Edition du 19-06-2021

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SEP : Gilenia de Novartis obtient un statut de « priority review » de la FDA

Publié le lundi 22 février 2010

Novartis annonce que la FDA (US Food and Drug Administration) vient d’accorder une procédure d’examen prioritaire à Gilenia (FTY720, Fingolimod), son traitement contre la sclérose en plaques (SEP) multiple. Selon le groupe pharmaceutique, ce produit pourrait devenir la première thérapie par voie orale homologuée dans la sclérose en plaques. 

« Nous saluons la décision d’octroi d’une revue prioritaire à Gilenia, qui souligne les avantages potentiels de ce médicament pour les patients», a déclaré Trevor Mundel, responsable du développement chez Novartis Pharma AG. » Ainsi, la période d’examen de la FDA est réduite à six mois. Etant donné toutefois que Gilenia contient une « new molecular entity », la FDA fera une demande auprès d’un comité et d’un programme de management des risques, ce qui pourrait prolonger le temps d’examen à fin juin 2010, a précisé le groupe pharmaceutique dans un communiqué.

Source : Novartis








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Publié le 18 juin 2021
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Almirall, laboratoire biopharmaceutique international spécialisé en dermatologie médicale, rejoint BIOMAP (Biomarkers in Atopic Dermatitis and Psoriasis), le premier projet de dermatologie de l’Initiative européenne pour les Médicaments Innovants (IMI), afin de renforcer la compréhension des deux affections cutanées inflammatoires les plus courantes et d’améliorer ainsi la vie des patients qui en sont atteints.

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AbbVie a annoncé que la Commission Européenne (CE) a approuvé VENCLYXTO® (vénétoclax) en association avec un agent hypométhylant, l’azacitidine ou la décitabine, pour le traitement des patients adultes atteints de leucémies aiguës myéloïdes (LAM) nouvellement diagnostiquées et non éligibles à une chimiothérapie intensive. L’autorisation est valable dans les 27 États membres de l’Union Européenne, ainsi […]

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Bpifrance et le CNRS renforcent leur coopération pour soutenir la création de start-up issues de la recherche publique

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Nicolas Dufourcq, directeur général de Bpifrance, Antoine Petit, président-directeur général du CNRS, et Johanna Michielin, directrice générale de CNRS innovation, ont signé, au salon VivaTech, le 16 juin 2021, une convention de coopération visant à mobiliser leurs moyens et leurs compétences pour amplifier le transfert des résultats de la recherche publique, en particulier sur les créations de start-up.

Crossject : accord de licence aux États-Unis et au Canada avec Eton Pharmaceuticals pour ZENEO® Hydrocortisone

Publié le 16 juin 2021
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Crossject, « specialty pharma » qui développe et commercialisera prochainement un portefeuille de médicaments combinés dédiés aux situations d’urgence, a annoncé la signature d’un accord commercial couvrant les Etats-Unis et le Canada.

Servier et PRISM BioLab signent un partenariat dans le domaine de l’immuno-oncologie

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