Edition du 24-11-2020

Biobanques: Quintiles Central Laboratory reçoit la 1ère accréditation du secteur aux États-Unis

Publié le samedi 15 décembre 2012

Biobanques: Quintiles Central Laboratory reçoit la 1ère accréditation du secteur aux États-UnisQuintiles a annoncé samedi que son emblématique laboratoire central aux États-Unis a été accrédité par le programme d’accréditation des biobanques du Collège des pathologistes américains (CAP). Première en son genre, cette accréditation a été instituée pour assurer que les banques de tissus biologiques appliquent les meilleures pratiques de collecte et de stockage des échantillons biologiques.

« Nous avons sollicité l’accréditation du CAP pour mettre en évidence la qualité de la vérification cohérente des échantillons biologiques chez Quintiles. Nous considérons que ce processus va stimuler la prochaine génération des thérapies personnalisées et améliorer la santé des patients dans le monde entier », a déclaré Thomas Wollman, vice-président directeur de Quintiles Global Laboratories. « Cette accréditation reflète l’engagement indéfectible de Quintiles envers la qualité de ses laboratoires grâce à des procédures opérationnelles normalisées et uniformes en matière de prélèvement, de traitement et de stockage des données et des échantillons ».

« Notre objectif dans le cadre du programme d’accréditation des biobanques est d’améliorer et de normaliser la qualité et la cohérence de toutes les phases d’acquisition et de traitement des échantillons biologiques tout en assurant la qualité et l’intégrité du matériel génétique et des échantillons humains », a expliqué Richard Gomez, MD, FCAP, président du conseil d’accréditation du CAP. « Comme il l’a fait il y a plus de 50 ans avec l’accréditation des laboratoires, le CAP innove en développant son programme consacré à l’accréditation des banques de tissus biologiques ».

Le programme d’accréditation des biobanques du CAP est un programme d’accréditation de trois ans, axé sur les pairs, mis au point en 2011 pour favoriser l’adoption de normes par une application systématique des meilleures pratiques et de normes fondées sur des preuves. Le programme vise à renforcer la qualité des soins thérapeutiques en assurant, de manière constante et vérifiable, la qualité des échantillons biologiques et des biobanques qui laissent à désirer dans l’environnement actuel.

Le programme d’accréditation des biobanques du CAP est en train de s’étendre à d’autres pays et Quintiles cherchera à obtenir d’autres accréditations au sein de son réseau mondial de laboratoires. Cette récompense survient dans la foulée de l’octroi de l’accréditation CAP 15189SM au laboratoire central de Quintiles à Nimbai en Inde, qui est devenu le premier laboratoire en Asie à répondre aux exigences rigoureuses de qualité et de compétence établies pour les laboratoires médicaux par l’Organisation internationale de normalisation (ISO).

Source : Quintiles








MyPharma Editions

COVID-19: AstraZeneca et l’Université d’Oxford annoncent un vaccin avec une efficacité moyenne de 70 %

Publié le 23 novembre 2020
COVID-19: AstraZeneca et l’Université d’Oxford annoncent un vaccin avec une efficacité moyenne de 70 %

AstraZeneca et l’Université d’Oxford viennent d’annoncer les résultats positifs d’une analyse intermédiaire des essais du candidat vaccin, au Royaume-Uni et au Brésil. Les données montrent que le vaccin a été très efficace pour prévenir l’infection par COVID-19, le critère d’évaluation principal, et qu’aucune hospitalisation ni aucun cas grave de maladie n’a été signalé chez les participants ayant reçu le vaccin.  

Medicen Paris Region et IBEC s’associent autour du 1er événement Bioengineering and Medtech Against Cancer les 24 et 25 novembre 2020

Publié le 23 novembre 2020
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Medicen Paris Region, premier pôle de compétitivité d’Europe en santé, et IBEC (Institute for Bioengineering of Catalonia), ont annoncé leur collaboration dans le cadre de l’organisation d’un événement numérique les 24 et 25 novembre 2020, rassemblant des acteurs medtech et biotech du secteur de l’oncologie. Cet événement est organisé en lien avec Biocat, La Caixa Foundation, Meditecnologia et avec le support d’EIT Health.

Sanofi : la Commission européenne approuve MenQuadfi®, son vaccin méningococcique indiqué à partir de l’âge de 12 mois

Publié le 23 novembre 2020
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Le groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé que la Commission européenne (CE) a approuvé MenQuadfi® pour l’immunisation active, à partir de 12 mois, contre les infections invasives à méningocoques causées par les sérogroupes A, C, W et Y de Neisseria meningitidis (9).

BrainEver : désignation de médicament orphelin de la FDA pour BREN-02 dans le traitement de la SLA

Publié le 23 novembre 2020
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BrainEver, société biotechnologique dédiée à la recherche et au développement de thérapies innovantes pour le traitement des maladies neurodégénératives, annonce aujourd’hui que la FDA (Food and Drug Administration) aux États-Unis a accordé la désignation de médicament orphelin à son produit BREN-02, l’homéoprotéine humaine recombinante Engrailed-1 (rhEN1), dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA).

Cocktail thérapeutique contre la grippe et la COVID-19 : les données de XBiotech montrent une activité anti-virale efficace des anticorps True Human

Publié le 23 novembre 2020
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XBiotech vient d’annoncer que son traitement candidat pour la co-infection par la grippe et la Covid-19 montre un fort potentiel anti-viral. La société continue d’analyser les composants de son traitement baptisé FLUVID™ tout en développant les capacités de fabrication d’un produit candidat. Il a été constaté que les anticorps True Human ciblant le virus à l’origine de la COVID-19 neutralisaient efficacement un virus test à des concentrations environ quatre fois meilleures que celles des anticorps que la FDA envisage actuellement d’autoriser en urgence.

Nicox : lancement de VYZULTA® en Argentine par son partenaire Bausch + Lomb

Publié le 23 novembre 2020
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Nicox, société internationale spécialisée en ophtalmologie, a annoncé le lancement de VYZULTA® (solution ophtalmique de latanoprostène bunod), 0,024% en Argentine par son partenaire exclusif mondial Bausch + Lomb. L’approbation réglementaire de mise sur le marché de VYZULTA en Argentine a été obtenue en janvier 2020.

Genoscience Pharma finalise son essai de phase 1b du GNS561 chez des patients atteints de cancers primaires et secondaires du foie

Publié le 20 novembre 2020
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Genoscience Pharma, société de biotechnologie qui développe des candidats-médicaments lysosomotropes sans équivalent pour le traitement du cancer, des maladies auto-immunes et des maladies infectieuses par modulation de l’autophagie, a annoncé la finalisation de son étude clinique de phase 1b portant sur le GNS561, son principal candidat-médicament, chez des patients atteints de cancers primaires et secondaires du foie. La société prévoit de démarrer les essais cliniques de phase 2 en 2021.

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