Edition du 24-05-2018

Accueil » Cancer » Industrie » Produits

Sanofi: Zaltrap® approuvé dans l’UE pour le cancer colorectal métastatique déjà traité

Publié le mardi 5 février 2013

Sanofi: Zaltrap® approuvé dans l’UE pour le cancer colorectal métastatique déjà traitéSanofi et l’américain Regeneron ont annoncé mardi que la Commission européenne (CE) a autorisé la mise sur le marché de l’Union européenne de ZALTRAP® (aflibercept), 25mg/ml concentré pour solution pour perfusion, en association avec une chimiothérapie FOLFIRI (irinotécan/5-fluorouracile/acide folinique) dans le traitement des adultes atteints d’un cancer colorectal métastatique résistant ou qui a progressé après une chimiothérapie à base d’oxaliplatine. Cette décision repose sur les résultats d’efficacité et de tolérance de l’étude de phase III VELOUR.

« ZALTRAP est une nouvelle option importante pour les patients atteints d’un cancer colorectal métastatique et comble une grande lacune thérapeutique », a indiqué le docteur Eric Van Cutsem, Ph.D. de l’Hôpital universitaire de Louvain en Belgique et investigateur principal de l’étude VELOUR. « ZALTRAP est le premier et le seul agent ayant permis d’obtenir, dans une étude de phase III, une amélioration statistiquement significative de la survie des patients sous chimiothérapie FOLFIRI pour leur cancer métastatique ayant été traités antérieurement par une chimiothérapie à base d’oxaliplatine. »

En Europe, le cancer colorectal est le cancer le plus fréquent chez les hommes et les femmes et la deuxième cause de mortalité par cancer. En 2008, 436 000 nouveaux cas ont été diagnostiqués et 212 000 décès ont été recensés.1

« Je tiens à remercier les médecins, les patients et leurs familles de l’aide qu’ils nous ont apportée pour obtenir l’approbation de ZALTRAP en Europe », a déclaré le docteur Debasish Roychowdhury, Senior Vice-Président, Sanofi Oncologie. « Nous sommes très heureux de proposer un nouveau traitement de nature à prolonger la survie des patients atteints d’un cancer colorectal métastatique et nous allons nous attacher à collaborer étroitement avec les autorités de santé européennes pour que les patients puissent avoir accès à ZALTRAP.»

ZALTRAP a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en août 2012 à l’issue d’une évaluation prioritaire. Des demandes d’autorisation de mise sur le marché pour ZALTRAP sont actuellement examinées par plusieurs organismes de réglementation dans le monde.

 1 ESMO Consensus Guidelines for management of patients with colon and rectal cancer. A personalized approach to clinical decision making. Annals of Oncol. 2012; 23: 2470-2516

Source : Sanofi








MyPharma Editions

Substituts nicotiniques : deux traitements sont désormais remboursables

Publié le 23 mai 2018
Substituts nicotiniques : deux traitements sont désormais remboursables

Le ministère des Solidarités et de la Santé, suite à la publication au Journal officiel de deux arrêtés modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux, vient de confirmer la prise en charge par l’Assurance maladie de deux traitements de substitution nicotinique.

ASCO 2018: GamaMabs Pharma présente des résultats de son essai dans les cancers gynécologiques de stade avancé

Publié le 23 mai 2018
ASCO 2018: GamaMabs Pharma présente des résultats de son essai dans les cancers gynécologiques de stade avancé

GamaMabs Pharma, société française d’immuno-oncologie, a annoncé la présentation de données cliniques de l’étude C101 de phase Ia/Ib de son anticorps GM102 à l’occasion du congrès annuel de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO), le 4 juin à Chicago, aux États-Unis.

Cellectis : accélération du développement clinique d’UCART123 en LAM

Publié le 23 mai 2018
Cellectis : accélération du développement clinique d’UCART123 en LAM

Cellectis, société spécialisée dans le développement d’immunothérapies fondées sur des cellules CAR-T allogéniques ingénierées (UCART), a annoncé l’approbation d’un amendement au protocole de l’essai clinique de Phase I pour UCART123, un produit candidat exclusivement détenu par Cellectis, évalué chez des patients atteints de leucémie aiguë myéloblastique (LAM).

Sanofi : les résultats positifs de deux essais de phase III sur Dupixent® publiés dans le NEJM

Publié le 22 mai 2018
Sanofi : les résultats positifs de deux essais de phase III sur Dupixent® publiés dans le NEJM

Sanofi vient d’annoncer que le New England Journal of Medicine (NEJM) a publié les résultats détaillés de deux essais cliniques de phase III consacrés à l’utilisation expérimentale de Dupixent® (dupilumab) dans le traitement de l’asthme modéré à sévère.

TxCell fera plusieurs présentations lors de la 1ère conférence scientifique dédiée aux Tregs

Publié le 22 mai 2018
TxCell fera plusieurs présentations lors de la 1ère conférence scientifique dédiée aux Tregs

TxCell, société qui développe des immunothérapies cellulaires basées sur des cellules T régulatrices (Tregs) pour l’inflammation, l’auto-immunité et la transplantation, a annoncé qu’elle présentera à plusieurs reprises au premier Treg Directed Therapies Summit, qui se tiendra à Boston, aux États-Unis, du 22 au 24 mai 2018.

Sensorion : le Professeur Christine Petit prend la tête du Conseil scientifique

Publié le 22 mai 2018
Sensorion : le Professeur Christine Petit prend la tête du Conseil scientifique

Sensorion, la société de biotechnologie basée à Montpellier et spécialisée dans le développement de traitements contre les maladies de l’oreille interne, a annoncé la nomination du Professeur Christine Petit, docteur en médecine et docteur es-sciences en tant que Présidente de son Conseil Scientifique.

Oncodesign : publication d’un abstract à l’occasion du 54e congrès de l’ASCO

Publié le 22 mai 2018
Oncodesign : publication d’un abstract à l’occasion du 54e congrès de l’ASCO

Oncodesign, groupe biopharmaceutique spécialisé en médecine de précision, a annoncé la publication d’un abstract présentant des résultats intermédiaires sur 12 patients pour son étude clinique utilisant son premier radiotraceur, à l’occasion du 54ème congrès mondial de l’ASCO (American Society of Clinical Oncology) à Chicago, aux États-Unis.

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite

ABONNEZ-VOUS À LA NEWSLETTER




MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents

L'application Iphone MyPharma Editions