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Sanofi: résultats positifs pour Lemtrada™ de Genzyme dans la SEP

Publié le vendredi 22 mars 2013

Sanofi: résultats positifs pour Lemtrada™ de Genzyme dans la SEPSanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé jeudi les résultats intérimaires de la première année de l’étude de prolongation sur Lemtrada™ (alemtuzumab), une molécule développée pour le traitement de la sclérose en plaques (SEP).

« L’analyse des résultats de la première année de l’étude de prolongation a révélé que les taux de rechute et les scores d’accumulation soutenue du handicap sont restés faibles chez les patients qui avaient été traités antérieurement par Lemtrada dans le cadre des études de phase III CAREMS I ou CARE-MS II », indique le laboratoire dans un communiqué.

Dans ces études pivots, Lemtrada a été administré à deux reprises, au début de l’étude et 12 mois plus tard. Plus de 80 % des patients n’ont pas reçu de traitement supplémentaire par Lemtrada au cours de la première année de l’étude de prolongation.  Lemtrada a également montré une amélioration ou stabilisation des scores du handicap sur trois ans chez plus de 70 % des patients.

« Ces résultats sont importants car ils donnent à penser que les bénéfices de Lemtrada observés dans le cadre des études de phase III se maintiennent dans le temps, même si la plupart des patients n’ont pas reçu de dose supplémentaire », a indiqué le docteur Edward Fox, Directeur de la Clinique de la sclérose en plaques de Central Texas, qui a présenté ’hui les résultats de l’étude au Congrès annuel de l’American Academy of Neurology à San Diego (Californie).

Genzyme a présenté des demandes d’autorisation de mise sur le marché pour Lemtrada dans le traitement de la sclérose en plaques à l’Agence européenne des médicaments et à la Food and Drug Administration des Etats-Unis. L’entreprise attend une décision de ces organismes dans le courant de cette année.

Source : Sanofi








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