Edition du 04-12-2021

Biobanques: Quintiles Central Laboratory reçoit la 1ère accréditation du secteur aux États-Unis

Publié le samedi 15 décembre 2012

Biobanques: Quintiles Central Laboratory reçoit la 1ère accréditation du secteur aux États-UnisQuintiles a annoncé samedi que son emblématique laboratoire central aux États-Unis a été accrédité par le programme d’accréditation des biobanques du Collège des pathologistes américains (CAP). Première en son genre, cette accréditation a été instituée pour assurer que les banques de tissus biologiques appliquent les meilleures pratiques de collecte et de stockage des échantillons biologiques.

« Nous avons sollicité l’accréditation du CAP pour mettre en évidence la qualité de la vérification cohérente des échantillons biologiques chez Quintiles. Nous considérons que ce processus va stimuler la prochaine génération des thérapies personnalisées et améliorer la santé des patients dans le monde entier », a déclaré Thomas Wollman, vice-président directeur de Quintiles Global Laboratories. « Cette accréditation reflète l’engagement indéfectible de Quintiles envers la qualité de ses laboratoires grâce à des procédures opérationnelles normalisées et uniformes en matière de prélèvement, de traitement et de stockage des données et des échantillons ».

« Notre objectif dans le cadre du programme d’accréditation des biobanques est d’améliorer et de normaliser la qualité et la cohérence de toutes les phases d’acquisition et de traitement des échantillons biologiques tout en assurant la qualité et l’intégrité du matériel génétique et des échantillons humains », a expliqué Richard Gomez, MD, FCAP, président du conseil d’accréditation du CAP. « Comme il l’a fait il y a plus de 50 ans avec l’accréditation des laboratoires, le CAP innove en développant son programme consacré à l’accréditation des banques de tissus biologiques ».

Le programme d’accréditation des biobanques du CAP est un programme d’accréditation de trois ans, axé sur les pairs, mis au point en 2011 pour favoriser l’adoption de normes par une application systématique des meilleures pratiques et de normes fondées sur des preuves. Le programme vise à renforcer la qualité des soins thérapeutiques en assurant, de manière constante et vérifiable, la qualité des échantillons biologiques et des biobanques qui laissent à désirer dans l’environnement actuel.

Le programme d’accréditation des biobanques du CAP est en train de s’étendre à d’autres pays et Quintiles cherchera à obtenir d’autres accréditations au sein de son réseau mondial de laboratoires. Cette récompense survient dans la foulée de l’octroi de l’accréditation CAP 15189SM au laboratoire central de Quintiles à Nimbai en Inde, qui est devenu le premier laboratoire en Asie à répondre aux exigences rigoureuses de qualité et de compétence établies pour les laboratoires médicaux par l’Organisation internationale de normalisation (ISO).

Source : Quintiles








MyPharma Editions

Genopole annonce un nouvel appel à candidatures Shaker

Publié le 3 décembre 2021
Genopole annonce un nouvel appel à candidatures Shaker

Genopole lance du 1er décembre 2021 au 21 janvier 2022, un appel à candidatures pour constituer la 10e promotion de Shaker : un programme d’accompagnement de 6 mois destiné aux passionnés d’innovation biotech.

Aelis Farma : résultats positifs de la 1ère administration à l’homme de AEF0217, son candidat-médicament dans les troubles cognitifs du syndrome de Down

Publié le 3 décembre 2021
Aelis Farma : résultats positifs de la 1ère administration à l’homme de AEF0217, son candidat-médicament dans les troubles cognitifs du syndrome de Down

Aelis Farma, société de biotechnologie spécialisée dans le traitement des maladies du cerveau, a annoncé que AEF0217 a été administré à la première cohorte de volontaires sains, dans le cadre d’une étude clinique de phase 1 évaluant la sécurité, la tolérance et les caractéristiques pharmacocinétiques de son second candidat-médicament. L’administration de AEF0217, à une dose comprise dans la gamme thérapeutique anticipée, est bien tolérée et présente des profils de sécurité et d’exposition plasmatique favorables pour la suite du développement clinique.

Immuno-oncologie : Aqemia et Servier partenaires pour la découverte de médicaments à l’aide d’intelligence artificielle et de physique théorique

Publié le 3 décembre 2021
Immuno-oncologie : Aqemia et Servier partenaires pour la découverte de médicaments à l’aide d’intelligence artificielle et de physique théorique

Aqemia, start-up spécialisée dans la découverte de médicament accélérée par l’intelligence artificielle (IA) et la physique quantique, et Servier, groupe pharmaceutique international indépendant, ont annoncé avoir conclu un accord de partenariat pour accélérer la découverte de candidats-médicaments petites molécules pour une cible non divulguée, dans le domaine de l’immuno-oncologie.

Crossject : validation du lot clinique ZENEO® Midazolam

Publié le 3 décembre 2021
Crossject : validation du lot clinique ZENEO® Midazolam

Crossject, « specialty pharma » qui développe et commercialisera prochainement un portefeuille de médicaments combinés dédiés aux situations d’urgence, a annoncé la conformité du lot clinique destiné à la réalisation de l’étude de bioéquivalence de ZENEO® Midazolam 10mg (crises d’épilepsie).

Abivax reçoit la réponse de la FDA afin d’avancer le programme clinique de phase 3 d’ABX464 dans la rectocolite hémorragique

Publié le 2 décembre 2021
Abivax reçoit la réponse de la FDA afin d’avancer le programme clinique de phase 3 d’ABX464 dans la rectocolite hémorragique

Abivax, société de biotechnologie au stade clinique développant de nouveaux médicaments modulant le système immunitaire afin de traiter les maladies inflammatoires, les maladies virales et le cancer, a annoncé que l’autorité réglementaire américaine (FDA) a récemment apporté sa réponse dans le cadre du « End-of-Phase-2 Meeting », utile à l’avancement du programme clinique de phase 3 d’ABX464 dans le traitement de la rectocolite hémorragique (RCH), et visant à obtenir potentiellement par la suite la demande d’autorisation de mise sur le marché et la commercialisation.

Medesis Pharma présente un poster scientifique au congrès sur la thérapie génique pour le traitement des maladies neurologiques

Publié le 2 décembre 2021
Medesis Pharma présente un poster scientifique au congrès sur la thérapie génique pour le traitement des maladies neurologiques

Medesis Pharma, société de biotechnologie pharmaceutique développant des candidats médicaments à partir de sa technologie propriétaire d’administration de principes actifs en nano micelles par voie buccale Aonys®, annonce sa participation au 3ème congrès sur la thérapie génique pour les troubles neurologiques qui se déroule du 6 au 9 décembre à Boston (Etats-Unis).

MedinCell obtient des financements à hauteur de 4 millions d’euros de Bpifrance et dans le cadre du Plan France Relance

Publié le 2 décembre 2021
MedinCell obtient des financements à hauteur de 4 millions d’euros de Bpifrance et dans le cadre du Plan France Relance

• 3 M€ sous forme de prêt pour le développement d’un médicament longue action à base d’ivermectine visant à protéger pendant plusieurs semaines contre la Covid-19 et ses variants (programme mdc-TTG)

• 1 M€ d’euros sous forme de subvention, issue de l’Appel à projet Résilience du ministère chargé de l’Industrie, qui s’inscrit dans le cadre du plan France Relance, pour son nouveau laboratoire sur le site de Jacou, France

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite

ABONNEZ-VOUS À LA NEWSLETTER


Pagepersonnel

MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents