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La société pharmaceutique Celgene a annoncé les résultats d’une étude multicentrique de phase I qui a exploré des dosages multiples d’azacitidine orale chez 23 patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LAM), de syndromes myélodysplasiques ou de leucémie myélomonocytique chronique (LMC) qui n’étaient pas candidats pour d’autres traitements ou qui avaient manqué de répondre à des régimes posologiques précédents. Des résultats présentés à la 53ème réunion annuelle de l’American Society of Hematology à San Diego, en Californie.
Dans la première partie de l’étude, les patients ont reçu un cycle initial d’azacitidine sous-cutanée (75 mg/m2 fois par jour pendant les 7 premiers jours d’un cycle de 28 jours). Ils ont été alors affectés à des doses différentes d’azacitidine orale (120-600 mg par jour) pendant les sept premiers jours de dosages répétés de 28 jours. Dans la deuxième partie, les patients ont été affectés à l’un de quatre dosages d’azacitidine orale : 300 mg par jour ou 200 mg deux fois par jour, chacun pendant 14 ou 21 jours de chaque cycle de 28 jours. Les patients ont suivi le traitement jusqu’à la progression de la maladie ou jusqu’à leur retrait de l’étude.
Parmi les 15 patients recevant un des dosages prolongés de la deuxième partie, quatre (27 %, 4/15 patients) ont obtenu des améliorations hématologiques, y compris les patients présentant des cytogénétiques complexes et/ou qui avaient manqué de répondre à un traitement préalable pour leur LAM. Un des huit patients participant à une des études et traités avec une dose quotidienne d’azacitidine orale pendant 7 jours a obtenu une réponse complète avec une récupération incomplète de la numération sanguine (CRi).
Les évènements indésirables de catégorie 3/4 se produisant chez au moins 10 % des 23 patients inscrits à l’étude étaient la neutropénie fébrile (35 %, 8/23), la pneumonie (17 %, 4/23), la syncope (17 %, 4/23) et la nausée (13 %, 3/23). Trois patients sont décédés suite à des causes non liées à l’azacitidine orale.
L’azacitidine orale est un agent expérimental qui n’a pas été approuvé pour une indication quelconque.
Source : Celgene International
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Urovant Sciences, une filiale en propriété exclusive de Sumitovant Biopharma, et Pierre Fabre Médicament ont annoncé la conclusion d’un contrat de licence exclusif permettant à Pierre Fabre d’enregistrer et de commercialiser le vibégron pour le traitement de l’hyperactivité vésicale dans l’Espace économique européen, au Royaume-Uni et en Suisse, et dans certains territoires optionnels, qui comprennent notamment les pays francophones d’Afrique subsaharienne, la Turquie et certains pays d’Europe de l’Est.
Les laboratoires Mayoly Spindler viennent d’annoncer la signature du contrat d’acquisition du groupe Pharm Nature, entreprise bretonne spécialisée dans la conception et la commercialisation de compléments alimentaires haut de gamme à base de plantes et d’ingrédients naturels. À travers cette opération, Mayoly Spindler poursuit son développement dans le secteur des compléments alimentaires avec l’ambition de devenir un des leaders du marché européen.
Le laboratoire pharmaceutique français, Juvisé Pharmaceuticals, est récemment parvenu à un accord avec AbbVie pour l’acquisition des droits commerciaux mondiaux de Pylera®, une trithérapie indiquée dans l’éradication d’Helicobacter pylori, responsable d’infections gastro-intestinales. Les détails de cette transaction restent non divulgués.
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