Edition du 03-12-2021

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VIH: Truvada de Gilead Sciences recommandé en traitement préventif aux Etats-Unis

Publié le vendredi 11 mai 2012

Un comité d’experts a recommandé jeudi à la FDA (Food and Drug Administration), la mise sur le marché aux Etats-Unis du premier traitement préventif contre le sida. Par une large majorité, les 22 experts se sont prononcés en faveur de la commercialisation du Truvada produit par le laboratoire américain Gilead Sciences.
Le Truvada, une combinaison de deux anti-rétroviraux, est déjà prescrit pour des personnes infectées par le VIH, le virus de l’immunodéficience humaine responsable du sida. La FDA n’est pas tenue de suivre les recommandations de ce comité mais elle les entérine le plus souvent. Sa décision interviendra d’ici au 15 juin, a précisé un porte-parole.

Par 19 voix contre 3, les experts ont ainsi recommandé d’autoriser le traitement préventif pour les hommes homosexuels séronégatifs. Par 19 voix contre 2 et une abstention, pour la vente du Truvada aux couples hétérosexuels dont l’un des partenaires est séropositif. Enfin, par 12 voix contre 8 et 2 abstentions, ils se sont prononcés pour la commercialisation aux « autres individus risquant d’être infectés en raison de leurs activités sexuelles ». Ces votes sont intervenus à l’issue d’une longue journée de présentations et de délibérations.

Des points d’inquiétudes
Parmi les motifs d’inquiétudes soulevés par des médecins et des militants d’association de lutte contre le VIH entendus par le comité d’experts, des études cliniques ont établi que ce traitement, qui demande la prise quotidienne de pilules, était efficace à plus de 90 %. Mais ce taux chute à 44 % si le médicament n’est pas pris tous les jours.

Autre frein, le risque d’une baisse de la vigilance des sujets séropositifs prenant le Truvada qui pourraient ne pas n’utiliser systématiquement un préservatif à chaque rapport sexuel. Enfin, le coût du traitement, estimé à 14 000 dollars par an, fait craindre que certains des patients séropositifs n’utilisent le Truvada qu’occasionnellement.

Source : Figaro.fr / Gilead Sciences

http://investors.gilead.com/phoenix.zhtml?c=69964&p=irol-newsArticle&ID=1694977&highlight=

 








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