Edition du 21-01-2019

Abivax : des résultats positifs pour son étude de phase 2a ABX464-005 sur l’infection par le VIH

Publié le mardi 3 juillet 2018

Abivax : des résultats positifs pour son étude de phase 2a ABX464-005 sur l'infection par le VIHAbivax, société de biotechnologie innovante ciblant le système immunitaire pour développer des traitements contre des maladies virales et inflammatoires ainsi que le cancer, a annoncé aujourd’hui des résultats positifs pour la deuxième cohorte de l’étude ABX464-005 de phase 2a sur l’infection à VIH. Les résultats et cette communication ont été discutés avec le Conseil Scientifique d’Abivax avant leur publication.

L’étude ABX464-005, essai clinique de Phase 2a, vise à étudier les effets d’ABX464 sur l’ADN du VIH (réservoirs) dans le sang et dans les tissus rectaux chez des patients atteints du VIH et immunodéprimés/déprimés.

L’étude a été menée à l’Hôpital Universitaire Trias i Pujol de Badalona (Barcelone, Espagne). Dans le cadre de la première cohorte de l’étude ABX464-005, 9 patients ont été traités par ABX464 avec des doses quotidiennes de 150 mg administrées pendant 28 jours. Huit patients sur neuf ont présenté, entre le jour 0 et le jour 28, une diminution de la quantité d’ADN du VIH contenu dans les lymphocytes T CD4+ du sang périphérique (allant jusqu’à 52%).

Dans la deuxième cohorte, un tiers de la dose ABX464 initialement utilisée lors de la première cohorte (soit 50 mg/jour) a été administrée à 12 patients sur une période de 3 mois. L’objectif était d’évaluer le potentiel de cette dose limitée à réduire le réservoir de VIH dans le sang et dans les tissus. A partir des données disponibles de la semaine 12 (huit patients ont pleinement terminé l’étude à ce stade), quatre patients ont montré une réduction pouvant aller de 2% à 85% de l’ADN VIH total dans les lymphocytes T CD4 + du sang périphérique. Les quatres autres patients ont, quant à eux, montrés une augmentation de l’ADN du VIH (5% à 36%).

Pour la première fois, des données ont pu être extraites et analysées à partir de biopsies de tissus rectaux. De façon spécifique, quatre des patients ont montré une réduction de l’ADN du VIH (16% à 71%) dans les cellules T CD45+ du tissu rectal, et quatre patients ont vu l’ADN du VIH augmenter au sein ces mêmes cellules (14% à 123%).

Les données complètes de cette cohorte seront présentées lors de prochaines conférences scientifiques.

« Ces résultats montrent, pour la première fois, qu’ABX464 a la capacité de réduire l’ADN du VIH dans les réservoirs contenus dans le sang et les tissus rectaux », a déclaré le Dr Jean-Marc Steens, Directeur Médical d’Abivax. « Cette durée de traitement plus longue avec ABX464 à 12 semaines s’est avérée sûre, généralement bien tolérée et permet une administration prolongée ».

«Les données de la deuxième cohorte de patients pour l’étude ABX464-005 sont aussi importantes qu’encourageantes», a déclaré Ian McGowan, professeur de médecine à l’École de médecine de l’Université de Pittsburgh et président du Conseil Scientifique d’Abivax. « Les résultats de l’étude démontrent que certains patients infectés par le VIH et recevant 50 mg de ABX464 présentaient une diminution significative d’ADN du VIH contenu dans le réservoir. D’autres études identifieront les caractéristiques des patients les plus susceptibles de bénéficier d’ABX464, que ce soit dans le cadre de différents schémas posologiques, d’administation seule ou encore en parallèle d’autres stratégies de guérison du VIH ».

Le professeur Hartmut Ehrlich, Directeur Général d’Abivax, a commenté: « Il est gratifiant de voir la justification scientifique d’ABX464 transparaitre dans ces données. Elle viennent notamment soutenir les plans de la société pour les études de phase 2b, tout en nous rapprochant un peu plus de l’élaboration d’une thérapie anti-VIH ».

Le mécanisme moléculaire d’ABX464 lui a permis de devenir un candidat thérapeutique capable de réduire le réservoir de VIH chez les patients infectés. Des données récentes apportent une nouvelle lumière sur son mécanisme d’action et la présentation « ABX464, by binding the CBC 80/20 complex, enhances pre-mRNA splicing, resulting in the generation of novel HIV-derived RNA species and in increased expression of the anti-inflammatory miR124 » a été acceptée en tant qu’abstract de dernière minute à la Conférence AIDS2018, qui se tiendra à Amsterdam du 23 au 27 juillet.

Le recrutement de patients pour l’étude clinique ABX464 de phase 2a dans la colite ulcéreuse est terminé et les derniers patients ont eu leur dernière visite médicale ce mois-ci. Les premiers résultats sont attendus pour automne 2018.

Source : Abivax








MyPharma Editions

Servier et Taiho Oncology présentent des données sur Lonsurf® au Symposium 2019 sur les cancers gastro-intestinaux de l’ASCO

Publié le 21 janvier 2019
Servier et Taiho Oncology présentent des données sur Lonsurf® au Symposium 2019 sur les cancers gastro-intestinaux de l’ASCO

Servier et Taiho Oncology, filiale de Taiho Pharmaceutical, ont annoncé conjointement que les données d’innocuité et d’efficacité, dans le sous-groupe de patients ayant subi une gastrectomie, de l’essai mondial de phase III TAGS évaluant LONSURF® (trifluridine/tipiracil, TAS-102) chez des patients atteints d’un cancer gastrique métastatique (CGm), étaient cohérentes avec les résultats d’études globaux publiés dans The Lancet Oncology.

Sanofi : le comité consultatif de la FDA se prononce sur Zynquista™ dans le diabète de type 1 de l’adulte

Publié le 18 janvier 2019
Sanofi : le comité consultatif de la FDA se prononce sur Zynquista™ dans le diabète de type 1 de l'adulte

Le Comité consultatif des médicaments pour le traitement des maladies endocrinologiques et métaboliques (EMDAC, Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis s’est prononcé dans le cadre de l’approbation de Zynquista™* (sotagliflozin), par 8 voix contre 8, sur la question de savoir si les bénéfices globaux l’emportaient sur les risques.

François Fournier nommé président-directeur général de Virbac Amérique du Nord

Publié le 18 janvier 2019
François Fournier nommé président-directeur général de Virbac Amérique du Nord

Virbac a annoncé l’arrivée de François Fournier au poste de président-directeur général de Virbac Amérique du Nord à compter du 7 janvier 2019. Il a pour mission principale de diriger et développer l’ensemble des activités nord-américaines de Virbac, en adéquation avec la stratégie globale du groupe Virbac.

Erytech présente un poster sur l’étude en cours TRYbeCA-1 lors de la conférence ASCO-GI 2019

Publié le 18 janvier 2019
Erytech présente un poster sur l'étude en cours TRYbeCA-1 lors de la conférence ASCO-GI 2019

Erytech, société biopharmaceutique qui développe des thérapies innovantes en encapsulant des médicaments dans les globules rouges, a annoncé que le poster intitulé « TRYbeCA-1 : une étude de Phase 3 randomisée avec eryaspase en association avec une chimiothérapie, comparée à une chimiothérapie seule, pour un traitement en seconde ligne chez des patients atteints d’un adénocarcinome du pancréas (NCT03665441) » sera présenté lors de la conférence annuelle de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2019 à San Francisco, aux États-Unis.

Janssen : feu vert européen pour Erleada® dans le cancer de la prostate résistant à la castration non métastatique

Publié le 18 janvier 2019
Janssen : feu vert européen pour Erleada® dans le cancer de la prostate résistant à la castration non métastatique

Janssen, la société pharmaceutique de Johnson & Johnson, a annoncé que la Commission européenne (CE) a accordé une autorisation de mise sur le marché pour l’Erleada® (apalutamide), un inhibiteur oral de prochaine génération des récepteurs androgéniques pour le traitement des adultes atteints d’un cancer de la prostate résistant à la castration non métastatique (CPRCnm) et qui présentent un risque élevé de développer une forme métastatique de la maladie.

Ipsen : résultats de la 1ère étude sur l’homme d’une neurotoxine recombinante présentés au Congrès TOXINS 2019

Publié le 17 janvier 2019
Ipsen : résultats de la 1ère étude sur l'homme d'une neurotoxine recombinante présentés au Congrès TOXINS 2019

Ipsen a annoncé que les résultats de la première étude chez l’homme d’une neurotoxine recombinante seront présentés lors de la conférence internationale TOXINS 2019 qui se tiendra à Copenhague (Danemark). La neurotoxine botulique recombinante de sérotype E (rBoNT-E) d’Ipsen a été étudiée dans le cadre d’une étude de phase I qui a caractérisé son profil de sécurité et de tolérance chez des volontaires sains (1).

Knopp Biosciences élargit son partenariat de recherche avec le Cincinnati Children’s Hospital Medical Center

Publié le 17 janvier 2019
Knopp Biosciences élargit son partenariat de recherche avec le Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Knopp Biosciences, société américaine qui développe des médicaments visant à fournir des traitements révolutionnaires pour les maladies inflammatoires et neurologiques, a annoncé aujourd’hui l’élargissement de son partenariat de recherche avec le Cincinnati Children’s Hospital Medical Center afin d’examiner de plus près le mécanisme d’action du candidat-médicament phare de Knopp, le dexpramipexole, qui diminue le nombre d’éosinophiles.

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite

ABONNEZ-VOUS À LA NEWSLETTER




MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents

L'application Iphone MyPharma Editions