Edition du 29-09-2020

Accueil » Industrie » Produits

Stallergenes Greer: résultats positifs pour son étude pédiatrique dans la rhinite allergique induite par les acariens

Publié le vendredi 27 janvier 2017

Stallergenes Greer: résultats positifs pour son étude pédiatrique dans la rhinite allergique induite par les acariensLe laboratoire Stallergenes Greer a annoncé vendredi des premiers résultats positifs, obtenus dans le cadre d’une étude clinique de Phase III, portant sur son comprimé d’immunothérapie sublinguale (STG320) destiné au traitement de la rhinite allergique induite par les acariens en indication pédiatrique, réalisée au Japon par son partenaire Shionogi & Co Ltd.

Cette étude multicentrique, randomisée, réalisée en double aveugle contre placebo, a évalué l’efficacité du STG320, administré en dose quotidienne de 300 IR, sur une période de 12 mois, à des enfants de 5 à 16 ans souffrant de rhinite allergique associée aux acariens, et a satisfait à son critère d’évaluation principal. Le groupe actif a démontré une différence statistiquement significative (p=0,0005) au niveau du score total moyen de symptômes ajusté (AASS) après un an de traitement par rapport au groupe placebo, résultats qui contribueront à obtenir l’autorisation de l’Agence japonaise des produits pharmaceutiques et médicaux (PMDA) auprès de la population pédiatrique.

« Nous sommes satisfaits des résultats de cette étude, qui nous rapproche un peu plus du jour où nous délivrerons cette thérapie aux enfants vivant avec la rhinite allergique induite par les acariens au Japon », a déclaré Fereydoun Firouz, Président-Directeur Général de Stallergenes Greer. « Ces données renforcent notre compréhension du profil clinique du STG320 et nous permettront à l’avenir de produire des éléments de preuves qui viendront étayer nos demandes d’enregistrement d’ACTAIR®, là où ce produit peut constituer une alternative thérapeutique intéressante.

En septembre 2010, Stallergenes SA a signé des accords de partenariat exclusifs avec Shionogi & Co., Ltd. pour le développement clinique, l’enregistrement et la commercialisation de comprimés d’immunothérapie sublinguale aux acariens et aux pollens de cèdre du Japon. Dans ce cadre, la société pourra percevoir des paiements d’étape cliniques, réglementaires et commerciaux, ainsi que des redevances sur le chiffre d’affaires net des produits vendus par Shionogi & Co. Ltd.

Source : Stallergenes Greer








MyPharma Editions

Sciences de la vie : Bristol Myers Squibb souscrit au fonds InnoBio 2

Publié le 29 septembre 2020

Bristol Myers Squibb et Bpifrance ont annoncé la participation de Bristol Myers Squibb dans InnoBio 2, fonds d’investissement dédié aux sciences de la vie et géré par Bpifrance.

LNC Therapeutics devient YSOPIA Bioscience

Publié le 29 septembre 2020
LNC Therapeutics devient YSOPIA Bioscience

LNC Therapeutics, société française de biotechnologie spécialisée dans la recherche et le développement d’innovations thérapeutiques basées sur le potentiel de souches bactériennes clés du microbiome intestinal, a annoncé son changement de nom et devient YSOPIA Bioscience.

Kymos et Prolytic fusionnent pour faire du groupe Kymos un CRO Européen de premier plan

Publié le 29 septembre 2020
Kymos et Prolytic fusionnent pour faire du groupe Kymos un CRO Européen de premier plan

Kymos et Prolytic viennent d’annoncer la finalisation d’une fusion stratégique par laquelle Prolytic rejoindra le groupe Kymos. Avec l’arrivée du CRO allemand au sein du groupe, Kymos renforce son activité sur le marché des médicaments biologiques et des thérapies innovantes et élargit son portefeuille, offrant ses services depuis trois sites en Europe.

COVID-19 : Johnson & Johnson lance son essai clinique mondial pivot de phase 3 pour le candidat-vaccin de Janssen

Publié le 28 septembre 2020
COVID-19 : Johnson & Johnson lance son essai clinique mondial pivot de phase 3 pour le candidat-vaccin de Janssen

Johnson & Johnson vient d’annoncer le lancement de son essai clinique pivot de Phase 3 (ENSEMBLE) à large échelle et multi-pays pour son candidat vaccin COVID-19, JNJ-78436735, en cours de développement par Janssen. Le lancement de l’essai ENSEMBLE fait suite aux résultats intermédiaires positifs de l’étude clinique de phase 1/2a de la société, ayant démontré, qu’après une seule dose de vaccin, le profil de sécurité et l’immunogénicité étaient favorables à la poursuite de ce développement.

Gustave Roussy dans le Top 5 mondial des meilleurs hôpitaux en cancérologie

Publié le 25 septembre 2020
Gustave Roussy dans le Top 5 mondial des meilleurs hôpitaux en cancérologie

Gustave Roussy est le 5e meilleur hôpital spécialisé en cancérologie au monde et 1er hors Etats-Unis d’après le magazine Newsweek. Ce classement souligne la reconnaissance internationale de l’excellence des soins et de la puissance de la recherche déployées par l’Institut. C’est aussi l’assurance pour les patients de savoir qu’ils peuvent bénéficier, en France, des meilleurs soins et d’une recherche clinique des plus performantes.

Genfit : 1ère visite du 1er patient pour son essai clinique de Phase 3 ELATIVE évaluant elafibranor dans la PBC

Publié le 25 septembre 2020
Genfit : 1ère visite du 1er patient pour son essai clinique de Phase 3 ELATIVE évaluant elafibranor dans la PBC

Genfit, société biopharmaceutique de phase avancée engagée dans l’amélioration de la vie des patients atteints de maladies hépatiques et métaboliques, a annoncé avoir réalisé la première visite du premier patient pour ELATIVE, l’essai clinique pivot international de Phase 3 évaluant elafibranor dans la Cholangite Biliaire Primitive (PBC).

Ipsen : Philippe Lopes-Fernandes nommé Vice-Président Exécutif, Chief Business Officer

Publié le 25 septembre 2020
Ipsen : Philippe Lopes-Fernandes nommé Vice-Président Exécutif, Chief Business Officer

Ipsen vient d’annoncer la nomination de Philippe Lopes-Fernandes en qualité de Vice-Président Exécutif, Chief Business Officer, à compter du 1er octobre 2020. Basé à Cambridge (Massachusetts, États-Unis), il sera responsable de toute l’activité business développement et gestion des partenariats. Il reportera directement à David Loew, Directeur général d’Ipsen, et sera membre de l’Executive Leadership Team.

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite

ABONNEZ-VOUS À LA NEWSLETTER




MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents