Valneva, société de biotechnologie dédiée au développement de vaccins innovants, a annoncé de nouveaux éléments concernant le développement de son candidat vaccin contre la maladie de Lyme, VLA15. Le groupe a conclu avec succès le processus de fin de Phase 1 avec l’autorité de santé américaine, FDA, et a obtenu son accord concernant la stratégie d’essai clinique de Phase 2.
Valneva est en train de finaliser le protocole détaillé de Phase 2 et, sous réserve de l’accord des autorités réglementaires, prévoit d’entamer le développement clinique de Phase 2 d’ici la fin 2018.
Wolfgang Bender, MD, PhD, Directeur Médical de Valneva a indiqué « Nous sommes reconnaissants envers la FDA pour ses recommandations précieuses et constructives et avons désormais hâte d’entrer en Phase 2. Lyme est une maladie pouvant être prévenue par la vaccination. Nous sommes fortement engagés dans un développement aussi rapide que possible de notre candidat vaccin contre la maladie de Lyme afin de pouvoir offrir une prévention contre cette infection grave et souvent invalidante. »
Le groupe apportera davantage d’informations sur son programme clinique contre la maladie de Lyme lors de la publication de ses résultats semestriels le 2 août 2018.
Source : Valneva
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Mayoly Spindler vient d’annoncer deux nominations au sein de son Comité Exécutif. Nicolas Giraud, Vice-Président et General Manager Pharma France est nommé Vice-Président Pharma Europe. Mathieu Duroselle est nommé Vice-Président Pharma International & Medical Device et assurera la direction des activités du laboratoire Kibion.
EUSA Pharma, une société biopharmaceutique spécialisée dans l’oncologie et les maladies rares, a annoncé la signature d’un accord définitif avec Janssen Sciences Ireland UC, filiale de Janssen R&D Ireland (Janssen) pour acquérir les droits mondiaux de Sylvant® (siltuximab) pour 115 millions de dollars en liquidités.
Abivax a annoncé l’achèvement de l’administration des doses chez 32 patients atteints de colite ulcéreuse (CU) modérée à sévère dans le cadre de son essai clinique de Phase 2a ABX464-101. Les patients seront suivis et les données seront recueillies puis analysées par les investigateurs selon le protocole d’essai. Les premiers résultats sont attendus au courant du mois de septembre 2018.
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Le groupe biopharmaceutique Ipsen a annoncé un partenariat avec le réseau de laboratoires BioLabs pour l’ouverture d’un espace de travail partagé dédié aux sciences de la vie, au sein de son nouveau hub mondial situé en Amérique du Nord, à Kendall Square, Cambridge (Massachusetts).
L’ANSM vient de faire le point sur les derniers avis et recommandations du Comité des médicaments pédiatriques (PDCO) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) qui s’est réuni du 29 mai au 1 juin 2018. Le PDCO a rendu au cours de cette session 8 avis favorables de PIPs (Plans d’Investigations Pédiatriques), dans les indications suivantes :
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