Edition du 17-01-2021

Cellules souches: un 2ème essai autorisé aux Etats-Unis

Publié le lundi 22 novembre 2010

La  FDA vient de donner son feu vert à la société américaine Advanced Cell Technology pour réaliser un essai clinique avec sa thérapie expérimentale dérivée de cellules souche embryonnaires humaines pour traiter une altération irréversible de la vue chez les enfants. C’est la deuxième fois dans le monde qu’un essai clinique pour un traitement dérivé de cellules souches se voit autorisé.

La première autorisation avait été accordée en janvier 2009 par la Food and Drug Administration à la société de biotechnologie américaine Geron Corporation afin qu’elle procède à un essai clinique avec son traitement expérimental basé sur des cellules souche embryonnaires humaines chez des personnes paralysées à la suite d’une lésion à la moelle épinière. L’essai clinique a débuté en octobre.

Cette nouvelle autorisation va permettre à Advanced Cell Technology de débuter un essai clinique sur douze enfants atteints de la maladie de Stargardt, une affection héréditaire de l’oeil liée à une dégénérescence de la partie centrale de la rétine. Cette maladie, due en grande partie à l’altération d’un seul gène, touche un individu sur 20 à 30.000 avant l’âge de 20 ans, le plus souvent entre sept et douze ans, et est l’une des formes les plus fréquentes de cécité juvénile dans le monde.

Source : Le Figaro








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DBV Technologies : des avancées règlementaires sur Viaskin™ Peanut pour les enfants âgés de 4 à 11 ans

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DBV Technologies a annoncé la réception de réponses écrites de la part de la Food and Drug Administration (FDA) américaine aux questions figurant dans la demande de réunion de type A que la société a présenté en octobre 2020. La demande de réunion de type A a été formulée suite à la réception par la société d’une Lettre de Réponse Complète (CRL) en lien avec sa demande de licence de produits biologiques (BLA) pour Viaskin™ Peanut (DBV712), un patch épicutané expérimental, non invasif, à prise quotidienne unique, visant à traiter l’allergie aux arachides chez les enfants âgés de 4 à 11 ans.

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Publié le 15 janvier 2021
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Erytech Pharma, société biopharmaceutique de stade clinique qui développe des thérapies innovantes en encapsulant des médicaments dans les globules rouges, a annoncé le recrutement du premier patient dans une étude clinique de phase 1, nommée rESPECT, conduite par un investigateur (IST), avec son produit phare, eryaspase, dans le traitement en première ligne du cancer du pancréas.

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Biogen, entreprise pionnière en neurosciences, a annoncé une nouvelle étude en ligne, en collaboration avec Apple, pour étudier comment mieux surveiller ses capacités cognitives et dépister tout déclin cognitif, y compris l’apparition de troubles cognitifs légers (TCL), grâce à son Iphone ou son Apple Watch.

Transgene : Gaëlle Stadtler nommée Directrice des Ressources Humaines

Publié le 15 janvier 2021
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Transgene, société de biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies reposant sur des vecteurs viraux contre les cancers, a annoncé la nomination de Gaëlle Stadtler au poste de Directrice des Ressources Humaines. Gaëlle rejoint le Comité de Direction et rapportera directement à Hedi Ben Brahim, Président-Directeur général de Transgene.

Thérapie cellulaire : Bone Therapeutics et Rigenerand signent un partenariat

Publié le 14 janvier 2021
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Bone Therapeutics, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de thérapies cellulaires innovantes répondant aux besoins médicaux non satisfaits en orthopédie et dans d’autres pathologies graves, et Rigenerand, société de biotech qui développe et fabrique des produits médicinaux pour des applications dans la thérapie cellulaire, principalement en médecine régénérative et en oncologie, ont annoncé la signature d’un premier accord pour un partenariat de développement de processus.

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Publié le 14 janvier 2021
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Sanofi a annoncé un investissement de plus de 60 millions dans une Unité de Lancement de Petits Volumes (ULPV) sur son site de Sisteron (Alpes-de-Haute-Provence, région Provence-Alpes-Côte d’Azur). Sanofi va ainsi créer un nouveau centre d’Accélération des Lancements et d’Innovation dans le domaine de la chimie destiné à anticiper le lancement des nouveaux principes actifs pharmaceutiques.

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Publié le 13 janvier 2021
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Valneva, société spécialisée dans les vaccins contre les maladies infectieuses générant d’importants besoins médicaux, a annoncé aujourd’hui être en discussions avancées avec la Commission Européenne (EC) pour la fourniture d’un maximum de 60 millions de doses de son candidat vaccin contre la COVID-19, VLA2001. VLA2001 est actuellement le seul candidat vaccin à virus inactivé contre la COVID-19 en développement clinique en Europe.

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