Edition du 21-01-2019

Biosimilaires : Samsung Bioepis s’associe à 3SBio pour étendre son activité en Chine

Publié le mardi 8 janvier 2019

Biosimilaires : Samsung Bioepis s'associe à 3SBio pour étendre son activité en ChineSamsung Bioepis a annoncé que son activité de biosimilaires en pleine croissance sera déployée en Chine continentale par le biais d’un accord de licence avec 3SBio Inc. Cet accord couvre de multiples candidats biosimilaires de Samsung Bioepis, notamment SB8, un candidat biosimilaire référençant l’AVASTIN® 1 (bévacizumab).

Dans le cadre de l’accord, Samsung Bioepis et 3SBio collaboreront dans un certain nombre de domaines, y compris le développement clinique, l’homologation règlementaire et la commercialisation en Chine. Samsung Bioepis recevra des paiements initiaux et d’étape, ainsi que des redevances sur les ventes. Les autres détails financiers n’ont pas été divulgués.

« Nous sommes très heureux d’étendre notre activité de biosimilaires en Chine où nous espérons voir nos biosimilaires jouer un rôle important en améliorant l’accès des patients à des soins médicaux de haute qualité. Nous sommes confiants d’atteindre cet objectif grâce à notre partenariat avec 3SBio qui combine la plateforme de développement éprouvée de Samsung Bioepis et la solide plateforme de commercialisation de 3SBio », a déclaré Christopher Hansung Ko, président-directeur général de Samsung Bioepis. « Samsung Bioepis va continuer de démontrer son engagement durable envers les biosimilaires en renforçant encore plus son pipeline et en élargissant leur disponibilité pour les patients et les systèmes de soins de santé à travers le monde. »

Aujourd’hui, quatre biosimilaires de Samsung Bioepis, une société établie en février 2012, sont approuvés et commercialisés en Europe : le trio anti-TNF de BENEPALI™ (étanercept), FLIXABI™ (infliximab) et IMRALDI™ (adalimumab), ainsi que le biosimilaire oncologique, ONTRUZANT® (trastuzumab). Aux États-Unis, un biosimilaire de la société, RENFLEXIS® (infliximab), est approuvé et commercialisé, et ses candidats biosimilaires SB5 (adalimumab) et SB3 (trastuzumab) sont actuellement en cours d’examen règlementaire.

Au total, plus de 100 000 patients sont traités actuellement par des biosimilaires de Samsung Bioepis, et plus de 6 millions de doses sont administrées.

1 Avastin® est une marque déposée de Genentech Inc.

Source : Samsung Bioepis








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Servier et Taiho Oncology présentent des données sur Lonsurf® au Symposium 2019 sur les cancers gastro-intestinaux de l’ASCO

Publié le 21 janvier 2019
Servier et Taiho Oncology présentent des données sur Lonsurf® au Symposium 2019 sur les cancers gastro-intestinaux de l’ASCO

Servier et Taiho Oncology, filiale de Taiho Pharmaceutical, ont annoncé conjointement que les données d’innocuité et d’efficacité, dans le sous-groupe de patients ayant subi une gastrectomie, de l’essai mondial de phase III TAGS évaluant LONSURF® (trifluridine/tipiracil, TAS-102) chez des patients atteints d’un cancer gastrique métastatique (CGm), étaient cohérentes avec les résultats d’études globaux publiés dans The Lancet Oncology.

Sanofi : le comité consultatif de la FDA se prononce sur Zynquista™ dans le diabète de type 1 de l’adulte

Publié le 18 janvier 2019
Sanofi : le comité consultatif de la FDA se prononce sur Zynquista™ dans le diabète de type 1 de l'adulte

Le Comité consultatif des médicaments pour le traitement des maladies endocrinologiques et métaboliques (EMDAC, Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis s’est prononcé dans le cadre de l’approbation de Zynquista™* (sotagliflozin), par 8 voix contre 8, sur la question de savoir si les bénéfices globaux l’emportaient sur les risques.

François Fournier nommé président-directeur général de Virbac Amérique du Nord

Publié le 18 janvier 2019
François Fournier nommé président-directeur général de Virbac Amérique du Nord

Virbac a annoncé l’arrivée de François Fournier au poste de président-directeur général de Virbac Amérique du Nord à compter du 7 janvier 2019. Il a pour mission principale de diriger et développer l’ensemble des activités nord-américaines de Virbac, en adéquation avec la stratégie globale du groupe Virbac.

Erytech présente un poster sur l’étude en cours TRYbeCA-1 lors de la conférence ASCO-GI 2019

Publié le 18 janvier 2019
Erytech présente un poster sur l'étude en cours TRYbeCA-1 lors de la conférence ASCO-GI 2019

Erytech, société biopharmaceutique qui développe des thérapies innovantes en encapsulant des médicaments dans les globules rouges, a annoncé que le poster intitulé « TRYbeCA-1 : une étude de Phase 3 randomisée avec eryaspase en association avec une chimiothérapie, comparée à une chimiothérapie seule, pour un traitement en seconde ligne chez des patients atteints d’un adénocarcinome du pancréas (NCT03665441) » sera présenté lors de la conférence annuelle de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2019 à San Francisco, aux États-Unis.

Janssen : feu vert européen pour Erleada® dans le cancer de la prostate résistant à la castration non métastatique

Publié le 18 janvier 2019
Janssen : feu vert européen pour Erleada® dans le cancer de la prostate résistant à la castration non métastatique

Janssen, la société pharmaceutique de Johnson & Johnson, a annoncé que la Commission européenne (CE) a accordé une autorisation de mise sur le marché pour l’Erleada® (apalutamide), un inhibiteur oral de prochaine génération des récepteurs androgéniques pour le traitement des adultes atteints d’un cancer de la prostate résistant à la castration non métastatique (CPRCnm) et qui présentent un risque élevé de développer une forme métastatique de la maladie.

Ipsen : résultats de la 1ère étude sur l’homme d’une neurotoxine recombinante présentés au Congrès TOXINS 2019

Publié le 17 janvier 2019
Ipsen : résultats de la 1ère étude sur l'homme d'une neurotoxine recombinante présentés au Congrès TOXINS 2019

Ipsen a annoncé que les résultats de la première étude chez l’homme d’une neurotoxine recombinante seront présentés lors de la conférence internationale TOXINS 2019 qui se tiendra à Copenhague (Danemark). La neurotoxine botulique recombinante de sérotype E (rBoNT-E) d’Ipsen a été étudiée dans le cadre d’une étude de phase I qui a caractérisé son profil de sécurité et de tolérance chez des volontaires sains (1).

Knopp Biosciences élargit son partenariat de recherche avec le Cincinnati Children’s Hospital Medical Center

Publié le 17 janvier 2019
Knopp Biosciences élargit son partenariat de recherche avec le Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Knopp Biosciences, société américaine qui développe des médicaments visant à fournir des traitements révolutionnaires pour les maladies inflammatoires et neurologiques, a annoncé aujourd’hui l’élargissement de son partenariat de recherche avec le Cincinnati Children’s Hospital Medical Center afin d’examiner de plus près le mécanisme d’action du candidat-médicament phare de Knopp, le dexpramipexole, qui diminue le nombre d’éosinophiles.

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