Maladies neurodégénératives : le JPND lance un appel à projets de 30 millions d’euros sur la médecine personnalisée

Le programme commun de l’UE – Initiative de recherche sur les maladies neurodégénératives (JPND) a annoncé un appel conjoint transnational pour la recherche multinationale sur la médecine personnalisée pour les maladies neurodégénératives.

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Hybrigenics : avis favorable à la désignation de l’inécalcitol comme médicament orphelin dans l’UE

Hybrigenics a annoncé lundi l’avis favorable à la désignation de l’inécalcitol comme médicament orphelin dans la Leucémie Myéloïde Aiguë (LMA), rendu par le Comité des Produits Pharmaceutiques Orphelins de l’Agence Européenne du Médicament lors de sa réunion du 16 au 18 juin 2015.

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Sanofi: Zaltrap® approuvé dans l’UE pour le cancer colorectal métastatique déjà traité

Sanofi et l’américain Regeneron ont annoncé mardi que la Commission européenne (CE) a autorisé la mise sur le marché de l’Union européenne de ZALTRAP® (aflibercept), 25mg/ml concentré pour solution pour perfusion, en association avec une chimiothérapie FOLFIRI (irinotécan/5-fluorouracile/acide folinique) dans le traitement des adultes atteints d’un cancer colorectal métastatique résistant ou qui a progressé après une chimiothérapie à base d’oxaliplatine.

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Des prescriptions médicales reconnues dans tous les États membres de l’UE

La Commission européenne a adopté fin décembre des dispositions concernant une liste minimale d’éléments à faire figurer dans les prescriptions médicales de patients qui se rendent dans un autre État membre de l’Union. Ces dispositions, qui visent à harmoniser la manière d’identifier le patient, le prescripteur et le produit prescrit, doivent être transposées dans le droit interne des États membres pour le 25 octobre 2013.

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Cancer du sein: Perjeta de Roche reçoit un avis positif pour son homologation dans l’UE

Roche a annoncé vendredi que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Union européenne a rendu un avis positif surl’utilisation de Perjeta (pertuzumab) associé à Herceptin (trastuzumab) et au docétaxel chez des femmes souffrant de cancer du sein métastatique (CSm) ou localement récurrent non résécable HER2-positif. L’avis du CHMP préconise que le médicament soit utilisé chez les personnes présentant ce type de cancer qui n’ont pas encore reçu de traitement anti-HER2 ni de chimiothérapie contre leur maladie métastatique.

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L’UE autorise le rachat de l’entreprise de matériel médical Synthes par Johnson & Johnson

La Commission européenne a donné jeudi son feu vert au rachat pour 21,3 milliards de dollars du spécialiste suisse des implants orthopétiques Synthes par le groupe Johnson & Johnson. L’américain a en contrepartie proposé à la Commission de s’engager à céder l’intégralité de ses activités en matière de traumatologie dans l’EEE (espace économique européen).

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Merck Serono: feu vert de l’UE pour une extension d’indication de Rebif®

Merck Serono, la division biopharmaceutique de Merck KGaA, a annoncé aujourd’hui que la Commission Européenne a approuvé l’extension d’indication de Rebif (interféron bêta-1a), son médicament phare dans le traitement des formes récidivantes de sclérose en plaques. Cette approbation concerne l’utilisation de Rebif 44 μg, 3 fois par semaine, chez des patients ayant présenté un épisode unique de démyélinisation, signe précoce de la sclérose en plaques, et chez lesquels le risque d’évolution de la maladie est important.

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Roche : feu vert de l’UE pour Avastin dans le cancer de l’ovaire

Le groupe pharmaceutique suisse Roche a annoncé aujourd’hui que la Commission européenne a approuvé Avastin (bevacizumab) en association avec une chimiothérapie standard (carboplatine et paclitaxel) en tant que traitement de première ligne (la première ligne après la chirurgie) pour les femmes atteintes de cancer de l’ovaire à un stade avancé et nouvellement diagnostiqué.

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Pierre Fabre reçoit un financement de l’UE de 100 millions d’euros pour sa recherche

La Banque européenne d’investissement (BEI) s’est engagée vendredi auprès des Laboratoires Pierre Fabre à participer au financement de programmes de recherche pharmaceutique, notamment dans le domaine des biothérapies. L’institution financière de l’Union européenne a ainsi accordé ainsi un financement d’un montant de 100 millions d’euros au second groupe pharmaceutique indépendant français.

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Médicaments falsifiés : le Conseil de l’UE adopte de nouvelles mesures

Le Conseil de l’Union Européenne a adopté vendredi une directive visant à éviter que des médicaments falsifiés soient introduits dans la chaîne d’approvisionnement légale. Il s’agit d’une mesure en réaction à l’augmentation alarmante du nombre de médicaments falsifiés constatée dans l’UE et au risque que ce phénomène présente pour la santé publique.

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Hypertension: la découverte d’une nouvelle variante de gène ouvre la voie à de nouveaux traitements

La Commission Européenne vient d’annoncer la découverte d’une nouvelle variante de gène, par une équipe de chercheurs soutenue financièrement par l’UE, qui ouvre la voie à de nouveaux moyens de prévention et à de nouveaux traitements de l’hypertension. Chez les personnes porteuses de cette variante, on relève 15 % en moins d’accidents vasculaires cérébraux, d’infarctus du myocarde et de décès d’origine coronarienne.

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Biopartners : AMM dans l’UE pour Ribavirin Biopartners 200mg dans l’hépatite C chronique

Biopartners, la société biopharmaceutique suisse a obtenu l’autorisation de mise sur le marché dans l’UE de la part de la Commission Européenne pour ses comprimés pelliculés de Ribavirin Biopartners 200mg. Ce produit est destiné au traitement de l’infection hépatique C chronique dans le cadre d’un traitement en association avec du peginterféron alfa-2b ou de l’interféron alfa-2b.

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Roche : Xeloda associé à l’oxaliplatine homologué dans l’UE dans le cancer du côlon de stade précoce

Roche a annoncé aujourd’hui que Xeloda (capécitabine) associé à l’oxaliplatine (protocole connu sous le nom de XELOX) a été approuvé par l’Agence européenne des médicaments (EMEA) à titre de traitement adjuvant (postchirurgical) chez les patients souffrant de cancer du côlon de stade précoce.

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