Cellectis et Sanofi s’associent pour utiliser l’alemtuzumab en tant qu’agent lymphodéplétant pour les CAR-T allogéniques

Cellectis, une société biopharmaceutique de phase clinique spécialisée dans le développement d’immunothérapies fondées sur les cellules CAR-T allogéniques ingéniérées (UCART) et Sanofi, ont annoncé la signature d’un partenariat et d’un contrat d’approvisionnement concernant l’alemtuzumab, un anticorps monoclonal anti-CD52, qui sera utilisé dans le cadre du régime de lymphodéplétion dans certains essais cliniques propriétaires de Cellectis évaluant les cellules UCART.

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Sanofi : résultats positifs pour Lemtrada dans la sclérose en plaques

Le groupe pharmaceutique Sanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé jeudi les résultats intermédiaires positifs de la deuxième année de l’étude de prolongation de Lemtrada(TM) (alemtuzumab) dans le traitement de la sclérose en plaques. Ces derniers montrent un maintien de l’effet thérapeutique après quatre ans chez plus des deux-tiers des patients traités dans le cadre d’études pivots.

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Sanofi : la FDA n’autorise pas la commercialisation de Lemtrada aux Etats-Unis

Le groupe pharmaceutique Sanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé lundi avoir reçu une lettre de réponse (Complete Response Letter) de l’autorité sanitaire des Etats-Unis qui rejette ainsi la demande d’autorisation de mise sur le marché présentée pour Lemtrada (alemtuzumab) dans le traitement de la sclérose en plaques récurrente-rémittente.

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Sanofi : l’enregistrement du Lemtrada™ retardé aux Etats-Unis

Le groupe pharmaceutique Sanofi et sa filiale Genzyme annoncent ce lundi avoir reçu une lettre de refus d’enregistrement de la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis concernant sa demande supplémentaire de licence de produit biologique (supplemental Biologics License Application, sBLA) pour l’approbation de Lemtrada™ (alemtuzumab) dans le traitement des formes récurrentes de la sclérose en plaques (SEP).

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Genzyme sollicite l’approbation de LEMTRADA™ à la FDA et à l’EMA dans la sclérose en plaques

Le groupe pharmaceutique Sanofi et sa filiale Genzyme ont présenté une demande supplémentaire de licence de produit biologique (supplemental Biologics License Application, sBLA) à la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis et une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) à l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour LEMTRADA™ (alemtuzumab) dans le traitement des formes récurrentes de la sclérose en plaques (SEP).

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Sanofi : données positives pour alemtuzumab dans la sclérose en plaques

Le groupe pharmaceutique Sanofi et sa filiale Genzyme ont présenté aujourd’hui des données complémentaires de l’étude de phase III CARE-MS ll montrant un ralentissement significatif de l’accumulation du handicap chez les patients atteints de sclérose en plaques (SEP) traités par alemtuzumab, par rapport à Rebif® (forte dose d’interféron bêta-1a par voie sous-cutanée), comme mesuré sur l’échelle EDSS (Expanded Disability Status Scale), l’instrument de référence pour l’évaluation de la progression du handicap physique.

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Sclérose en Plaques : Genzyme présentera les résultats d’études de phase lll à l’AAN

Sanofi et sa filiale Genzyme annoncent aujourd’hui que 12 présentations de données, dont six présentations orales, sur les programmes d’études cliniques dans la sclérose en plaque (SEP) sur alemtuzumab et sur teriflunomide, auront lieu lors du 64ème Congrès Annuel de l’Académie Américaine de Neurologie (AAN) à la Nouvelle-Orléans du 21 au 28 avril.

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Sclérose en plaques : Genzyme annonce les résultats positifs d’une étude de Phase 3 avec Alemtuzumab

Le groupe pharmaceutique Sanofi et sa filiale Genzyme annoncent aujourd’hui que l’étude de Phase 3 CARE-MS II a montré une efficacité significative d’alemtuzumab par rapport à l’interféron bêta-1a (Rebif®) observée sur les deux critères principaux d’évaluation, les rechutes et le handicap, chez les patients atteints de Sclérose en Plaques déjà traités auparavant. Genzyme confirme l’objectif de soumission du dossier au premier trimestre 2012.

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Genzyme: résultats positifs de la première étude de phase 3 sur Alemtuzumab (Lemtrada™) dans la SEP

Sanofi et sa filiale Genzyme annoncent aujourd’hui les premiers résultats positifs de l’étude CARE-MS I, la première de deux études cliniques randomisées de Phase 3 comparant le médicament expérimental alemtuzumab au traitement approuvé dans la sclérose en plaques, Rebif® (forte dose d’interféron bêta-1a), chez des patients atteints de sclérose en plaques de type récurrente-rémittente.

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Sclérose en plaques : données positives pour alemtuzumab de Genzyme

Genzyme, désormais filiale du groupe pharmaceutique sanofi-aventis a présenté hier des données complémentaires à cinq ans de son étude clinique de Phase II dans la sclérose en plaques (SEP) qui montrent un arrêt de la progression de la maladie et partant, du handicap chez près des deux tiers des patients traités par alemtuzumab, parfois à distance de quatre ans après la dernière cure par le médicament expérimental. Ces données ont été présentées dans le cadre du 63e Congrès annuel de l’American Academy of Neurology (AAN).

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Sclérose en plaques: Genzyme présentera des résultats de Phase II d’alemtuzumab à l’AAN

Genzyme, filiale du Groupe sanofi-aventis a annoncé aujourd’hui son intention de présenter les résultats complets de l’essai de Phase II consacré au médicament expérimental alemtuzumab dans le traitement de la sclérose en plaques (SEP) au 63e Congrès annuel de l’American Academy of Neurology (AAN), qui se déroulera à Hawaii du 9 au 16 avril 2011.

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Genzyme rejette l’offre de Sanofi-aventis

Le conseil d’administration de la société de biotechnologie américaine a annoncé jeudi dans un communiqué qu’il rejetait à l’unanimité l’offre publique d’achat du groupe pharmaceutique français jugée « insuffisante et opportuniste ». Genzyme appelle ses actionnaires à ne pas répondre à cette offre de 69 dollars par action qui expira le 10 décembre et annonce qu’il va étudier des solutions alternatives.

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