La société biopharmaceutique Gilead Sciences a annoncé aujourd’hui les premiers résultats d’un essai clinique de phase 3 indiquant que l’elvitégravir, un inhibiteur de l’intégrase en cours d’évaluation pour le traitement de l’infection au VIH-1, était non inférieur au raltégravir inhibiteur de l’intégrase au bout de deux ans (96 semaines) de traitement chez des patients déjà traités. Gilead compte déposer une demande d’approbation réglementaire pour l’elvitégravir aux États-Unis au 2ème trimestre 2012.
« Ces données positives sur deux ans indiquent que l’elvitégravir a le potentiel d’être une nouvelle option de traitement à prise unique quotidienne importante pour les personnes infectées par le VIH qui ont développé une résistance aux autres traitements », a déclaré Norbert Bischofberger, PhD, vice-président exécutif de la recherche et développement et conseiller scientifique en chef de Gilead Sciences. « Nous sommes également très enthousiastes à propos du rôle de l’elvitégravir dans le cadre de notre nouveau régime posologique à comprimé unique Quad, qui fait actuellement l’objet d’un examen réglementaire aux États-Unis ».
Dans l’étude pivot de phase 3 (Étude 145), l’elvitégravir (150 mg ou 85 mg) pris une fois par jour a été comparé au raltégravir (400 mg) pris deux fois par jour, administrés chacun avec un traitement de fond incluant un inhibiteur de protéase (IP) rehaussé de ritonavir et un second antirétroviral. Au bout de 96 semaines de traitement, 48 % des patients recevant l’elvitégravir rehaussé de ritonavir ont atteint et maintenu des taux d’ARN dans le VIH (charge virale) inférieurs à 50 copies/ml, comparé à 45 % des patients sous raltégravir, sur la base de l’algorithme du délai jusqu’à la perte de réponse virologique (TLOVR) (IC à 95 % pour la différence : -4,6 % à 9,9 %). Le taux d’abandon attribuable à des événements indésirables, et les profils d’innocuité et de résistance étaient comparables dans les deux bras de l’étude. Gilead compte présenter ces données lors d’une conférence scientifique en 2012.
Source : Gilead Sciences
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Genomic Vision, société spécialisée dans le développement de tests de diagnostic in-vitro (IVD) pour la détection précoce des cancers et des maladies héréditaires et d’applications pour les laboratoires de recherche (LSR), a annoncé qu’elle a présenté de nouveaux résultats préliminaires prometteurs lors du congrès Eurogin 2018, manifestation scientifique internationale dédiée au virus HPV (Papilloma Virus Humain) qui s’est déroulée à Lisbonne, du 2 au 5 décembre 2018.
Généthon, le laboratoire de l’AFM-Téléthon, a annoncé le traitement du premier patient atteint du Syndrome de Crigler-Najjar, une maladie rare du foie, en France, dans le cadre de l’essai clinique européen de thérapie génique de phase I/II –CareCN- dont il est le promoteur.
Valneva, la société de biotechnologie spécialisée dans le développement et la commercialisation de vaccins contre les maladies infectieuses, a annoncé la signature d’un accord de collaboration et de fabrication d’une durée de trois ans par sa filiale suédoise et Hookipa Pharma.
Sensorion, société de biopharmaceutique spécialisée dans le développement de traitements contre les maladies de l’oreille interne, a annoncé la publication d’un article de recherche, effectué en collaboration avec le centre de recherche médicale de l’Université du Connecticut (UConn Health). Cet article porte sur la pertinence et l’intérêt clinique de l’usage de la prestine en tant que biomarqueur dans les cas de perte d’audition impliquant la mort de cellules ciliées sensorielles.
Knopp Biosciences, une entreprise américaine de découverte et de développement de médicaments pour les maladies inflammatoires et neurologiques, a annoncé la nomination de Mark Kreston, un vétéran de l’industrie pharmaceutique, au poste de directeur commercial.
Abivax, société de biotechnologie ciblant le système immunitaire pour développer un traitement contre les maladies inflammatoires/auto-immunes, les maladies infectieuses ainsi que le cancer, a annoncé la recommandation par le Comité de Surveillance et de Suivi des Données (Data Safety Monitoring Board, DSMB) pour poursuivre son essai clinique d’extension de « maintenance » en ouvert de 12 mois, ABX464-102, faisant suite à l’essai d’induction de Phase 2a randomisé et contrôlé par placebo, ABX464-101.
Dans un communiqué, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) fait le point sur les mesures mises en place pour renforcer son expertise dédiée aux essais précoces et réduire ses délais d’autorisation afin de donner un accès rapide aux innovations sur le territoire français à des patients dans l’attente d’un traitement pour lesquels aucune alternative médicamenteuse satisfaisante n’a pu être trouvée.
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