Edition du 19-10-2018

Valneva reprend le contrôle du vaccin Ixiaro® à GSK

Publié le mardi 23 juin 2015

La société de biotechnologie Valneva a annoncé aujourd’hui qu’elle avait décidé de reprendre le contrôle de la distribution et de la commercialisation d’Ixiaro®, son vaccin du voyageur contre l’encéphalite japonaise, en mettant fin à son accord de commercialisation et de distribution avec GSK, signé en 2006 avec Novartis Vaccines.

« Ce changement important, qui a été rendu possible en raison de clauses contractuelles spécifiques après l’échange d’actifs entre Novartis et GSK, s’inscrit dans la stratégie du Groupe de construire une société de biotechnologie spécialisée dans les vaccins, indépendante et totalement intégrée, et d’exploiter les synergies créées par l’acquisition récente du Dukoral®, le  second vaccin du voyageur de Valneva. », explique la société dans un communiqué.

Valneva prévoit d’améliorer de façon significative, à compter de 2016, sa marge sur les ventes d’Ixiaro®, principal contributeur au chiffre d’affaires du groupe, ainsi que la rentabilité du produit. Avant de mettre fin à son accord de distribution, Valneva n’intégrait  que 50% des ventes d’Ixiaro® sur le marché des voyageurs privés et deux tiers des ventes du produit à l’armée américaine. Valneva pourra désormais intégrer 100% des ventes sur les marchés où la société distribue directement le produit et verra sa marge s’améliorer sur les autres marchés pour lesquels ont été conclus, par pays, des accords de commercialisation et de distribution. Valneva estime également que le groupe devrait être en mesure de faire progresser les ventes directes du produit grâce un portefeuille de vaccins plus spécialisé et en entrant sur des marchés sur lesquels Ixiaro® est approuvé mais non commercialisé actuellement.

Suite à une période de transition, dont l’achèvement est prévu pour le début de l’année 2016 sur tous les principaux territoires où le produit est distribué, Valneva commercialisera et distribuera son vaccin contre l’encéphalite japonaise en s’appuyant sur ses équipes de ventes et de marketing ainsi que par le biais d’accords de distribution avec des partenaires locaux déjà bien implantés. Valneva s’appuiera notamment sur ses équipes de ventes et de marketing dans les pays nordiques (Suède, Norvège, Danemark et Finlande), que le Groupe a acquis en début d’année lors du rachat de Crucell Sweden AB, ainsi que sur ses équipes de vente nouvellement constituées en France, en Grande-Bretagne et au Canada. Valneva s’occupera également de la commercialisation directe d’Ixiaro® à son client le plus important, l’armée américaine, comme le groupe l’a fait de 2009 à 2013. Sur d’autres marchés ou segments, dont le marché privé américain et l’Allemagne, le groupe est en discussions avancées pour conclure des accords de distribution exclusifs.

Valneva estime qu’en 2015 le niveau de ses ventes directes devrait demeurer en ligne avec ses estimations précédentes, puisque GSK devrait écouler ses stocks d’Ixiaro®. Néanmoins, aucune livraison significative de ce produit n’est attendue au second semestre, ce qui devrait résulter en un impact financier négatif à court terme d’environ EUR 5 à 10 millions sur le chiffre d’affaires net des ventes d’Ixiaro® en 2015. Valneva prévoit désormais que le chiffre d’affaires d’Ixiaro® se situera entre EUR 20 et 25 millions en 2015 comparé à son estimation précédente d’environ EUR 30 millions. Le chiffre d’affaires total 2015 du groupe se situera, en conséquence, dans la fourchette basse de son estimation précédente de EUR 75 à EUR 85 millions. Le groupe prévoit néanmoins d’avoir totalement effacé cet impact financier négatif dès 2016.

Thomas Lingelbach, Président du directoire et Franck Grimaud, Directeur général de Valneva ont indiqué, « Le fait que nous puissions désormais gérer directement la commercialisation et la croissance future d’IXIARO®, en plus de celle de Dukoral®, renforce significativement la valeur stratégique et financière de Valneva. Nous considérons que cela représente une étape majeure dans notre ambition de créer un acteur important dans les vaccins, indépendant et totalement intégré.  L’élargissement de notre portefeuille commercial justifie le développement continu de nos équipes de ventes et de marketing et représente une grande opportunité de commercialiser de nouveaux vaccins – qu’ils aient été développés en interne, proviennent de partenariats ou d’acquisitions. Nous souhaitons remercier toutes les équipes de Novartis Vaccines, maintenant intégrées à GSK, pour leur travail et leur excellente collaboration durant les 6 dernières années sur le positionnement et le développement des ventes d’Ixiaro®. Nous avons hâte de poursuivre notre collaboration de R&D avec GSK, que ce soit sur le Pseudomonas et le Clostridrium difficile ou sur le développement de nouveaux vaccins basés sur notre lignée cellulaire EB66®. »

Source :  Valneva








MyPharma Editions

Sanofi : avis positif du CHMP pour son vaccin contre la dengue

Publié le 19 octobre 2018
Sanofi : avis positif du CHMP pour son vaccin contre la dengue

Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu un avis positif concernant la demande d’autorisation de mise sur le marché du vaccin contre la dengue de Sanofi et a recommandé son approbation en Europe.

Lilly : AMM Européenne pour Verzenios® dans le cancer du sein localement avancé ou métastatique RH+/HER2-

Publié le 19 octobre 2018
Lilly : AMM Européenne pour Verzenios® dans le cancer du sein localement avancé ou métastatique RH+/HER2-

Eli Lilly a annoncé que la Commission Européenne a octroyé le 27 septembre 2018 une autorisation de mise sur le marché à Verzenios® (abémaciclib) dans le traitement des femmes ayant un cancer du sein localement avancé ou métastatique avec récepteurs hormonaux positifs (RH+), et récepteurs du facteur de croissance épidermique humain 2 négatifs (HER2-) en association avec un inhibiteur de l’aromatase (IA) ou avec le fulvestrant comme hormonothérapie de première intention, ou chez les femmes ayant été traitées antérieurement par hormonothérapie.

L’Institut Pierre Fabre de Tabacologie (IPFT) lance la 1ère édition du Prix de l’Innovation

Publié le 18 octobre 2018
L’Institut Pierre Fabre de Tabacologie (IPFT) lance la 1ère édition du Prix de l’Innovation

A partir du mois d’octobre 2018, l’Institut Pierre Fabre de Tabacologie débute sa campagne de recrutement pour son 1er Prix de l’Innovation. Ce concours a pour ambition de mettre en lumière et d’accompagner un projet innovant permettant d’améliorer la prévention et la prise en charge du sevrage tabagique, au profit des professionnels de santé ou des patients.

Les remboursements de soins du régime général à fin septembre en hausse de 2,3%

Publié le 18 octobre 2018
Les remboursements de soins du régime général à fin septembre en hausse de 2,3%

Selon le dernier point mensuel de l’Assurance maladie, les dépenses de soins de ville ont augmenté de 3,1% sur les neuf premiers mois de l’année et de 3,2% sur les douze derniers mois. Au cours des neuf premiers mois, le remboursement des médicaments délivrés en ville progressent de 3,2% (2,8% sur douze mois).

GenSight Biologics : des résultats positifs de l’étude de Phase III REVERSE avec GS010

Publié le 18 octobre 2018
GenSight Biologics : des résultats positifs de l’étude de Phase III REVERSE avec GS010

GenSight Biologics a annoncé aujourd’hui des résultats additionnels à 72 semaines de l’étude clinique de Phase III REVERSE, qui évalue la sécurité et l’efficacité d’une seule injection intra-vitréenne de GS010 (rAAV2/2-ND4) chez 37 patients atteints de neuropathie optique héréditaire de Leber (NOHL) induite par la mutation 11778-ND4, et chez qui la perte d’acuité visuelle a débuté entre 6 et 12 mois avant le traitement.

Transgene : 1er patient traité de l’essai de Phase 1/2 de TG6002 dans les tumeurs gastro-intestinales avancées

Publié le 18 octobre 2018
Transgene : 1er patient traité de l’essai de Phase 1/2 de TG6002 dans les tumeurs gastro-intestinales avancées

Transgene, société de biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies reposant sur des vecteurs viraux, a annoncé le traitement du premier patient de l’essai de Phase 1/2 de TG6002 chez des patients atteints de tumeurs gastro-intestinales avancées telles que les cancers du côlon, au centre Léon Bérard (Lyon). Cet essai multicentrique est autorisé en France, en Belgique et en Espagne. Il inclura jusqu’à 59 patients.

Inventiva : deux nominations au sein de son équipe de direction

Publié le 18 octobre 2018
Inventiva : deux nominations au sein de son équipe de direction

Inventiva, société biopharmaceutique qui développe des traitements innovants pour la stéatohépatite non alcoolique (NASH), la sclérodermie systémique (SSc) et les mucopolysaccharidoses (MPS), a annoncé la nomination du Dr Marie-Paule Richard, M.D., au poste de Directrice Médicale et du Dr David Nikodem, Ph.D., au poste de Vice-Président des Opérations aux États-Unis, en prévision des prochaines étapes de développement de la société.

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite

ABONNEZ-VOUS À LA NEWSLETTER




MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents

L'application Iphone MyPharma Editions