Edition du 27-09-2021

Vaccins : Néovacs et Stellar Biotechnologies étendent leur collaboration

Publié le mercredi 1 avril 2015

Néovacs et l’américain Stellar Biotechnologies ont annoncé aujourd’hui avoir renforcé leur collaboration concernant l’approvisionnement en protéine porteuse Keyhole Limpet Hemocyanin (KLH), un des composé principal des vaccins thérapeutiques Kinoïdes de Néovacs.

Ce nouvel accord vient étendre et renforcer les collaborations qui lient les deux sociétés. Il garantit un approvisionnement continu en KLH(TM) pour la fabrication des Kinoïdes, des futurs essais cliniques jusqu’aux premières étapes de la commercialisation de l’IFNalpha-Kinoïde, le produit leader de Néovacs développé pour le traitement du lupus.

Stellar est une société leader dans la production de KLH, une protéine porteuse extraite d’un mollusque marin, largement utilisée dans la production de vaccins conjugués pour ses propriétés immunostimulantes. Stellar bénéfice d’une technologie brevetée permettant une production durable de KLH, qui respecte les critères de bonnes pratiques de fabrication (BPF) et dont la production peut être facilement adaptée pour satisfaire les demandes croissantes de l’industrie pharmaceutique.

Suite au succès de l’étude clinique de phase I/II de l’IFNalpha-Kinoïde dans le lupus, Néovacs a décidé d’initier, en accord avec son comité scientifique international, une étude clinique de phase IIb sur environ 160 patients atteints de lupus en Europe, Amérique Latine et en Asie. Son démarrage est prévu mi-2015. Une deuxième étude de phase IIa de l’IFNalpha-Kinoïde dans le lupus devrait être initiée aux Etats-Unis début 2016.

Aux termes de cet accord, Néovacs utilisera la KLH(TM) dans la fabrication de ses Kinoïdes (KLH-cytokine) en Europe, Asie, Amérique Latine, aux Etats-Unis et au Canada. La KLH(TM) sera notamment employée dans les prochaines études cliniques de phase II et III et jusqu’à la première année de commercialisation. Néovacs garde l’entière responsabilité des études cliniques des Kinoïdes, de la production et du financement des lots cliniques, ainsi que des soumissions aux autorités de santé.

Stellar, pour sa part, s’engage à fournir de la KLH de grade BPF en quantité suffisante pour couvrir les besoins cliniques de Néovacs, dans le respect des termes du contrat. Stellar devra par ailleurs maintenir à la disposition de la FDA la documentation règlementaire requise (« drug master file, DMF ») concernant le produit, et fournira enfin une assistance technique et règlementaire. Ce contrat d’approvisionnement a été signé pour une durée initiale de cinq ans, renouvelable annuellement à la demande de Néovacs.

Source : Néovacs








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COVID-19 : Néovacs réalise sa 1ère prise de participation dans une société dédiée au dépistage

Publié le 27 septembre 2021
COVID-19 : Néovacs réalise sa 1ère prise de participation dans une société dédiée au dépistage

Néovacs a annoncé un premier investissement stratégique de son fonds d’amorçage pour accompagner l’émergence de solutions de prévention et de lutte contre la Covid-19 et plus généralement contre les pandémies. Dans ce cadre, la société annonce un investissement de 5 M$ (4,2 M€) dans Bio Detection K9, société canadienne spécialisée dans la détection canine de bactéries et de virus et notamment du covid-19.

Diabète de type 2 : T.H.A.C annonce l’acquisition d’un brevet international couvrant son candidat médicament ALF-5755

Publié le 27 septembre 2021
Diabète de type 2 : T.H.A.C annonce l'acquisition d'un brevet international couvrant son candidat médicament ALF-5755

T.H.A.C (The Healthy Aging Company), une société biopharmaceutique qui développe une nouvelle classe de médicaments pour le traitement précoce du diabète de type 2, a annoncé l’acquisition d’un brevet déposé par l’INSERM, l’AP-HP, l’INRA et l’Université Paris-Sud. Ce brevet protège le candidat médicament de THAC et son utilisation relative aux bactéries sensibles à l’oxygène, notamment celles du microbiote intestinal.

COVID long : GeNeuro et Northwestern University concluent une collaboration de recherche sur HERV-W ENV

Publié le 24 septembre 2021
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GeNeuro, société biopharmaceutique développant de nouveaux traitements pour les maladies neurodégénératives et auto-immunes, telles que la sclérose en plaques, a annoncé avoir conclu un accord de recherche avec la Northwestern University pour l’étude approfondie de la relation entre HERV-W ENV (W-ENV) et les syndromes neuropsychiatriques du COVID long.

AB Science : feu vert de l’autorité de santé canadienne pour une étude de Phase I/II avec sa molécule AB8939 dans la leucémie myéloïde aiguë

Publié le 24 septembre 2021
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AB Science vient d’annoncer que son étude clinique avec la molécule AB8939 chez les patients adultes atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) en rechute/réfractaire a été approuvée par l’autorité de santé canadienne (Health Canada). La  » lettre de non-objection  » (‘No Objection Letter’, LNO) reçue de l’autorité canadienne confirme l’autorisation d’initier l’étude de phase I/II (AB18001) chez les patients atteints de LMA en rechute/réfractaire et de syndrome myélodysplasique (SMD) réfractaire.

Galapagos : avis positif du CHMP pour Jyseleca® dans la rectocolite hémorragique modérée à sévère chez l’adulte

Publié le 24 septembre 2021
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Galapagos a annoncé que le CHMP (Comité des médicaments à usage humain) de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) a émis un avis positif pour Jyseleca® (filgotinib), un inhibiteur préférentiel de JAK1 administré une fois par jour par voie orale, pour le traitement des patients adultes atteints de Rectocolite Hémorragique (RCH) modérément à sévèrement active

COVID-19 : Valneva poursuit l’expansion des essais cliniques de son candidat vaccin

Publié le 23 septembre 2021
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Valneva, société spécialisée dans les vaccins, a annoncé le début du recrutement des adolescents dans l’essai pivot de Phase 3 (VLA2001-301, “Cov-Compare”) pour son candidat vaccin inactivé contre la COVID-19, VLA2001. Les résultats initiaux de l’essai de Phase 3 « Cov-Compare » sont attendus au début du quatrième trimestre 2021, et Valneva souhaite les utiliser comme pivot pour l’obtention d’une approbation réglementaire de VLA2001 chez les adultes.

GeNeuro : un 1er patient ayant terminé l’étude ProTEct-MS est entré dans l’extension de l’étude

Publié le 23 septembre 2021
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GeNeuro, société biopharmaceutique qui développe de nouveaux traitements contre les maladies neurodégénératives et auto-immunes, notamment la sclérose en plaques (SEP), a annoncé qu’un premier patient ayant terminé l’étude ProTEct-MS au Centre académique spécialisé (ASC) du Karolinska Institutet à Stockholm, qui évalue le temelimab à des doses mensuelles de 18, 36 et 54 mg/kg chez des patients atteints de SEP, est entré dans l’extension de l’étude ProTEct-MS.

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