Edition du 16-01-2019

VIH : la RTU du Truvada désormais effective

Publié le mardi 5 janvier 2016

VIH : la RTU du Truvada désormais effectiveDans un point d’information, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) indique que la Recommandation temporaire d’utilisation (RTU) du Truvada dans la prophylaxie Pré-Exposition (PrEP) au VIH est devenue effective à compter du 4 janvier 2016, suite à la décision récente du remboursement du Truvada dans le cadre de cette RTU.

Le Truvada est une association à dose fixe de deux inhibiteurs de la transcriptase inverse du VIH, l’emtricitabine et le ténofovir disoproxil fumarate. L’ANSM a établi le 25 novembre 2015 une RTU du Truvada dans la prophylaxie Pré-Exposition (PrEP) au VIH en tant qu’ »outil additionnel d’une stratégie de prévention diversifiée  de la transmission du VIH chez les personnes âgées de 18 ans ou plus à haut risque d’acquisition du VIH par voie sexuelle ».

La décision du remboursement du Truvada dans le cadre de cette RTU a été annoncée dans le Journal officiel du 31 décembre. La prise en charge est effective pour une durée de 3 ans. « La prescription du Truvada dans le cadre de cette RTU est à ce stade réservée aux médecins hospitaliers expérimentés dans la prise en charge de l’infection par le VIH », rappelle l’ANSM.

Le laboratoire Gilead met à disposition des médecins un portail internet spécialement dédié à la RTU de Truvada dans la PrEP pour leur permettre de compléter en ligne les fiches d’initiation de traitement et de survenue d’effets indésirables mais aussi de déclarer la survenue d’une éventuelle séroconversion. Le protocole de suivi de la RTU Truvada est consultable sur le site internet de l’ANSM ainsi que sur le portail dédié du laboratoire Gilead.

L’ANSM rappelle enfin que l’utilisation du Truvada dans la PrEP s’intègre dans une stratégie de prévention diversifiée  de la transmission du VIH par voie sexuelle avec notamment la promotion de l’usage du préservatif, qui protège non seulement du VIH mais également des autres infections sexuellement transmissibles.

Source : ANSM








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