Edition du 01-10-2020

Accueil » Industrie » Produits

Boehringer Ingelheim : 1ères autorisations européennes pour Spiolto® Respimat® dans la BPCO

Publié le jeudi 2 juillet 2015

Boehringer Ingelheim : 1ères autorisation européennes pour Spiolto® Respimat® dans la BPCOBoehringer Ingelheim a annoncé aujourd’hui les premières autorisations réglementaires européennes pour Spiolto® Respimat® (tiotropium/olodatérol). Administré une fois par jour, Spiolto® Respimat® est un traitement continu, destiné à soulager les symptômes des patients adultes atteints de bronchopneumopathies chroniques obstructives (BPCO).

Depuis lundi 29 juin, Spiolto® Respimat® a ainsi été approuvé en Croatie, au Royaume-Uni, en Slovaquie, au Danemark, en Norvège, en Irlande, en Autriche, en Roumanie et en Espagne. « Les autorisations de traitement sont attendues dans d’autres pays européens, dans les mois à venir », précise Boehringer Ingelheim.

« ( …)Spiolto® Respimat®  est notre plus récente avancée dans le traitement de la BPCO. Sa récente autorisation aux États-Unis, au Canada et en Australie, ainsi que dans plusieurs pays en Europe, constitue une étape importante dans notre engagement permanent à fournir des solutions efficaces pour les patients atteints de BPCO », a notamment déclaré Klaus Dugi, Responsable médical, Boehringer Ingelheim.

Spiolto® Respimat® est une association fixe contenant du tiotropium, le principe actif de Spiriva®, et de l’olodatérol, le principe actif de Striverdi® Respimat®.

Les autorisations réglementaires locales font suite à la finalisation de la procédure réglementaire européenne décentralisée du 20 mai. Ces autorisations sont basées sur les données de plus de 5 000 patients ayant participé aux études cliniques TONADO® 1 & 2. « Les études TONADO® font partie du programme d’études cliniques TOviTO® mené chez plus de 15 000 patients, qui a montré que Spiolto® Respimat® apportait des améliorations cliniquement significatives par rapport à Spiriva®. », indique le laboratoire.

Source :  Boehringer Ingelheim








MyPharma Editions

NASH : Genfit et LabCorp signent un accord exclusif pour la commercialisation d’un nouvel outil de diagnostic

Publié le 30 septembre 2020
NASH : Genfit et LabCorp signent un accord exclusif pour la commercialisation d’un nouvel outil de diagnostic

Genfit, société biopharmaceutique de phase avancée engagée dans l’amélioration de la vie des patients atteints de maladies hépatiques et métaboliques et LabCorp®, leader international des sciences de la vie focalisée sur l’amélioration de la santé et l’aide décisionnelle à la prise en charge des patients, ont annoncé la signature d’un accord de licence exclusif d’une durée de cinq ans pour la technologie NIS4™ de Genfit visant à faciliter l’identification des patients atteints de NASH à risque.

PDC*line Pharma administre son candidat vaccin thérapeutique PDC*lung01 à haute dose chez un premier patient

Publié le 30 septembre 2020
PDC*line Pharma administre son candidat vaccin thérapeutique PDC*lung01 à haute dose chez un premier patient

PDC*line Pharma, une société de biotechnologie développant une nouvelle classe d’immunothérapies actives anticancéreuses puissantes et facilement industrialisables, vient d’annoncer aujourd’hui que deux nouvelles cohortes de patients ont été ouvertes dans le cadre de l’essai clinique de phase I/II PDC-LUNG-101 portant sur son candidat vaccin thérapeutique PDC*lung01 ciblant le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) (NCT03970746).

Celyad Oncology et MSD collaborent pour évaluer CYAD-101 en combinaison avec Keytruda® dans le cancer colorectal métastatique avancé

Publié le 30 septembre 2020
Celyad Oncology et MSD collaborent pour évaluer CYAD-101 en combinaison avec Keytruda® dans le cancer colorectal métastatique avancé

Celyad Oncology, société de biotechnologie de stade clinique focalisée sur la découverte et le développement de thérapies cellulaires CAR T à base de lymphocytes T (chimeric antigen receptor) pour le traitement du cancer, vient d’annoncer qu’elle avait conclu un accord de collaboration d’essai clinique avec une filiale de MSD (dénomination commerciale de Merck & Co, Inc, Kenilworth, NJ, USA).

Sciences de la vie : Bristol Myers Squibb souscrit au fonds InnoBio 2

Publié le 29 septembre 2020

Bristol Myers Squibb et Bpifrance ont annoncé la participation de Bristol Myers Squibb dans InnoBio 2, fonds d’investissement dédié aux sciences de la vie et géré par Bpifrance.

LNC Therapeutics devient YSOPIA Bioscience

Publié le 29 septembre 2020
LNC Therapeutics devient YSOPIA Bioscience

LNC Therapeutics, société française de biotechnologie spécialisée dans la recherche et le développement d’innovations thérapeutiques basées sur le potentiel de souches bactériennes clés du microbiome intestinal, a annoncé son changement de nom et devient YSOPIA Bioscience.

Kymos et Prolytic fusionnent pour faire du groupe Kymos un CRO Européen de premier plan

Publié le 29 septembre 2020
Kymos et Prolytic fusionnent pour faire du groupe Kymos un CRO Européen de premier plan

Kymos et Prolytic viennent d’annoncer la finalisation d’une fusion stratégique par laquelle Prolytic rejoindra le groupe Kymos. Avec l’arrivée du CRO allemand au sein du groupe, Kymos renforce son activité sur le marché des médicaments biologiques et des thérapies innovantes et élargit son portefeuille, offrant ses services depuis trois sites en Europe.

COVID-19 : Johnson & Johnson lance son essai clinique mondial pivot de phase 3 pour le candidat-vaccin de Janssen

Publié le 28 septembre 2020
COVID-19 : Johnson & Johnson lance son essai clinique mondial pivot de phase 3 pour le candidat-vaccin de Janssen

Johnson & Johnson vient d’annoncer le lancement de son essai clinique pivot de Phase 3 (ENSEMBLE) à large échelle et multi-pays pour son candidat vaccin COVID-19, JNJ-78436735, en cours de développement par Janssen. Le lancement de l’essai ENSEMBLE fait suite aux résultats intermédiaires positifs de l’étude clinique de phase 1/2a de la société, ayant démontré, qu’après une seule dose de vaccin, le profil de sécurité et l’immunogénicité étaient favorables à la poursuite de ce développement.

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite

ABONNEZ-VOUS À LA NEWSLETTER




MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents