Servier, Pfizer et Cellectis ont annoncé que des résultats issus des deux essais de phase 1 actuellement menés sur UCART19, un produit fondé sur les cellules CAR T allogéniques ciblant l’antigène CD19, et développé par Servier et Pfizer, seront présentés à l’occasion du 44e congrès annuel de l’European society for Blood and Marrow Transplantation (EBMT) qui se tiendra du 18 au 21 mars 2018 à Lisbonne au Portugal.
Les résultats de l’étude CALM (UCART19 in Advanced Lymphoid Malignancies) feront l’objet d’une présentation orale par Reuben Benjamin, investigateur principal de cet essai et hématologiste au King’s College Hospital à Londres au Royaume-Uni, le 21 mars prochain à 9h30. CALM est une étude ouverte en escalade de dose visant à évaluer la sécurité, la tolérabilité et l’activité antileucémique d’UCART19 chez des patients adultes atteints d’une leucémie lymphoblastique aiguë (LLA) à cellules B CD19-positives, en rechute ou réfractaires.
Titre de la présentation : First-in-human study with UCART19, an allogeneic anti-CD19 car T-cell product, in high-risk adult patients with CD19+ R/R B-cell ALL: preliminary results of CALM study1
PALL (Pediatric Acute Lymphoblastic Leukemia) est une étude de phase 1 ouverte et non comparative visant à évaluer la sécurité et la capacité d’UCART19 à induire une rémission moléculaire chez des patients pédiatriques atteints de leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B, en rechute ou réfractaires. Cette étude a été initiée au Royaume-Uni en juin 2016. Paul Veys, directeur de l’unité de greffe de moelle osseuse au Great Ormond Street Hospital (GOSH) à Londres au Royaume-Uni, présentera les résultats de cette étude lors d’une présentation orale le 21 mars 2018 à 11h40
Titre de la présentation : Gene-edited allogeneic CAR19 T-cells (UCART19) induce molecular remission ahead of allo-sct in high risk pediatric patients with CD19+ relapsed/refractory B-cell Acute Lymphoblastic Leukemia2
Servier est le promoteur de ces deux études. En 2015, Servier a acquis de la part de Cellectis les droits exclusifs pour UCART19, qui est codéveloppé par Servier et Pfizer.
1 & 2 Les abstracts sont disponibles sur le site de l’EBMT: http://ebmt2018.org/scientific-programme/
Source : Cellectis
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Acticor Biotech, société de biotechnologie en développement clinique spécialisée dans la phase aiguë des maladies thrombotiques, y compris l’accident vasculaire cérébral et l’embolie pulmonaire, a présenté à l’Agence Européenne des Médicaments (EMA), le plan de développement de son candidat médicament, ACT017.
Celgene France, une filiale à part entière de Celgene Corporation, a annoncé la nomination de Christophe Durand au poste de Président Directeur général depuis le 12 avril 2018.
Onxeo, société de biotechnologie spécialisée en oncologie, a annoncé avoir démarré l’étude clinique de phase I DRIIV (DNA Repair Inhibitor administered IntraVenously) avec AsiDNA™, son inhibiteur « first-in-class » de la réparation de l’ADN tumoral. Cette étude est destinée à évaluer la tolérance et la dose clinique optimale ainsi qu’à déterminer sa dose active au niveau tumoral, chez des patients atteints d’un cancer solide avancé.
Nicox, la société spécialisée en ophtalmologie, vient d’ouvrir un bureau de développement aux Etats-Unis, à Research Triangle Park (RTP) en Caroline du Nord. La décision de transférer son précédent bureau de développement de Fort Worth (Texas) à RTP et de renforcer sa présence aux Etats-Unis est motivée par l’avancement attendu vers des études cliniques de phase 2 de NCX 470 pour les patients atteints de glaucome et de NCX 4251 pour les patients atteints de blépharite.
Après avoir qualifié et validé avec succès durant l’année écoulée la méthode de production de son produit thérapeutique dans un centre partenaire de thérapie cellulaire basé à Singapour, la biotech française CellProthera vient d’obtenir les autorisations de la Health Science Authority (HSA) – équivalent singapourien des autorités réglementaires française (ANSM) – pour démarrer son essai clinique “SingXpand”.
Abeona Therapeutics, une biotech américaine, a annoncé que le comité des médicaments orphelins de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a accordé la désignation « médicament orphelin » à son programme de thérapie génique ABO-202 pour le traitement des sujets atteints de céroïde-lipofuscinose neuronale, appelée aussi maladie de Batten, une maladie mortelle de stockage lysosomal qui affecte principalement le système nerveux chez l’enfant.
Sanofi a annoncé le départ à la retraite du Président Monde de la R&D de Sanofi, Elias Zerhouni. Le groupe pharmaceutique français a nommé John Reed pour lui succéder à compter du 1er juillet. Ce dernier était depuis cinq ans Responsable Monde de Roche Pharma Recherche et Développement Précoce (pRED).
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