Edition du 04-12-2020

Celltrion : résultats intermédiaires positifs de Phase I du CT-P59, un candidat au traitement par anticorps monoclonal anti-COVID-19

Publié le mardi 15 septembre 2020

Celltrion : résultats intermédiaires positifs de Phase I du CT-P59, un candidat au traitement par anticorps monoclonal anti-COVID-19Le groupe Celltrion vient d’annoncer les résultats provisoires de l’essai clinique de Phase I du CT-P59, un candidat au traitement par anticorps monoclonal anti-COVID-19. Les résultats ont montré un profil prometteur d’innocuité, de tolérabilité et de pharmacocinétique du CT-P59.

L’essai clinique de Phase I est un essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo, conçu pour évaluer l’innocuité, la tolérabilité et la pharmacocinétique du CT-P59 chez des sujets en bonne santé.1 Les résultats n’ont montré aucun événement indésirable (EI) significatif lié au médicament, et surtout aucun événement indésirable dans la cohorte à dose maximale tolérée.

« En plus de ces résultats prometteurs en matière d’innocuité, nous avons lancé la production commerciale du CT-P59 ce mois-ci afin de garantir, si les essais sont concluants, que nous pourrons répondre à la demande mondiale urgente d’un traitement antiviral sûr et efficace contre la COVID-19 », a déclaré le Dr Sang Joon Lee, vice-président exécutif principal de Celltrion. « Si nous obtenons des résultats positifs de notre série d’essais cliniques en cours, nous avons l’intention de demander une autorisation d’utilisation d’urgence pour notre médicament ».

Celltrion a lancé un essai clinique mondial de Phase I sur l’homme du CT-P59 chez des patients atteints de COVID-19 léger et prévoit de mener d’autres essais mondiaux de Phase II et III chez 500 patients de 12 pays, dont la Corée. Celltrion prévoit de recruter un total de 3 000 patients, y compris ceux qui participent à l’essai clinique de prévention, pour étudier l’utilisation du CT-P59 comme traitement préventif de COVID-19 chez les personnes en contact étroit avec les patients atteints de COVID-19. La société prévoit que le développement du candidat de traitement par anticorps monoclonal anti-COVID-19 sera terminé d’ici le premier semestre 2021.

Source et visuel : Celltrion Healthcare








MyPharma Editions

INNO’Vaccins : les candidatures à l’appel à projets d’AstraZeneca et Janssen sont ouvertes

Publié le 4 décembre 2020
INNO’Vaccins : les candidatures à l’appel à projets d’AstraZeneca et Janssen sont ouvertes

Le programme INNO’Vaccins, lancé par AstraZeneca et Janssen visant à développer des solutions innovantes pour accompagner la vaccination, vient d’ouvrir le dépôt des candidatures dans le cadre de son appel à projets auprès de l’écosystème des start-ups.

Teva Santé lance Actu-Migraine.fr, une plateforme pour les professionnels de santé

Publié le 4 décembre 2020
Teva Santé lance Actu-Migraine.fr, une plateforme pour les professionnels de santé

Dans le cadre de son engagement en Neurologie, Teva Santé lance le site Actu-Migraine.fr avec l’objectif d’accompagner les praticiens dans ce contexte d’évolution permanente. Réservé aux professionnels de santé (accès sécurisé), Actu-Migraine.fr rassemble différents articles et ressources qui les aideront dans leur pratique quotidienne.

OSE Immunotherapeutics et le CHU de Nantes démarrent une étude clinique de Phase 1/2 avec FR104 chez les patients ayant reçu une transplantation rénale

Publié le 4 décembre 2020
OSE Immunotherapeutics et le CHU de Nantes démarrent une étude clinique de Phase 1/2 avec FR104 chez les patients ayant reçu une transplantation rénale

OSE Immunotherapeutics et le Centre Hospitalier Universitaire de Nantes ont annoncé que l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM) et le Comité de Protection des Personnes (CPP) ont donné leur autorisation pour démarrer un essai clinique de Phase 1/2 évaluant FR104, anticorps monoclonal antagoniste du CD-28, administré pour la première fois chez des patients ayant reçu une transplantation rénale. Cette étude sera menée dans le cadre d’un accord de collaboration entre OSE Immunotherapeutics et le CHU de Nantes.

Transgene : Hedi Ben Brahim nommé au poste de Président-Directeur Général

Publié le 4 décembre 2020
Transgene : Hedi Ben Brahim nommé au poste de Président-Directeur Général

Transgene, société de biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies reposant sur des vecteurs viraux contre les cancers, a annoncé que le Conseil d’administration a approuvé la nomination d’Hedi Ben Brahim en tant que Président-Directeur général de Transgene à compter du 1er janvier 2021.

Inserm : trois premiers essais cliniques vaccinaux prévus à partir du mois de décembre via la plateforme COVIREIVAC

Publié le 3 décembre 2020
Inserm : trois premiers essais cliniques vaccinaux prévus à partir du mois de décembre via la plateforme COVIREIVAC

La France, forte de l’excellence de sa recherche clinique en matière de vaccination s’est organisée pour contribuer à l’évaluation des candidats vaccins contre la COVID-19 les plus prometteurs via la plateforme COVIREIVAC de l’Inserm. Trois essais cliniques vaccinaux devraient démarrer en France dès le mois de décembre sous réserve de l’accord des autorités réglementaires.

Valneva : accélération du développement pédiatrique de son candidat vaccin contre la maladie de Lyme

Publié le 3 décembre 2020
Valneva : accélération du développement pédiatrique de son candidat vaccin contre la maladie de Lyme

Valneva, société spécialisée dans les vaccins contre des maladies générant d’importants besoins médicaux, a annoncé son intention d’accélérer le développement pédiatrique de son vaccin contre la maladie de Lyme, VLA15, en collaboration avec Pfizer, avec l’initiation de l’étude VLA15-221 prévue au premier trimestre 2021, sous réserve de l’approbation des autorités réglementaires.

Provepharm Life Solutions acquiert Apollo Pharmaceuticals USA pour soutenir son développement aux Etats-Unis

Publié le 3 décembre 2020
Provepharm Life Solutions acquiert Apollo Pharmaceuticals USA pour soutenir son développement aux Etats-Unis

Provepharm Life Solutions a annoncé le rachat d’Apollo Pharmaceuticals USA Inc. (Floride), société basée aux Etats-Unis spécialisée dans la commercialisation de produits injectables stériles pour le milieu hospitalier. Les activités d’Apollo Pharmaceuticals USA Inc. seront fusionnées à celles de la filiale américaine du groupe Provepharm, en Pennsylvanie. Les termes financiers de l’accord ne seront pas dévoilés.

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite

ABONNEZ-VOUS À LA NEWSLETTER




MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents