Edition du 18-01-2022

Cellectis conclut un contrat de location pour la construction d’une usine de production

Publié le vendredi 8 mars 2019

Cellectis conclut un contrat de location pour la construction d’une usine de productionCellectis a annoncé avoir signé un contrat de location pour construire une usine de production commerciale de 7 600 m2 appelée IMPACT pour « Innovative Manufacturing Plant for Allogeneic Cellular Therapies » (usine de production innovante pour les thérapies cellulaires allogéniques) à Raleigh, en Caroline du Nord, pour la production clinique et commerciale des produits UCART allogéniques de la société.

D’autre part, Cellectis a initié la construction d’une unité de production de 1 300 m2 à Paris appelée SMART pour « Starting Material Realization for CAR-T products » (matières premières pour la fabrication de produits UCART), pour assurer l’approvisionnement de nos matières premières, essentielles à la fabrication de nos produits destinés aux études cliniques et à la commercialisation.

Ces nouvelles unités de production assureront la fabrication de lots cliniques et commerciaux selon les normes BPF conformément aux directives de l’US Food and Drug Administration (FDA) et de l’Agence Européenne des Médicaments, et seront à même d’accompagner nos activités en vue d’une approbation réglementaire.

« Comme annoncé en 2018, nous entrons dans une phase très enthousiasmante pour Cellectis avec l’internalisation de notre processus de production. Nous avons perfectionné ce processus de fabrication au cours des dernières années et avons mené à bien plusieurs campagnes de production BPF au sein de nos usines de fabrication sous contrat, qui sont et resteront des partenaires clés », a déclaré André Choulika, Président-directeur général de Cellectis. « Le moment est venu pour Cellectis de développer ses propres capacités d’approvisionnement. En combinant les atouts des installations de pointe IMPACT et SMART, Cellectis gagnera en autonomie, en contrôle et en expertise dans ses opérations de production, ce qui nous permettra de conserver notre avantage concurrentiel et de rester le leader dans notre domaine. »

L’approche allogénique dont Cellectis est à l’origine s’appuie sur la collecte de cellules T auprès de donneurs sains. Ces cellules T sont ensuite ingénierées à l’aide de la technologie innovante d’édition du génome TALEN®, détenue exclusivement par Cellectis, qui permet de générer des cellules T ingénierées exprimant un récepteur d’antigène chimérique (CAR). Les cellules T ingénierées peuvent alors identifier des protéines ou des antigènes spécifiques présents à la surface des cellules cancéreuses ciblées et les éliminer sans être rejetées par l’organisme. Une fois conçus, nos produits UCART sont cryoconservés et prêts à être expédiés à des hôpitaux dans le monde entier.

Aujourd’hui, Cellectis produit par l’intermédiaire d’usines de fabrication sous contrat ses matières premières ainsi que ses produits candidats allogéniques UCART pour l’approvisionnement de ses essais cliniques. Ces usines de fabrication sous contrat continueront d’être des partenaires stratégiques qui complèteront les unités IMPACT et SMART en assurant une chaîne d’approvisionnement solide pour la production des thérapies allogéniques UCART de Cellectis.

Le site SMART est implanté au siège social de Cellectis à Paris. L’équipe d’ingénierie de Laporte Euro assiste Cellectis dans la conception et la construction du site.

Le site IMPACT fait partie du “Sumner Business Park” situé au 2500 Sumner Boulevard à Raleigh, en Caroline du Nord. Colliers International a facilité la transaction immobilière.

Source : Cellectis








MyPharma Editions

Stallergenes Greer annonce un partenariat de recherche avec Imperial College London

Publié le 18 janvier 2022
Stallergenes Greer annonce un partenariat de recherche avec Imperial College London

Stallergenes Greer annonce un partenariat de recherche avec Imperial College LondonStallergenes Greer, laboratoire biopharmaceutique spécialisé dans l’immunothérapie allergénique (ITA), a annoncé un partenariat de recherche avec Imperial College London portant sur les biomarqueurs de l’efficacité de l’ITA. Imperial College London est l’une des dix meilleures universités au monde, internationalement réputée dans les domaines des sciences, de la médecine, de l’ingénierie et des affaires.

Seekyo renforce son conseil scientifique avec l’arrivée de deux nouveaux membres

Publié le 17 janvier 2022
Seekyo renforce son conseil scientifique avec l’arrivée de deux nouveaux membres

Seekyo, startup spécialisée dans le développement d’une Smart Chemotherapy, a annoncé la nomination de deux nouveaux membres au sein de son conseil scientifique : le Dr Jacques Medioni et le Dr Jean-Pierre Bizzari. Les thérapies développées par Seekyo ciblent de manière très sélective le microenvironnement tumoral, limitant ainsi les effets secondaires engendrés par les traitements classiques. Au côté des conjugués anticorps-médicaments (ADC-Antibody-Drug Conjugates), ces thérapies pourraient changer la donne pour les patients et praticiens en matière de traitement des tumeurs solides

OSE Immunotherapeutics : Dominique Costantini nommée Directrice générale intérimaire suite au départ d’Alexis Peyroles

Publié le 17 janvier 2022
OSE Immunotherapeutics : Dominique Costantini nommée Directrice générale intérimaire suite au départ d’Alexis Peyroles

OSE Immunotherapeutics a annoncé le départ d’Alexis Peyroles en tant que Directeur général de la société. Dominique Costantini, actuellement Présidente du Conseil d’administration d’OSE Immunotherapeutics et Directrice générale de 2012 à 2018, a été nommée Directrice générale intérimaire, avec effet immédiat. La recherche d’un nouveau Directeur général a démarré avec l’aide d’un cabinet de recrutement international de premier plan.

Univercells annonce l’acquisition de SynHelix

Publié le 15 janvier 2022
Univercells annonce l’acquisition de SynHelix

Univercells vient d’annoncer l’acquisition de SynHelix, une société de biotechnologie qui vise à accélérer le développement de biothérapies grâce à une technologie de synthèse d’ADN sans précédent, robuste, évolutive et automatisée, permettant de générer en une seule étape de longs fragments d’ADN, à grande échelle et avec une grande pureté, dans une installation conforme aux normes cGMP.

Lysogene : résiliation des accords de licence avec Sarepta pour le programme LYS-SAF302

Publié le 14 janvier 2022
Lysogene : résiliation des accords de licence avec Sarepta pour le programme LYS-SAF302

Lysogene, société biopharmaceutique s’appuyant sur une plateforme technologique de thérapie génique ciblant les maladies du système nerveux central (SNC), a annoncé la résiliation des accords de licence avec Sarepta pour LYS-SAF302, un actif de phase 2/3 dans la mucopolysaccharidose de type IIIA (MPS IIIA) avec effet au 11 juillet 2022. Cette résiliation fait suite à des discussions infructueuses pour le transfert à Lysogene de la responsabilité de la production du produit commercial LYS-SAF302 au niveau mondial.

Abivax reçoit l’avis scientifique de l’EMA soutenant l’avancement du programme clinique de phase 3 d’ABX464 dans la rectocolite hémorragique

Publié le 14 janvier 2022
Abivax reçoit l'avis scientifique de l'EMA soutenant l'avancement du programme clinique de phase 3 d'ABX464 dans la rectocolite hémorragique

Abivax, société de biotechnologie au stade clinique développant de nouveaux médicaments modulant le système immunitaire afin de traiter les maladies inflammatoires et le cancer, a annoncé que l’Agence européenne des médicaments (EMA) a délivré son avis scientifique soutenant l’avancement du programme clinique de phase 3 d’ABX464 dans le traitement de la rectocolite hémorragique (RCH), visant par la suite à l’obtention potentielle d’une autorisation de mise sur le marché et à la commercialisation d’ABX464.

Cellectis : levée de l’avis de suspension par la FDA des essais cliniques de son partenaire sous licence Allogene Therapeutics

Publié le 11 janvier 2022
Cellectis : levée de l’avis de suspension par la FDA des essais cliniques de son partenaire sous licence Allogene Therapeutics

Cellectis, société de biotechnologie de stade clinique, qui utilise sa technologie pionnière d’édition de génome TALEN® pour développer des thérapies innovantes pour le traitement de maladies graves, a déclaré que son partenaire sous licence, Allogene Therapeutics, Inc., a annoncé la levée de l’avis de suspension par la Food and Drug Administration (FDA) américaine de ses essais cliniques.

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite

ABONNEZ-VOUS À LA NEWSLETTER


Pagepersonnel

MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents