Janssen : avis favorable du CHMP pour une utilisation élargie du Darzalex®

Janssen a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament (EMA) a recommandé l’élargissement de l’autorisation de commercialisation existante pour le Darzalex® (daratumumab) afin d’inclure l’utilisation du daratumumab en association avec du lénalidomide et de la dexaméthasone (DRd) pour les patients atteints d’un myélome multiple nouvellement diagnostiqué (MMND) qui ne sont pas éligibles à une autogreffe de cellules souches (AGCS).

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Janssen dépose une demande auprès de l’EMA pour élargir l’utilisation du Darzalex®

Janssen a annoncé avoir déposé une demande de variation de Type II auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA), en vue d’élargir l’autorisation existante de mise sur le marché pour que l’immunothérapie par Darzalex® (daratumumab) inclue le traitement de patients adultes atteints de myélome multiple en phase de rechute et ayant reçu au moins une thérapie auparavant.

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Takeda : les résultats de l’essai de phase 3 pour Ninlaro® publiés dans le NEJM

Takeda a annoncé la publication dans le NEJM* des résultats de TOURMALINE-MM1, l’étude clinique de phase 3 randomisée, en double aveugle, contrôlée versus placebo évaluant Ninlaro® (ixazomib) en gélules en administration orale une fois par semaine avec le lénalidomide et dexaméthasone versus placebo plus lénalidomide-dexamethasone chez les patients atteints d’un myélome multiple récidivant ou réfractaire.

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Chugai Pharma Europe : résultats positifs de phase III pour Aplidin®

Chugai Pharma Europe vient d’annoncer des résultats positifs issus d’un essai clinique de phase III dénommé « ADMYRE » réalisé par PharmaMar, avec Aplidin® (plitidepsine) en combinaison avec la dexaméthasone, par rapport à la dexaméthasone seule chez des patients atteints de myélome multiple (MM) récidivant/réfractaire.

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Takeda : les grandes lignes du développement clinique d’Ixazomib présentées lors de l’IMW 2015

Le japonais Takeda a annoncé aujourd’hui qu’il exposera les grandes lignes du programme de développement clinique d’ixazomib par de multiples sessions de présentations, lors du 15e atelier international dédié au myélome (IMW 2015), qui doit se tenir prochainement à Rome, en Italie, du 23 au 26 septembre 2015.

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Myélome multiple : feu vert de l’UE pour Velcade® de Janssen comme traitement d’induction

Janssen a annoncé que la Commission européenne (CE) a approuvé l’utilisation de Velcade® (bortézomibe) comme thérapie d’induction (une première option thérapeutique) en combinaison avec la dexaméthasone (VD) ou le thalidomide et la dexaméthasone (VTD). Cette prolongation de licence s’appliquera aux patients adultes atteints de myélome multiple non traité auparavant admissibles pour un traitement par chimiothérapie à doses élevées avec transplantation de cellules souches hématologiques.

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Myélome : 5ème Journée d’information le 16 octobre 2010

L’Association Française des Malades du Myélome Multiple (AF3M) et l’Intergroupe Francophone du Myélome (IFM) organisent la 5ème journée d’information sur le myélome, le samedi 16 octobre 2010. Cette manifestation aura lieu simultanément dans 15 villes en France, ainsi qu’à Bruxelles et Lausanne.

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Cancer : L’INCa publie un état des lieux sur la survie des patients en France

L’Institut National du Cancer (INCa) a publié le 22 avril 2010 un rapport sur la survie des patients atteints de cancers en France. Ainsi, 320 000 cas ont diagnostiqués chaque année. Plus de 50 % d’entre eux seront vivants après 5 ans (plus de 165 000) et au moins 120 000 d’entre eux guériront de leur cancer. « Grâce à des diagnostics plus précoces et des traitements plus efficaces, la survie à 5 ans des patients diagnostiqués en 2005, voire en 2010, est et sera meilleure. De plus en plus de personnes vivent et vivront après un diagnostic de cancer », souligne INCa.

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