Edition du 16-10-2018

Afssaps: la liste des 77 médicaments sous surveillance publiée

Publié le lundi 31 janvier 2011

L’Agence de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a publié lundi une liste de 77 médicaments faisant l’objet d’un suivi renforcé de la part des autorités sanitaires françaises. Douze classes de médicaments, notamment des vaccins antigrippaux ou anti-hépatite B, ainsi que des antidépresseurs pour enfants, complètent cette liste.  

Cette liste a été constituée à la demande du gouvernement après le scandale du Mediator, médicament coupe-faim qui aurait fait de 500 à 2.000 morts avant son interdiction en France en 2009, des années après son retrait dans d’autres pays. Les médicaments de la liste, qui ont tous obtenu une autorisation de mise sur le marché, ont été répertoriés « soit parce les autorités sanitaires ont jugé nécessaire, à titre préventif, de renforcer ce suivi, soit parce que des signaux de risque ont été détectés », précise l’Afssaps dans son communiqué. Figurent dans la liste publiée lundi des médicaments connus du grand public tels que l’adjuvant de lutte contre l’obésité Alli commercialisé par GSK et le Champix, médicament d’aide au sevrage du tabac des laboratoires Pfizer.

 » Ces médicaments bénéficient d’une autorisation de mise sur le marché : le bénéfice qu’ils apportent aux patients dans leurs indications thérapeutiques est donc jugé plus important que le risque lié à son utilisation car c’est le critère essentiel permettant la délivrance et le maintien de l’autorisation de mise sur le marché », souligne l’Afssaps dans son communiqué.  « Cela ne doit en aucun cas conduire les patients à qui il a été prescrit un de ces médicaments à l’interrompre sans avoir préalablement pris conseil auprès de leur pharmacien et/ou consulté leur médecin », ajoute-elle enfin.

Autre annonce de l’Afssaps, les médicaments antidouleur contenant du dextropropoxyphène (Di-Antalvic, Propofan et génériques) vont faire l’objet d’un retrait d’autorisation de mise sur le marché le 1er mars. De plus, le Noctran (troubles du sommeil), et qui recouvre trois principes actifs « sans intérêt », va faire l’objet d’une proposition de retrait examinée en mars. De même, le Buflomédil, un vasodilatateur commercialisé sous le nom de Fonzylane par Cephalon et comme générique par Sandoz, Mylan ou encore Biogaran, filiale de Servier, devra bientôt être retiré des pharmacies. 

 Consulter la liste des 77 médicaments sous surveillance (Dossier de presse sur le site du ministère de la santé)

Source : Afssaps et AFP








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