L'Info Industrie & Politique de Santé
Pharnext, société biopharmaceutique à un stade clinique avancé développant de nouvelles thérapies pour des maladies neurodégénératives sans solution thérapeutique satisfaisante, a annoncé la nomination de Scott Johnson, en tant que VP, Directeur de la Qualité.
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Pharnext, société biopharmaceutique à un stade clinique avancé développant de nouvelles thérapies pour des maladies neurodégénératives sans solution thérapeutique satisfaisante, vient d’annoncer une série de décisions visant à assurer les prochaines étapes de son développement avec le soutien de la société Néovacs
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Sensorion a annoncé aujourd’hui avoir recruté le premier patient dans le cadre de son essai clinique de preuve de concept de Phase 2a du SENS-401 (Arazasetron) chez les patients souffrant d’une ototoxicité induite par le cisplatine.
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Valneva, société spécialisée dans les vaccins, a annoncé la publication de nouvelles données provenant d’une petite étude exploratoire portant sur l’utilisation comme rappel hétérologue de son vaccin inactivé contre la COVID-19, VLA2001.
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AB Science a annoncé que son étude clinique de phase III (AB20009) dans les formes progressives de la sclérose en plaques a été approuvée par la Food and Drug Administration (FDA) américaine.
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Mayflower Bioventures, un accélérateur de thérapie cellulaire et génique créé par Hibiscus BioVentures et Mayo Clinic, lance sa première start-up, Primera Therapeutics.
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Adocia, société biopharmaceutique qui développe des solutions thérapeutiques innovantes pour le traitement du diabète et d’autres maladies métaboliques, a annoncé de nouveaux résultats positifs pour l’insuline BioChaperone® Lispro (appelée THDB0206 en Chine) avec son partenaire Tonghua Dongbao.
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Acticor Biotech, entreprise de biotechnologie qui développe des médicaments innovants pour le traitement des urgences cardio-vasculaires, en particulier l’accident vasculaire cérébral, discute avec la FDA américaine pour organiser une réunion de type C en début d’année 2023, avec le même objectif que pour la récente réunion avec l’Agence européenne du Médicament, l’EMA.
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Valneva, société spécialisée dans les vaccins, a annoncé avoir terminé la soumission de son dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché auprès de l’autorité de santé américaine, la Food and Drug Administration (FDA), pour son candidat vaccin à injection unique contre le chikungunya, VLA1553. Valneva demande l’autorisation de son vaccin expérimental contre le chikungunya chez les personnes âgées de 18 ans et plus.
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Sanofi a annoncé que le New England Journal of Medicine a publié les résultats d’un essai positif de phase III montrant que, chez les adultes et adolescents, un traitement par Dupixent® (dupilumab) 300 mg, une fois par semaine, a permis d’observer des améliorations significatives des signes et symptômes de l’œsophagite à éosinophiles, qui se sont maintenues pendant près d’un an.
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OSE Immunotherapeutics a annoncé que le premier patient a été traité dans l’essai clinique de phase 1/2 évaluant OSE-279, un anticorps bloquant monoclonal anti-PD1 à forte affinité, chez des patients atteints de tumeurs solides ou de lymphomes avancés.
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Dans un contexte de résurgence importante de l’épidémie de COVID, la biotech française Xenothera vient de procéder en urgence à l’analyse de la neutralisation par XAV-19 du BQ.1.1, principal variant du SARS-CoV-2 en circulation à ce jour. Le XAV-19, anticorps polyclonal anti-Covid protecteur naturel, est efficace contre BQ.1.1, comme envers les autres variants ou le virus d’origine.
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Biocorp, société française spécialisée dans le développement et la fabrication de dispositifs médicaux et de systèmes d’administration de médicaments injectables, a annoncé qu’elle a reçu le certificat UE d’assurance qualité de la production suivant le nouveau règlement pour les dispositifs médicaux (MDR) avec fonction de mesurage, non stériles, pour l’administration de médicaments.
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