Edition du 16-12-2018

Accueil » Cancer » Recherche

Cancer : l’INCa labellise 16 centres d’essais cliniques de phase précoce en France

Publié le jeudi 4 novembre 2010

Afin de faciliter l’accès aux molécules innovantes dans le traitement des cancers pour les patients français,  l’INCa vient de labelliser 16 centres d’essais cliniques de phase précoce. Cette labellisation est effective pour une période de quatre ans, et le budget global alloué par l’INCa est de 9 M€. Une démarche qui a été fortement soutenue par le Centre National de Gestion des Essais de Produits de Santé (CeNGEPS) et les industries de Santé (ARIIS/LEEM).

L’Institut National du Cancer (INCa) a lancé en mai 2010 un appel à candidatures visant à identifier et labelliser des centres d’essais cliniques spécialisés dans les essais de phases précoces sur des molécules innovantes en cancérologie. Cet appel à candidatures était destiné aux centres de lutte contre le cancer et aux centres hospitaliers universitaires (CHU). Cette initiative s’inscrit dans la mise en œuvre du Plan cancer 2009-2013.

Un comité d’évaluation international indépendant a évalué 30 candidatures. Seize centres ont été retenus comme « Centres Labellisés INCa de Phase Précoce (CLIP2) » (voir tableau des centres labellisés ci-dessous). Cette labellisation est effective pour une période de quatre ans et le budget global alloué par l’INCa à ces centres sera de 9 millions d’euros. Son éventuelle reconduction sera soumise à une nouvelle évaluation. Le Centre National de Gestion des essais de produits de Santé (CeNGEPS) et les industries de Santé (ARIIS/LEEM) ont fortement soutenu cette démarche.

Son objectif est de favoriser l’accès aux molécules innovantes pour les patients français et de donner une meilleure visibilité internationale à la recherche clinique française, en particulier la recherche précoce (essais cliniques de phases 1 et 2). Cette labellisation donnera un signal fort aux partenaires industriels et académiques pour indiquer que la recherche qui y est faite respecte les critères stricts de qualité internationale et seront contrôlés régulièrement par des audits initiés par l’INCa.

Les centres labellisés bénéficieront à la fois d’un soutien logistique et financier de la part de l’INCa afin de se hisser au plus haut niveau international de qualité. Ce financement cible l’amélioration de cette qualité et est indépendant des éventuels financements par projet d’essai clinique précoce.

Ces centres ont pour mission de concevoir et de mener des essais cliniques de phases précoces, nationaux et internationaux, de répondre aux appels à projets lancés ou gérés par l’INCa et de répondre aux sollicitations industrielles ou académiques après évaluation des projets par un comité scientifique, tout cela dans le respect des règles de protection des patients et des exigences de la réglementation internationale en matière d’essais cliniques précoces.

Ils s’engagent à faire relire les protocoles par des comités de patients avant leur mise en œuvre. Ils devront aussi assurer une veille sur l’utilisation et les effets de ces molécules innovantes après l’obtention de leur autorisation de mise sur le marché (AMM).

D’autre part, l’INCa anime et coordonne la participation de ces centres aux appels à projets de recherche clinique lancés par le National Cancer Institute (NCI) américain au travers de son programme CTEP (Cancer Therapy Evaluation Program). Cette action a été mise en place, pour faciliter l’accès aux molécules innovantes dans le traitement du cancer, tant pour les patients que pour les chercheurs français.

Un accord de collaboration, le premier du genre pour le NCI, a été signé en avril 2010 entre le NCI et l’INCa, il est relatif aux essais cliniques en cancérologie et à l’accès, en France, à de nouveaux agents anticancéreux disponibles pour la plupart, jusque là, exclusivement aux USA.

A ce jour, quatre essais cliniques sur des molécules innovantes ont déjà eu l’approbation du NCI et de l’industriel propriétaire de la molécule et débuteront très prochainement en France.

 Liste des centres labellisés

1- Institut Gustave Roussy – Villejuif
2 – Centre Léon Bérard – Lyon
3 – Institut Curie – Paris
4 – Institut Bergonié – Bordeaux
5 – Institut Claudius Regaud – Toulouse
6 – CHU Nantes
7 – Centre René Gauducheau – Nantes
8 – Centre hospitalier Lyon Sud
9 – CHU Bordeaux
10 – Centre Georges François Leclerc – Dijon
11 – Institut Paoli Calmettes – Marseille
12 – CHU Saint Louis – Paris
13 – HEGP – Paris
14 – Centre Jean Perrin – Clermont Ferrand
15 – Centre Val d’Aurelle-Paul Lamarque – Montpellier
16 – Centre François Baclesse – Caen

Source : INCa








MyPharma Editions

Median Technologies : le Dr. Nozha Boujemaa nommée Directrice Scientifique et de l’Innovation

Publié le 14 décembre 2018
Median Technologies : le Dr. Nozha Boujemaa nommée Directrice Scientifique et de l’Innovation

Median Technologies a annoncé la nomination du Dr. Nozha Boujemaa comme Directrice Scientifique et de l’Innovation (Chief Science and Innovation Officer). Nozha Boujemaa supervisera la vision scientifique de Median ainsi que l’ensemble des stratégies d’innovation et de développement pour la plateforme d’imagerie phénomique iBiopsy®.

Sensorion : l’étude de phase 2a avec Séliforant atteint son critère principal de tolérance

Publié le 14 décembre 2018
Sensorion : l’étude de phase 2a avec Séliforant atteint son critère principal de tolérance

Sensorion, société biopharmaceutique qui développe des thérapies innovantes pour les pathologies de l’oreille interne telles que les surdités, les acouphènes et les vertiges, a annoncé que les résultats de l’étude de phase 2a SENS-111-202 a satisfait à son critère principal de tolérance de manière statistiquement significative. L’étude confirme le postulat de départ selon lequel le candidat médicament Séliforant (SENS-111) n’affecte ni la vigilance, ni les fonctions cognitives des patients soumis à une stimulation rotatoire.

Biocorp et Lindal partenaires pour commercialiser le dispositif Inspair

Publié le 13 décembre 2018
Biocorp et Lindal partenaires pour commercialiser le dispositif Inspair

Biocorp, société française spécialisée dans le développement et la fabrication de dispositifs médicaux et de systèmes d’administration de médicaments injectables, et Vari, filiale de Lindal Group, fabricant de valves et mécanismes pour aérosols pharmaceutiques, ont signé un accord de commercialisation. Ce partenariat donne à VARI l’opportunité d’intégrer et de commercialiser Inspair™. Le contrat comprend une clause d’exclusivité couvrant plusieurs pays d’Amérique du Sud, Europe de l’est, Moyen-Orient et Asie du Sud-Est.

Takeda et la New York Academy of Sciences présentent les lauréats du prix 2019 Innovators in Science

Publié le 13 décembre 2018
Takeda et la New York Academy of Sciences présentent les lauréats du prix 2019 Innovators in Science

Takeda, le laboratoire pharmaceutique japonais, et la New York Academy of Sciences viennent d’annoncer les lauréats du deuxième prix annuel « Innovators in Science » pour leur engagement et leur excellence dans la médecine régénérative.

DBV Technologies : des données à l’appui de l’induction de l’immunotolérance par la peau lors de l’ISDS 2018

Publié le 13 décembre 2018
DBV Technologies : des données à l'appui de l'induction de l'immunotolérance par la peau lors de l'ISDS 2018

DBV Technologies a annoncé qu’une présentation orale évaluant les différences du profil immunitaire de la peau d’individus sains selon les zones du corps avait été présenté par le Dr Ester Del Duca de l’École de médecine Icahn du Mont Sinaï, lors du 3ème Sommet sur les maladies inflammatoires de la peau (Inflammatory Skin Disease Summit ou ISDS) à Vienne, en Autriche, du 12 au 15 décembre 2018.

Stallergenes Greer : plusieurs nominations au Conseil d’administration

Publié le 12 décembre 2018

Stallergenes Greer, société biopharmaceutique spécialisée dans le traitement des allergies respiratoires, a annoncé le 12 décembre 2018 les nominations de Stefan Meister en tant que Président du Conseil d’administration, de Michele Antonelli en tant que membre du Conseil d’administration et Directeur général et de Elmar Schnee en tant que principal administrateur indépendant.

Theradiag : Bertrand de Castelnau nommé Directeur Général

Publié le 12 décembre 2018
Theradiag : Bertrand de Castelnau nommé Directeur Général

Theradiag, société spécialisée dans le diagnostic in vitro et le théranostic, a annoncé la nomination, ce jour par le Conseil d’administration, de Bertrand de Castelnau en tant que Directeur Général. Bertrand de Castelnau succède à Michel Finance, dont le mandat prendra fin le 31 décembre 2018, et prendra ses fonctions à compter du 21 janvier 2019.

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite

ABONNEZ-VOUS À LA NEWSLETTER




MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents

L'application Iphone MyPharma Editions