Edition du 25-10-2021

Adocia : résultats positifs d’une étude clinique mesurant l’effet postprandial de BioChaperone® Combo

Publié le mercredi 7 juin 2017

Adocia : résultats positifs d’une étude clinique mesurant l’effet postprandial de BioChaperone® ComboAdocia, société biopharmaceutique spécialisée dans le traitement du diabète par des formulations innovantes de protéines approuvées, a annoncé les résultats principaux positifs d’une étude clinique de Phase 1b évaluant l’effet postprandial de BioChaperone® Combo chez des personnes atteintes d’un diabète de type 2.

BioChaperone Combo est une formulation propriétaire d’Adocia associant l’insuline analogue basale glargine (Lantus®, Sanofi) et l’insuline analogue prandiale lispro (Humalog®, Eli Lilly and Company). La technologie BioChaperone® permet cette combinaison en solubilisant l’insuline glargine à pH neutre, pH de compatibilité avec les insulines analogues prandiales.

“Ces données cliniques sur BioChaperone Combo démontrent une amélioration statistiquement significative par rapport au prémix, même chez un nombre limité de sujets souffrant d’un diabète de type 2, à la fois des excursions glycémiques postprandiales et du nombre d’épisodes hypoglycémiques, ” indique le Dr. Steve Edelman, MD, Professeur de médecine clinique à l’Université de Californie San Diego. “Cette nouvelle combinaison d’insulines basale et prandiale répond clairement aux limitations caractéristiques des options actuelles d’insulines prémix, ce qui devrait permettre une plus large utilisation chez les personnes atteintes d’un diabète de type 2.”

L’objectif de cette étude était de comparer les effets de BioChaperone Combo sur le contrôle glycémique postprandial chez des participants avec un diabète de type 2 à ceux du prémix d’insuline, Humalog® Mix25TM, et des injections séparées de Lantus (Sanofi) et d’Humalog (Eli Lilly) lorsque chaque traitement était administré immédiatement avant le repas. Les personnes avec un diabète de type 2, qui requièrent une intensification de leur traitement d’insuline basale, utilisent soit un prémix d’insuline deux fois par jour, tel qu’Humalog Mix25TM, soit de multiples injections quotidiennes qui incluent jusqu’à trois injections d’insuline prandiale au moment des repas en plus de l’insuline basale. BioChaperone Combo a été conçu pour offrir une alternative simple et efficace à ces deux options.

Dans cette étude randomisée, en double-aveugle et double-placebo, en cross-over en trois périodes, 39 sujets avec un diabète de type 2 ont reçu trois doses quotidiennes individualisées successives de chaque traitement : BioChaperone Combo, Humalog Mix25TM et des injections séparées et simultanées de Lantus et Humalog. L’objectif principal de cette étude était de comparer le contrôle glycémique postprandial obtenu aux jours 2 et 3 avec BioChaperone Combo vs. Humalog Mix25TM lorsque ces traitements étaient administrés immédiatement avant le repas.

Le traitement par BioChaperone Combo a permis une réduction de 18%, statistiquement significative, de l’excursion glycémique pendant les deux premières heures comparée au traitement avec Humalog Mix25TM (∆AUCBG0-2h moyen : BC Combo 107 mg.h/dL vs. Humalog Mix25TM 129 mg.h/dL; p<0,001). Le taux de glycémie à 1h a également été significativement réduit avec BioChaperone Combo comparé à Humalog Mix25TM (BG1h moyen : BC Combo 177 mg/dL vs. Humalog Mix25TM 192 mg/dL ; p<0,001). De plus, l’utilisation de BioChaperone Combo est associée à un nombre statistiquement réduit d’évènements hypoglycémiques par sujet (22 évènements hypoglycémiques chez 14 sujets avec BC Combo vs. 43 évènements chez 20 sujets avec Humalog Mix25TM ; p=0,003) et une augmentation significative du temps passé dans la gamme de glycémie cible pendant les tests au repas (intervalle de glycémie : 72-162 mg/dL, BC Combo 202 min vs. Humalog Mix25TM 183 min ; p=0,04) comparé à la formulation prémix chez ces sujets avec un diabète de type 2.

Comparé aux injections séparées simultanées de Lantus et Humalog, BioChaperone Combo a aussi significativement réduit les excursions glycémiques pendant les deux premières heures de 10% (∆AUCBG0-2h moyen : BC Combo 107 mg.h/dL vs. injections séparées 119 mg.h/dL ; p=0,045) et le taux de glycémie à 1h (BG1h moyen : BC Combo 177 mg/dL vs. injections séparées 187 mg/dL ; p=0,02). Aucune différence significative du nombre d’évènements hypoglycémiques par patient n’a été observé entre BioChaperone Combo et les injections séparées 22 évènements hypoglycémiques chez 14 sujets avec BC Combo vs. 28 évènements hypoglycémiques chez 19 sujets avec les injections séparées, p=0,2523).

Tous les traitements ont été similairement bien tolérés. Un évènement indésirable sérieux observé pendant le traitement avec BioChaperone Combo et un évènement indésirable non sérieux observé avec Humalog Mix25TM, tous deux probablement indépendants du traitement, ont conduit à la fin de l’essai pour les sujets concernés. Aucun effet indésirable nouveau ou inattendu n’a été observé pour les trois traitements.

« Nous sommes extrêmement satisfaits de ces résultats, qui renforcent l’ensemble des données soutenant que BioChaperone Combo pourrait être aussi simple à utiliser qu’un prémix, mais avec un meilleur contrôle glycémique et un risque moindre d’hypoglycémie. C’est à notre connaissance la première fois qu’un produit combinant deux insulines montre un niveau de contrôle et de sécurité similaire à celui de la double injection d’insulines basale et prandiale chez des personnes avec un diabète de type 2. » a commenté Olivier Soula, Directeur Général Délégué et Directeur de la R&D d’Adocia. « Cela ouvre une nouvelle dimension pour le traitement des personnes avec un diabète de type 2, en leur proposant une combinaison 2-en-1 d’insulines réellement performante, sûre et facile à utiliser. La prochaine étape sera de de documenter la dose-réponse du produit, ce qui est une étape réglementaire requise pour préparer la Phase 3. »

Source : Adocia








MyPharma Editions

Santé, Pharma et Biotech : AmazingContent dévoile son classement des Directions les plus influentes sur les réseaux sociaux

Publié le 25 octobre 2021
Santé, Pharma et Biotech : AmazingContent dévoile son classement des Directions les plus influentes sur les réseaux sociaux

Spécialiste de l’influence des dirigeants sur les réseaux sociaux et premier référentiel data du marché sur le sujet, AmazingContent réalise chaque trimestre un classement sectoriel des Directions les plus remarquables. Aujourd’hui, alors que la santé est naturellement devenue la priorité des Français, AmazingContent a choisi d’y consacrer son nouveau Cahier d’Influence.

Minafin se réorganise pour accroitre sa compétitivité sur le marché de la chimie fine

Publié le 25 octobre 2021

Le groupe Minafin, leader dans le développement et la production en chimie fine destinée aux sciences de la vie et aux industries de haute technologie, vient d’annoncer une réorganisation interne, effective depuis le 1er octobre, en trois divisions principales : chimie santé, chimie verte et chimie d’exception. Cette réorganisation fait partie de la stratégie du groupe pour répondre à l’évolution de la demande des clients en matière de chimie fine et de services associés.

Signia Therapeutics annonce une levée de de 1,3 million d’euros et l’entrée de Néovacs dans son capital

Publié le 25 octobre 2021
Signia Therapeutics annonce une levée de de 1,3 million d'euros et l'entrée de Néovacs dans son capital

Signia Therapeutics, société dont la mission est d’accélérer la découverte de médicaments contre les infections et les pathologies respiratoires, a annoncé que la société Néovacs entre au capital de la société via la souscription d’un BSAAIR d’un montant de 1,3 million d’euros.

Gustave Roussy et LXRepair annoncent un partenariat pour la radiothérapie personnalisée du cancer

Publié le 21 octobre 2021
Gustave Roussy et LXRepair annoncent un partenariat pour la radiothérapie personnalisée du cancer

LXRepair, pionnière dans la radiothérapie personnalisée du cancer basée sur ses tests de réparation de l’ADN, avec une preuve de concept clinique dans la prédiction de la radiotoxicité pour les cancers de la prostate et du sein, et, Gustave Roussy, premier centre de lutte contre le cancer en Europe, ont annoncé la mise en place du laboratoire commun RADIO CARE pour améliorer la personnalisation de la radiothérapie.

Fibrose : Oncodesign et TiumBio signent un accord de collaboration R&D portant sur des candidats-médicaments

Publié le 21 octobre 2021
Fibrose : Oncodesign et TiumBio signent un accord de collaboration R&D portant sur des candidats-médicaments

Oncodesign, société biopharmaceutique française spécialisée dans la recherche sur les inhibiteurs de kinases et la médecine de précision, et TiumBio, société spécialisée en R&D sur les maladies rares, ont annoncé la signature d’un accord de collaboration de R&D portant sur des candidats médicaments potentiels contre la fibrose.

Sanofi : la FDA approuve l’extension des indications de Dupixent® au traitement de l’asthme modéré à sévère de l’enfant de 6 à 11 ans

Publié le 21 octobre 2021
Sanofi : la FDA approuve l’extension des indications de Dupixent® au traitement de l’asthme modéré à sévère de l’enfant de 6 à 11 ans

Le groupe Sanofi a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé Dupixent® (dupilumab) pour le traitement d’appoint de l’asthme modéré à sévère à phénotype éosinophilique ou dépendant des corticoïdes par voie orale, chez l’enfant âgé de 6 à 11 ans.

Pherecydes Pharma : le Dr Pascal Birman nommé au poste de Directeur Médical

Publié le 21 octobre 2021
Pherecydes Pharma : le Dr Pascal Birman nommé au poste de Directeur Médical

Pherecydes Pharma, société de biotechnologie spécialisée dans la phagothérapie de précision destinée à traiter les infections bactériennes résistantes aux antibiotiques et/ou compliquées, a annoncé la nomination du Dr Pascal Birman au poste de Directeur Médical.

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite

ABONNEZ-VOUS À LA NEWSLETTER


Pagepersonnel

MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents