Edition du 23-09-2020

Accueil » Industrie » Produits

Chugai Pharma Europe : résultats positifs de phase III pour Aplidin®

Publié le mardi 5 avril 2016

Chugai Pharma Europe : résultats positifs de phase III pour Aplidin®Chugai Pharma Europe vient d’annoncer des résultats positifs issus d’un essai clinique de phase III dénommé « ADMYRE » réalisé par PharmaMar, avec Aplidin® (plitidepsine) en combinaison avec la dexaméthasone, par rapport à la dexaméthasone seule chez des patients atteints de myélome multiple (MM) récidivant/réfractaire.

« L’essai a satisfait à son principal critère d’évaluation avec une extension considérable du point de vue statistique de la survie sans progression (progression free survival, PFS), par rapport à la dexaméthasone seule, comme l’a annoncé PharmaMar le 31 mars », indique la société dans un communiqué.

La société CPE est, depuis longtemps, engagée dans le traitement de l’oncologie hématologique. Elle a obtenu les droits promotionnels d’Aplidin pour le traitement du MM dans huit pays européens (la France, l’Allemagne, le Royaume-Uni, la Belgique, les Pays-Bas, le Luxembourg, l’Irlande et l’Autriche) en vertu d’un accord de licence conclu avec PharmaMar en juillet 2014.

« Il s’agit d’un pas en avant positif pour la vision que nous partageons avec PharmaMar d’introduire un nouveau traitement contre le myélome multiple récidivant ; nous sommes confiants que le mécanisme d’action d’Aplidin, combiné aux solides données qui le soutiennent, aboutiront à une introduction réussie de ce nouveau médicament au bénéfice des patients » a déclaré John Halls, directeur exécutif de Chugai Pharma Europe.

Cet essai clinique pivot ouvert randomisé international multicentrique de phase III a recruté 255 patients auprès de 83 centres médicaux dans 19 pays (notamment aux États-Unis, en Europe et en Asie-Pacifique), atteints de myélome multiple récidivant ou réfractaire, déjà soumis à au moins trois, mais à six traitements thérapeutiques antérieurs au plus pour le MM. Une évaluation complète des données finales de l’étude ADMYRE sera présentée lors d’un prochain congrès médical.

La plitidepsine est un agent anticancéreux expérimental d’origine marine, initialement obtenu de l’ascidie Aplidium albicans. Il s’agit du premier médicament de sa catégorie à cibler spécifiquement eEF1A2 au sein des cellules tumorales. La plitidepsine est actuellement en cours de développement clinique pour les cancers hématologiques, notamment cette étude de phase III sur le myélome multiple récidivant ou réfractaire, un essai de phase Ib sur le myélome multiple récidivant ou réfractaire en trithérapie à base de plitidepsine, de bortézomib et de dexaméthasone, ainsi qu’une étude de phase II sur le lymphome T angio-immunoblastique. La désignation de médicament orphelin a été accordée à la plitidepsine par l’Agence européenne des médicaments (EAM) et par le Secrétariat américain aux produits alimentaires et pharmaceutiques (Food and Drug Administration, FDA).

Source : Chugai Pharma Europe








MyPharma Editions

BioValley France : Stephan Jenn élu nouveau président du pôle de compétitivité santé du Grand Est

Publié le 23 septembre 2020
BioValley France : Stephan Jenn élu nouveau président du pôle de compétitivité santé du Grand Est

Stephan Jenn vient d’être élu à la présidence de BioValley France, le pôle de compétitivité santé du Grand Est, lors de l’Assemblée Générale qui s’est déroulée le 22 septembre 2020 à Strasbourg.

Celltrion : feu vert des autorités coréennes pour un essai pivot de phase II/III sur son candidat-traitement contre la COVID-19

Publié le 23 septembre 2020
Celltrion : feu vert des autorités coréennes pour un essai pivot de phase II/III sur son candidat-traitement contre la COVID-19

Le groupe Celltrion a annoncé aujourd’hui que le ministère coréen de la Sécurité des aliments et des médicaments (MFDS) a approuvé la demande IND de nouveau médicament expérimental, déposée par la société en vue d’un essai clinique pivot de phase II/III sur le CT-P59, le candidat-traitement de la COVID-19 sous la forme d’un anticorps monoclonal. Cet essai international évaluera l’innocuité et l’efficacité du CT-P59 chez les patients présentant des symptômes légers à modérés d’une infection au SARS-CoV-2.

Valbiotis sélectionnée pour présenter 3 études sur TOTUM-63 par l’EASD

Publié le 23 septembre 2020
Valbiotis sélectionnée pour présenter 3 études sur TOTUM-63 par l’EASD

Valbiotis, entreprise de Recherche & Développement engagée dans l’innovation scientifique, pour la prévention et la lutte contre les maladies métaboliques, annonce la sélection de 3 études sur TOTUM-63 par l’European Association for the Study of Diabetes (EASD), qui seront présentées lors du congrès annuel de l’association en septembre 2020.

COVID-19 : Sanofi et GSK signent des accords avec le Canada pour la fourniture de leur vaccin adjuvanté

Publié le 23 septembre 2020
COVID-19 : Sanofi et GSK signent des accords avec le Canada pour la fourniture de leur vaccin adjuvanté

Les groupes pharmaceutiques Sanofi et GSK ont annoncé mardi la signature d »accords avec le gouvernement du Canada en vue de la fourniture, dès 2021, de jusqu’à 72 millions de doses de leur vaccin adjuvanté contre la COVID-19.

Quantum Genomics conclut un accord de licence et de collaboration exclusif avec Orient EuroPharma

Publié le 23 septembre 2020
Quantum Genomics conclut un accord de licence et de collaboration exclusif avec Orient EuroPharma

Quantum Genomics, entreprise biopharmaceutique spécialisée dans le développement d’une nouvelle classe de médicaments agissant directement sur le cerveau pour traiter l’hypertension artérielle difficile à traiter/résistante et l’insuffisance cardiaque, a annoncé la signature d’un accord exclusif de licence et de collaboration avec Orient EuroPharma (OEP) pour développer et commercialiser le firibastat en Asie du Sud-Est, en Australie et en Nouvelle-Zélande.

Advanced BioDesign : le Pr. Pierre Tambourin rejoint son conseil scientifique

Publié le 22 septembre 2020
Advanced BioDesign : le Pr. Pierre Tambourin rejoint son conseil scientifique

Advanced BioDesign, société française de biotechnologie spécialisée dans le développement de thérapies innovantes contre les cancers résistants, vient d’annoncer que le professeur Pierre Tambourin rejoint la société en tant que membre du conseil scientifique.

Nicox : approbation de la demande d’autorisation d’étude clinique pour ZERVIATE en Chine

Publié le 22 septembre 2020
Nicox : approbation de la demande d’autorisation d’étude clinique pour ZERVIATE en Chine

Nicox, la société spécialisée en ophtalmologie, a annoncé que son partenaire Ocumension Therapeutics a reçu l’approbation des autorités réglementaires chinoises (Center for Drug Evaluation of the National Medical Products Administration) pour mener des études cliniques de phase 3 sur ZERVIATE™ (solution ophtalmique de cétirizine), 0,24% pour le traitement du prurit oculaire associé aux conjonctivites allergiques.

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite

ABONNEZ-VOUS À LA NEWSLETTER




MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents