contient 15 microgrammes d’hémaglutinine par souche grippale et par dose vaccinale unitaire de 0,5 mL. Fluzone® Intradermal est formulé à 9 microgrammes d’hémaglutinine par souche grippale en présentation de 0,1 mL par dose de vaccin.

Sanofi Pasteur a déjà obtenu l’homologation de vaccins contre la grippe administrés par microinjection intradermique dans plus de 40 pays, notamment l’Australie, le Canada et certains pays européens. Le vaccin sera disponible aux Etats-Unis pour les professionnels de santé pour la saison grippale 2011-2012.

Source : Sanofi








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