Edition du 24-09-2019

Yposkesi fournit des vecteurs viraux pour un essai clinique de thérapie génique

Publié le mardi 10 septembre 2019

Yposkesi fournit des vecteurs viraux pour un essai clinique de thérapie géniqueYposkesi, une CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) leader, offrant un accès privilégié et une capacité dédiée pour la production de vecteurs viraux aux normes BPF, a annoncé avoir produit les vecteurs viraux utilisés dans un essai clinique de thérapie génique chez des patients atteints d’anémie de Fanconi.

Dans cette étude, les auteurs réussissent pour la première fois à produire des cellules sanguines dérivées de cellules souches génétiquement corrigées issues des patients. Ces travaux sur les patients atteints d’anémie de Fanconi sont publiés dans Nature Medicine.

« Yposkesi est ravi d’avoir contribué à cette étude majeure chez des patients atteints d’anémie de Fanconi », souligne Alain Lamproye, directeur général d’Yposkesi. « Les résultats obtenus lors de cette étude ouvrent des possibilités pour le traitement de ces patients, tout en démontrant la qualité et l’efficacité de nos processus de bioproduction. »

L’anémie de Fanconi est une maladie génétique rare caractérisée par une insuffisance médullaire et une prédisposition au cancer qui apparaît chez les patients très jeunes, accompagnées d’une aplasie médullaire. Yposkesi a été sélectionnée pour cet essai clinique grâce à sa grande expertise et à son expérience en matière de production de vecteurs lentiviraux. La société a acquis cette expérience en travaillant avec le Genethon, l’un des pionniers de la thérapie génique.

Yposkesi a fourni les vecteurs viraux au programme EuroFancoLen, qui a piloté les recherches. Sous la coordination du Dr. Juan Bueren du CIEMAT (Center for Energy, Environment and Technology), le programme implique également le CIBERER (Center for Biomedical Network Research on Rare Diseases) et l’IIS-FJD (Institute of Health Research of the Jiménez Díaz Foundation). Les recherches ont été menées sous la direction clinique du Dr. Julián Sevilla de la Foundation of the Hospital del Niño Jesús, basé à Madrid (Espagne), le sponsor de l’essai clinique. Les premiers auteurs de l’étude sont les Drs. Paula Río et Susana Navarro, affiliées au Consortium CIEMAT / CIBERER / IIS-FJD.

Plus d’informations sur EuroFancoLen

Source : Yposkesi








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Publié le 24 septembre 2019
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Deinove, société de biotechnologie française qui s’appuie sur une démarche d’innovation radicale pour développer des antibiotiques innovants et des ingrédients actifs biosourcés pour la cosmétique et la nutrition, a annoncé avoir étoffé sa plateforme technologique avec un outil génétique de pointe, le système CRISPR-cas9, pour renforcer ses capacités d’optimisation de microorganismes variés.

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Biogen a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) recommande une modification des autorisations de mise sur le marché des traitements à base d’interféron bêta disponibles, dont PLEGRIDY® (peg-interféron bêta-1a) et AVONEX® (interféron bêta-1a), afin de supprimer les contre-indications concernant la grossesse et, en cas de besoin clinique, d’autoriser leur utilisation pendant la grossesse et l’allaitement chez les femmes ayant une sclérose en plaques (SEP) récurrente-rémittente.

Celltrion Healthcare : avis favorable du CHMP pour sa formulation sous-cutanée du CT-P13 (infliximab biosimilaire)

Publié le 23 septembre 2019
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Celltrion Healthcare a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a adopté un avis favorable pour le CT-P13 SC en vue d’une autorisation de mise sur le marché dans l’Union européenne (UE) pour les personnes atteintes d’arthrite rhumatoïde (AR). Le CT-P13 SC est la version sous-cutanée du Remsima® (infliximab biosimilaire, CT-P13).

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Publié le 23 septembre 2019
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Merck, le groupe de sciences et technologies, a annoncé que le Comité européen pour l’évaluation des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA), a émis un avis favorable pour la mise à jour du résumé des caractéristiques du produit (RCP) de Rebif®, un interféron bêta-1a (IFNß-1a), permettant ainsi aux femmes atteintes de Sclérose en Plaques Récurrente (SEP-R) de poursuivre leur traitement pendant la grossesse, si nécessaire sur le plan clinique, et pendant l’allaitement.

Sanofi : le CHMP recommande l’approbation de Dupixent® dans la polypose nasosinusienne sévère

Publié le 20 septembre 2019
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Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments a rendu un avis favorable concernant une troisième indication de Dupixent® (dupilumab). Le CHMP a recommandé l’approbation de Dupixent en complément à une corticothérapie par voie intranasale pour le traitement de la polypose nasosinusienne (PNS) sévère de l’adulte inadéquatement contrôlée par une corticothérapie systémique et (ou) une chirurgie des sinus.

Nanobiotix : résultats encourageants de phase I pour le radioenhancer NBTXR3

Publié le 20 septembre 2019
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Nanobiotix vient d’annoncer les résultats encourageants de l’étude de phase I de la société évaluant le radioenhancer NBTXR3, premier représentant de sa classe, activé par radiothérapie stéréotaxique (RTS). Ces données ont été présentées par le Dr Enrique Chajon, investigateur de l’étude, au congrès annuel de l’ASTRO 2019.

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Publié le 20 septembre 2019
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