Ipsen obtient une nouvelle PDUFA date de la FDA pour le palovarotène expérimental dans le traitement de la FOP

Ipsen a annoncé que les autorités réglementaires américaines (FDA) ont communiqué une nouvelle date au titre du Prescription Drug User Fee Act (PDUFA), le 16 août 2023, pour répondre à la nouvelle demande d’approbation du palovarotène expérimental comme traitement potentiel de la fibrodysplasie ossifiante progressive (FOP)

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BioSenic livre une nouvelle analyse post-hoc de son essai de Phase III JTA-004 sur l’arthrose du genou

BioSenic, la société en phase clinique spécialisée dans les maladies auto-immunes/inflammatoires sévères et la réparation cellulaire, annonce aujourd’hui avoir réévalué les résultats de son essai de Phase III sur son viscosupplément amélioré JTA-004 ciblant l’arthrose du genou (OA).

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Maladie de Parkinson : Lys Therapeutics obtient un financement de la fondation Michael J. Fox pour le développement de son candidat médicament

600.000 $ sont destinés à financer la finalisation des recherches précliniques de l’anticorps monoclonal first-in-class de Lys Therapeutics pour ouvrir la voie vers un essai clinique dans la maladie de Parkinson

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Laboratoire Bioprojet : Wakix reçoit une autorisation dans le traitement de la narcolepsie de l’enfant de plus 6 ans

L’Agence Européenne du Médicament vient d’accorder une extension d’indication à l’autorisation de mise sur le marché de WAKIX® (pitolisant), désormais indiqué dans le traitement de la narcolepsie de l’enfant de plus de 6 ans, avec ou sans cataplexie.

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Oncologie : création d’Orakl, spin-off de Gustave Roussy, qui vise à accélérer et améliorer les traitements

Gustave Roussy et sa filiale de valorisation, Gustave Roussy Transfert, annoncent la création de la start-up Orakl, dont l’objectif est de valoriser une collection d’avatars de tumeurs, combinant à la fois leur biologie et leurs données cliniques, pour nourrir l’arsenal thérapeutique contre le cancer.

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